Webinaire
Comment éviter les 5 constats d’inspection les plus pertinents liés au PVQ
Exigée par l’Union européenne, la personne qualifiée responsable de la pharmacovigilance (QPPV) est essentielle à la conformité des produits et à l’autorisation de mise sur le marché en Europe. Cependant, de nombreuses entreprises ont du mal à gérer l’évolution du rôle du QPPV pour soutenir la croissance sur ces marchés importants, ce qui entraîne des résultats d’inspection qui ajoutent du temps, des coûts et des risques aux produits commercialisés. Regardez le webinaire à la demande avec nos expertes en QPPV, Monica Buchberger et Susanne Becker, alors qu’elles discutent de la gestion des QPPV pour des entreprises des États-Unis, d’Europe, du Japon et d’autres marchés.
Principaux enseignements
- Examiner pourquoi le rôle de la VAQ est essentiel pour éviter les risques et les retards dans les autorisations de mise sur le marché
- Partager les causes profondes des résultats d’inspection liés aux PVQ les plus courants, et comment les identifier et les corriger rapidement
- Examiner les meilleures pratiques pour la supervision par le rôle QPPV des opérations de sécurité des filiales régionales et locales, sans surcharger les équipes de sécurité
- Discuter de la manière dont les technologies innovantes permettent aux entreprises de surveiller plus facilement les indicateurs clés de performance et le respect des SLA lors de l’externalisation du QPPV à des fournisseurs spécialisés
- Évaluer l’impact du règlement d’exécution récemment révisé dans l’UE sur les QPPV
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