Webinar
So vermeiden Sie die 5 relevantesten Inspektionsergebnisse im Zusammenhang mit dem QPPV
Die von der Europäischen Union geforderte qualifizierte Person Responsible for Pharmacovigilance (QPPV) ist für die Produktkonformität und die Marktzulassung in Europa von entscheidender Bedeutung. Viele Unternehmen haben jedoch Schwierigkeiten, die sich entwickelnde Rolle des QPPV zu bewältigen, um das Wachstum in diesen wichtigen Märkten zu unterstützen – was zu Inspektionsergebnissen führt, die Zeit, Kosten und Risiken für die vermarkteten Produkte erhöhen. Sehen Sie sich das On-Demand-Webinar mit unseren QPPV-Experten Monica Buchberger und Susanne Becker an, in dem sie über die Verwaltung von QPPVs für Unternehmen aus den USA, Europa, Japan und anderen Märkten sprechen.
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Untersuchen Sie, warum die QPPV-Rolle entscheidend ist, um Risiken und Verzögerungen bei der Marktzulassung zu vermeiden
- Erzählen Sie uns die Ursachen für die häufigsten QPPV-bezogenen Inspektionsergebnisse und wie Sie diese frühzeitig erkennen und korrigieren können
- Überprüfung von Best Practices für die Aufsicht durch die QPPV-Rolle über regionale und lokale Sicherheitsoperationen, ohne die Sicherheitsteams zu belasten
- Diskutieren Sie, wie innovative Technologien es Unternehmen erleichtern, KPIs und die Einhaltung von SLAs zu überwachen, wenn sie das QPPV an spezialisierte Anbieter auslagern
- Bewertung der Auswirkungen der kürzlich überarbeiteten Durchführungsverordnung in der EU auf QPPV
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