340B
Actualizaciones del fabricante
AbbVie
A partir del 1 de enero de 2025, las entidades cubiertas por los concesionarios que deseen facilitar la facturación y el envío de pedidos deben registrarse en 340B ESP y presentar datos de reclamaciones limitadas sobre la utilización de farmacias por contrato 340B. También se ha producido un cambio en el NDCS de Abbvie afectado por esta política. Para obtener más información, visite https://340besp.com
A partir del 28 de agosto de 2024, AbbVie eximirá a las entidades cubiertas por Missouri de su póliza de farmacia por contrato 340B.
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A partir del 1 de agosto de 2024, AbbVie ya no extenderá los precios voluntarios similares a los 340B en sus medicamentos designados como huérfanos a las entidades cubiertas sujetas a la exclusión de medicamentos huérfanos. Este cambio no afectará a los acuerdos separados con las entidades cubiertas afectadas.
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A partir del 1 de mayo de 2024, AbbVie incluirá los productos Venclexta en su póliza de farmacia contratada 340B. Los concesionarios federales no están sujetos a limitaciones.
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Alkermes
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Amgen
Se recibió un aviso de Amgen, con diferentes fechas de vigencia, de que están suspendiendo la implementación de su Programa Piloto del Modelo de Reembolso 340B aprobado por la HRSA y Enbrel continuará siendo parte de su Política de Farmacia por Contrato, y ahora se requiere la presentación de datos de reclamos.
A partir del 28 de agosto de 2024, Amgen eximirá a las entidades cubiertas por los hospitales de Missouri de su póliza de farmacia por contrato 340B
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Astellas
Los concesionarios federales y las entidades cubiertas en los estados de Alabama* y Luisiana* no están sujetos a limitaciones.
*Para farmacias contratadas dentro de los respectivos estados
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AstraZeneca
Contacto: support@340BESP.com
Salud de Bausch
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Bausch & Lomb
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Bayer
A partir del 1 de octubre de 2024, Bayer cambiará a su política de farmacia por contrato 340B para agregar a los beneficiarios federales a su póliza y requerirá la presentación de datos dentro de los 45 días posteriores a la fecha de dispensación utilizando 340B ESP para todas las entidades cubiertas.
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Biogen
A partir del 20 de enero de 2025, Biogen ha realizado cambios en su política de farmacia por contrato 340B con respecto a todas las entidades cubiertas por 340B (incluidas las entidades cubiertas por hospitales, las entidades cubiertas por concesionarios federales y todas las farmacias por contrato, incluidas las farmacias de propiedad absoluta). También se requiere el envío de datos a través de 340B ESP. Arkansas, Luisiana, Kansas, Maryland, Minnesota, Misuri, Misisipi y Virigina Occidental están excluidos de esta política.
Bristol Myers Squibb
Actualización del 22 de octubre de 2024: El 22 de octubre de 2024, BMS notificó a la HRSA la intención de BMS de implementar un modelo de reembolso para cumplir con sus obligaciones de fijación de precios 340B con fecha de entrada en vigor en la primavera de 2025
Actualización del 26 de noviembre de 2024: BMS demandó a la HRSA por su supuesto rechazo al plan de BMS de cambiar la forma en que ofrece precios reducidos en sus medicamentos en el programa 340B.
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BMS340B@bms.com
Según lo anunciado por la solución de terceros de BMS, tienen capacidades para aceptar la serialización a partir del 9/3/2024. Según BMS, están aplazando el requisito de que las entidades cubiertas presenten el número de serialización del producto para permitir tiempo adicional para la estabilización del cumplimiento de la DSCSA. Exención de la FDA para los requisitos de serialización para fabricantes hasta el 27 de mayo de 2025.
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A partir del 1 de octubre de 2024, BMS permitirá una cuarta farmacia contratada para Krazati ®
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BMS340B@bms.com
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Boehringer Ingelheim
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Productos farmacéuticos de Camber
A partir del 1 de febrero de 2026, los productos que se detallan a continuación solo estarán disponibles para su compra por parte de las Entidades cubiertas 340B y sus agentes de farmacia contratados al precio máximo 340B directamente de Camber a través de Direct Customer Solutions, LLC ("DCS"), el proveedor de servicios nacional exclusivo de Camber para las ventas de nuestros productos al precio máximo 340B. DCS aceptará pedidos y proporcionará logística, facturación y atención al cliente. Por otra parte, DCS también puede vender y distribuir los productos a los que se hace referencia a clientes que no pertenecen a 340B a precios comerciales.
A partir del 1 de octubre de 2025, los productos establecidos en el documento adjunto solo estarán disponibles para su compra por parte de las Entidades cubiertas 340B y sus agentes de farmacia contratados al precio máximo 340B directamente de Camber a través de Direct Customer Solutions, LLC ("DCS"), el proveedor de servicios nacional exclusivo de Camber para las ventas de nuestros productos al precio máximo 340B. DCS aceptará pedidos y proporcionará logística, facturación y atención al cliente. Por otra parte, DCS también puede vender y distribuir los productos a los que se hace referencia a clientes que no pertenecen a 340B a precios comerciales.
Clodoveo
En este momento, Clovis no implementará su asociación con Kalderos para efectuar precios con descuento de medicamentos 340B para las farmacias contratadas 340B. Los productos de Clovis siguen estando disponibles a través de todos los canales históricamente disponibles.
Contacto:
priceadmin@clovisoncology.com
Eisai
EMD Serono
Contacto:
support@340BESP.com
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support@340BESP.com
Eli Lilly
Actualización de agosto de 2024: En agosto de 2024, Lilly notificó a la HRSA la intención de Lilly de cumplir su obligación de ofrecer el precio máximo de 340B a las entidades cubiertas a través de un reembolso a través de un modelo de reposición de efectivo, con fecha de entrada en vigor el 1 de noviembre de 2024.
Actualización del 15 de noviembre de 2024: Lilly demandó a la HRSA por su supuesto rechazo al plan de Lilly de cambiar la forma en que ofrece precios reducidos en sus medicamentos en el programa 340B, a través de su socio tecnológico Kalderos.
Contacto:
340B@lilly.com
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340B@lilly.com
Exelixis
Contacto:
340B@exelixis.com
Genentech
Los concesionarios federales no están sujetos a limitaciones.
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Galaad
Contacto:
support@340besp.com
GlaxoSmithKline
A partir del 28 de agosto de 2024, GSK eximirá a las entidades cubiertas por los hospitales de Missouri de su póliza de farmacia contratada 340B
A partir del 1 de agosto de 2024, GSK permitirá a las entidades cubiertas ubicadas en Minnesota realizar pedidos de reabastecimiento de "Facturar/Enviar a" a sus farmacias contratadas designadas por la HRSA ubicadas dentro del estado. En el caso de los productos especializados/oncológicos que forman parte de la red de farmacias limitadas, las farmacias contratadas deben formar parte de la red de farmacias limitadas de GSK.
A partir del 1 de agosto de 2024, GSK permitirá a las entidades cubiertas ubicadas en Minnesota realizar pedidos de reabastecimiento de "Facturar/Enviar a" a sus farmacias contratadas designadas por la HRSA ubicadas dentro del estado. En el caso de los productos especializados/oncológicos que forman parte de la red de farmacias limitadas, las farmacias contratadas deben formar parte de la red de farmacias limitadas de GSK.
Contacto:
support@340besp.com
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support@340besp.com
Incyte
Janssen
A partir del 1 de julio de 2024, Johnson & Johnson permitirá a las entidades no concesionarias ubicadas en Maryland y Mississippi realizar pedidos de reabastecimiento de "Facturar/Enviar a" a sus farmacias contratadas designadas por la HRSA ubicadas dentro de los respectivos estados mediante el suministro de datos de reclamaciones.
Contacto:
340B_JJHCS@its.jnj.com
Johnson & Johnson
A partir del 30/09/2024, Johnson and Johnson pospondrá su Programa de Reembolso 340B anunciado el 23/08/2024. Además, a partir del 20/8/2024, su póliza de farmacia contratada eximirá a las entidades cubiertas por Arkansas e incluirá la presentación de datos de reclamaciones.
Contacto:
support@340besp.com
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Liquidia
*La fecha de entrada en vigor está sujeta a la aprobación final de la FDA para Yutrepia
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Merck
A partir del 9 de abril de 2025, se recibió un aviso por correo electrónico de Merck sobre un cambio en su política de farmacia contratada 340B para entidades cubiertas en Nebraska.
Merck proporcionará productos con un precio de 340 mil millones a un número ilimitado de farmacias contratadas para las entidades cubiertas de Minnesota a partir del 1 de agosto de 2024 y las entidades cubiertas de Missouri a partir del 28 de agosto de 2024, a través del suministro de datos de reclamaciones. En el caso de Winrevair, la(s) farmacia(s) contratada(s) especializada(s) debe(n) estar dentro de la red limitada de farmacias de Merck.
Los concesionarios federales (excepto las entidades concesionarias de CH) no están sujetos a limitaciones.
Contacto:
340bdata@merck.com
Los concesionarios federales (excepto las entidades concesionarias de CH) no están sujetos a limitaciones.
Contacto:
340bdata@merck.com
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340bdata@merck.com
Los concesionarios federales (excepto las entidades concesionarias de CH) no están sujetos a limitaciones.
Contacto:
340bdata@merck.com
Mallinckrodt
A partir del 17 de julio de 2024, Mallinckrodt requerirá una sola designación de farmacia contratada a través de FFF Enterprises, Inc. para las reclamaciones de Acthar ® para las entidades cubiertas por hospitales que utilizan su red de distribución limitada.
Contacto:
Novo Nordisk
No hay cambios en las farmacias de propiedad absoluta.
Contacto:
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A partir del 1 de febrero de 2024, Novo Nordisk actualizó su política de farmacia contratada solo para entidades cubiertas por hospitales de Arkansas. Permitirán dos designaciones de farmacias por contrato para todas las entidades cubiertas por hospitales de Arkansas sin la provisión de datos de reclamaciones. Con el suministro de datos de reclamaciones, se permite un número ilimitado de farmacias contratadas si están ubicadas dentro del estado de Arkansas.
Los concesionarios federales no están sujetos a limitaciones
Contacto:
support@340Besp.com
Contacto:
support@340BESP.com
Novartis
A partir del 1 de agosto de 2024, Novartis permitirá a las entidades cubiertas por hospitales ubicadas en Minnesota realizar pedidos de reabastecimiento de "Facturar/Enviar a" a sus farmacias contratadas designadas por la HRSA.
Contacto:
Contacto: Novartis.340B@novartis.com
Contacto: Novartis.340B@novartis.com
Organon
Contacto:
support@340BESP.com
Pfizer
A partir del 28 de agosto de 2024, Pfizer eximirá a las entidades cubiertas por los hospitales de Missouri de su póliza de farmacia por contrato 340B
Contacto:
340BCP@pfizer.com
Los concesionarios federales no están sujetos a limitaciones.
Contacto:
340BCP@pfizer.com
A partir del 1 de julio de 2024, Pfizer permitirá que las entidades cubiertas por Maryland 340B accedan al precio máximo 340B para los productos de Pfizer afectados por su póliza de farmacia contratada. En el caso de Vyndmax y Vyndaquel, las farmacias especializadas contratadas deben formar parte de la Red VYNDA. En el caso de los medicamentos oncológicos orales de Pfizer, la farmacia contratada especializada debe formar parte del DON de Pfizer.
Los concesionarios federales no están sujetos a limitaciones.
Contacto:
340BCP@pfizer.com
A partir del 1 de julio de 2024, Pfizer permitirá que las entidades cubiertas por Maryland 340B accedan al precio máximo 340B para los productos de Pfizer afectados por su póliza de farmacia contratada. En el caso de Vyndmax y Vyndaquel, las farmacias especializadas contratadas deben formar parte de la Red VYNDA. En el caso de los medicamentos oncológicos orales de Pfizer, la farmacia contratada especializada debe formar parte del DON de Pfizer.
Los concesionarios federales no están sujetos a limitaciones.
Contacto:
340BCP@pfizer.com
Los concesionarios federales no están sujetos a limitaciones.
Contacto:
340BCP@pfizer.com
A partir del 6 de junio de 2024, Pfizer permitirá a las entidades cubiertas por West Virginia y Louisiana 340B acceder al precio máximo 340B para los productos de Pfizer afectados por su póliza de farmacia contratada.
Los concesionarios federales no están sujetos a limitaciones.
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340BCP@pfizer.com
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Sandoz
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Sanofi
Actualización del 22 de noviembre de 2024: Sanofi anunció que está haciendo la transición a un modelo de crédito 340B para Entidades Cubiertas por Hospitales (CAH, DSH, RRC, SCH), así como para Centros de Salud Consolidados (CH). Las fechas de entrada en vigor del modelo de crédito son las siguientes:
6 de enero de 2025: CAH, DSH, RRC, SCH
1 de marzo de 2025: CH
Beacon será la plataforma para capturar el Proceso de Presentación de Reclamos, Validación y Pago de Crédito 340B.
Sanofi también anunció cambios en su Política de Farmacia por Contrato a partir del 6 de enero de 2025 para las Entidades Cubiertas por los Hospitales y una fecha de entrada en vigor del 1 de marzo de 2025 para los Centros de Salud Consolidados.
Contacto:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
arreglos en Missouri. A las entidades cubiertas que actualmente tienen una designación de farmacia contratada a través de 340B ESP™ se les cancelará esa designación y deberán comenzar a enviar datos de reclamaciones para tener acceso a los precios 340B en sus farmacias contratadas. Esta política entra en vigor el 28 de agosto de 2024. Contacto: Sanofi340BOperations@Sanofi.com
A partir del 23 de septiembre de 2024, Sanofi exige que ciertos hospitales 340B con sede en Arkansas (CAH, DSH, RRC y SCH) proporcionen pruebas o certificaciones de que "conservan el título legal de los medicamentos con precio 340B de Sanofi entregados a [their] las farmacias contratadas hasta que las farmacias contratadas dispensen esos medicamentos a pacientes elegibles para 340B". La Iniciativa de Integridad 340B es solo para farmacias comunitarias con sede en Arkansas y ciertos hospitales 340B con sede en Arkansas. El Programa de Centros de Salud Consolidados (CH, por sus siglas en inglés) está exento de la política con sede en Arkansas.
Contacto: Sanofi340BOperations@Sanofi.com
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Sanofi340BOperations@Sanofi.com
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Sanofi340BOperations@Sanofi.com
farmacias contratadas mediante el envío de datos de reclamaciones a través de la plataforma 340B ESP™ para cada una de las farmacias contratadas de la entidad cubierta
arreglos en Missouri. A las entidades cubiertas que actualmente tienen una designación de farmacia contratada a través de 340B ESP™ se les cancelará esa designación y deberán comenzar a enviar datos de reclamaciones para tener acceso a los precios 340B en sus farmacias contratadas.
A partir del 1 de agosto de 2024, Sanofi permitirá a las entidades cubiertas ubicadas en Maryland y Mississippi realizar pedidos de reabastecimiento de "Facturar/Enviar a" a sus farmacias contratadas designadas por la HRSA ubicadas dentro de los respectivos estados mediante el suministro de datos de reclamaciones.
Contacto:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
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Sanofi340BOperations@Sanofi.com
Sumitomo
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Kansas, Maryland, Minnesota, Mississippi excepción a las pólizas de farmacia contratadas por Sumitomo con datos de reclamaciones de 45 días de dispensación.
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Excepción de Viriginia Occidental a las políticas de farmacia por contrato de Sumitomo.
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Las entidades cubiertas por Luisiana y Arkansas no están sujetas a limitaciones.
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Vértice
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Viatris
A partir del 28 de agosto de 2024, Viatris eximirá a las entidades cubiertas por los hospitales de Missouri de su póliza de farmacia por contrato 340B
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United Therapeutics
Se recibió un aviso de United Therapeutics, con fecha de vigencia del 28 de mayo de 2025, un cambio en su Política de farmacia por contrato 340B, que tiene dos componentes: un requisito de derechos adquiridos y un requisito de datos de reclamaciones. Para que se le permita enviar pedidos de farmacia por contrato, una entidad cubierta debe cumplir con ambos requisitos.
Sobi
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Takeda
Los concesionarios federales no están sujetos a limitaciones
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Los concesionarios federales no están sujetos a limitaciones
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Teva
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UCB
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