Optimize your pre-approval information exchange (PIE) approach
Closing the pre-approval communication gap
PIE creates the opportunity for biopharma companies to engage proactively with HCDMs about their pipeline products, provided that certain requirements are met. Biopharma companies that do not participate in PIE are missing an important step in their commercialization process—one that can have implications for their product's uptake.
Despite the progress made since FDA’s Final Guidance on PIE in 2018, challenges in meeting HCDM needs persist. Cencora’s strategy focuses on delivering customized, timely, and clear information. By initiating early engagement and utilizing diverse communication channels, biopharma companies can strengthen relationships and strategically position their products for success.
HCDMs want more pre-approval resources and engagement from biopharma companies
Want a more successful launch? Prime the market
PIE helps biopharma companies engage HCDMs early to build strong relationships, understand unmet needs, and gather direct feedback on clinical data. Our team of market access experts has built launch strategies and compelling deliverables for 25+ years. We are a leading expert in PIE and the identification and delivery of clinical and economic evidence:
- 80+ PIE projects
- 50 PIE clients
- 4 PIE/HCEI national training programs with the Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP)
Achieve strategic payer engagement with FormularyDecisions®
Stay ahead of the curve with the latest insights and best practices for implementing PIE
Our research posters
- Optimizing the timing of pre-approval information exchange (PIE) for oncology product, products for rare diseases, and cell and gene therapies (CGTs)
- How does pre-approval information exchange (PIE) affect formulary decision-making?
- Mind the “pre-approval” gap: Payer pre-approval information needs and how manufacturers can better meet them
- Early implementation of PIE for specific drug categories
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