340 miljard
Updates van fabrikanten
AbbVie
Met ingang van 1 januari 2025 moeten door de begunstigde gedekte entiteiten die factureren/verzenden naar bestellingen willen vergemakkelijken, zich registreren bij 340B ESP en beperkte claimgegevens indienen over het gebruik van de 340B-contractapotheek. Er is ook een wijziging opgetreden in de Abbvie NDCS die door dit beleid wordt beïnvloed. Ga voor meer informatie naar https://340besp.com
Met ingang van 28 augustus 2024 zal AbbVie de door Missouri gedekte entiteiten vrijstellen van haar 340B-polis.
Contact:
support@340besp.com
Met ingang van 1 augustus 2024 zal AbbVie niet langer 340B-achtige vrijwillige prijzen op haar door weesgeneesmiddelen aangewezen geneesmiddelen uitbreiden tot gedekte entiteiten die onderworpen zijn aan de uitsluiting van weesgeneesmiddelen. Deze wijziging heeft geen gevolgen voor afzonderlijke overeenkomsten met getroffen gedekte entiteiten.
Contact:
support@340besp.com
Contact:
support@340besp.com
Contact:
support@340besp.com
Met ingang van 1 mei 2024 zal AbbVie Venclexta-producten opnemen in haar 340B-polis. Federale begunstigden zijn niet onderworpen aan beperkingen.
Contact:
support@340besp.com
Alkermes
support@340besp.com
Contact:
support@340besp.com
Contact:
support@340besp.com
Amgen
Met ingang van 28 augustus 2024 zal Amgen de door ziekenhuizen in Missouri gedekte entiteiten vrijstellen van zijn 340B-contractapotheekbeleid
Contact:
support@340besp.com
Contact:
support@340besp.com
Contact:
support@340besp.com
Contact:
support@340besp.com
Astellas
Federale begunstigden en gedekte entiteiten in de staat Alabama* en Louisiana* zijn niet onderworpen aan beperkingen.
*Voor contractapotheken binnen de respectievelijke staten
Contact:
support@340besp.com
Astrazeneca
Contactpersoon: support@340BESP.com
Bausch Gezondheid
Contact:
support@340besp.com
Bausch & Lomb
Contact:
support@340Besp.com
Bayer
Met ingang van 1 oktober 2024 zal Bayer overstappen op hun 340B-contractapotheekbeleid om federale begunstigden aan hun beleid toe te voegen en te eisen dat gegevens binnen 45 dagen na de datum van uitgifte worden ingediend met behulp van 340B ESP voor alle gedekte entiteiten.
Contact:
support@340besp.com
Contact:
support@340besp.com
Contact:
support@340besp.com
Biogen
Met ingang van 20 januari 2025 heeft Biogen wijzigingen aangebracht in hun 340B-polisbeleid voor contractapotheken met betrekking tot alle 340B-gedekte entiteiten (inclusief door ziekenhuizen gedekte entiteiten, door federale begunstigden gedekte entiteiten en alle contractapotheken, inclusief apotheken die volledig in eigendom zijn). Het indienen van gegevens is ook vereist via 340B ESP. Arkansas, Louisiana, Kansas, Maryland, Minnesota, Missouri, Mississippi en West Virigina zijn uitgesloten van dit beleid.
Bristol Myers Squibb
Update van 22 oktober 2024: Op 22 oktober 2024 heeft BMS HRSA op de hoogte gebracht van het voornemen van BMS om een kortingsmodel in te voeren om hun 340B-prijsverplichtingen na te komen met een ingangsdatum van het voorjaar van 2025
Update van 26 november 2024: BMS klaagde HRSA aan vanwege de vermeende afwijzing van het plan van BMS om de manier waarop het verlaagde prijzen voor zijn medicijnen aanbiedt in het 340B-programma te veranderen.
Contact:
BMS340B@bms.com
Zoals aangekondigd door de BMS-oplossing van derden, hebben ze de mogelijkheid om serialisatie te accepteren vanaf 9-3-2024. Volgens BMS stellen ze de vereiste voor gedekte entiteiten om het productserialisatienummer in te dienen uit om extra tijd te hebben voor stabilisatie van DSCSA-naleving. FDA-vrijstelling voor serialisatievereisten voor fabrikanten tot en met 27 mei 2025.
Contact:
BMS340B@bms.com
Met ingang van 1 oktober 2024 staat BMS een vierde contractapotheek toe voor Krazati ®
Contact:
BMS340B@bms.com
Contact:
BMS340B@bms.com
Contact:
support@340besp.com
Contact:
BMS340B@bms.com
Contact:
BMS340B@bms.com
Boehringer Ingelheim
Contact:
support@340Besp.com
Contact:
support@340Besp.com
Contact:
support@340Besp.com
Camber Pharmaceuticals
Vanaf 1 februari 2026 zullen de onderstaande producten alleen beschikbaar zijn voor aankoop door 340B Covered Entities en hun contractapotheekagenten tegen de 340B Plafondprijs rechtstreeks van Camber via Direct Customer Solutions, LLC ("DCS"), de exclusieve, nationale dienstverlener van Camber voor de verkoop van onze producten tegen de 340B Plafondprijs. DCS accepteert bestellingen en zorgt voor logistiek, facturering en klantenondersteuning. Los daarvan is DCS ook in staat om de producten waarnaar wordt verwezen tegen commerciële prijzen te verkopen en te distribueren aan niet-340B-klanten.
Vanaf 1 oktober 2025 zullen de producten die in de bijlage worden uiteengezet alleen beschikbaar zijn voor aankoop door 340B Covered Entities en hun contractapotheekagenten tegen de 340B Plafondprijs rechtstreeks van Camber via Direct Customer Solutions, LLC ("DCS"), de exclusieve, nationale dienstverlener van Camber voor de verkoop van onze producten tegen de 340B Plafondprijs. DCS accepteert bestellingen en zorgt voor logistiek, facturering en klantenondersteuning. Los daarvan is DCS ook in staat om de producten waarnaar wordt verwezen tegen commerciële prijzen te verkopen en te distribueren aan niet-340B-klanten.
Clovis
Op dit moment zal Clovis zijn samenwerking met Kalderos niet implementeren om 340B-medicijnkortingsprijzen voor 340B-contractapotheken te effectueren. De producten van Clovis blijven verkrijgbaar via alle historisch beschikbare kanalen.
Contact:
priceadmin@clovisoncology.com
Eisai
EMD Serono
Contact:
support@340BESP.com
Contact:
support@340BESP.com
Eli Lilly
Update van augustus 2024: In augustus 2024 heeft Lilly HRSA op de hoogte gebracht van Lilly's voornemen om haar verplichting na te komen om de 340B-plafondprijs aan gedekte entiteiten aan te bieden door middel van een korting via een cash-aanvullingsmodel, voor een ingangsdatum van 1 november 2024.
Update van 15 november 2024: Lilly klaagde HRSA aan vanwege de vermeende afwijzing van Lilly's plan om de manier te veranderen waarop het verlaagde prijzen biedt voor zijn medicijnen in het 340B-programma, via zijn technologiepartner Kalderos.
Contact:
340B@lilly.com
Contact:
340B@lilly.com
Exelixis
Contact:
340B@exelixis.com
Genentech
Federale begunstigden zijn niet onderworpen aan beperkingen.
Contact:
support@340besp.com
Gilead
Contact:
support@340besp.com
Glaxosmithkline
Met ingang van 28 augustus 2024 zal GSK de door ziekenhuizen in Missouri gedekte entiteiten vrijstellen van zijn 340B-polis, contractapotheek
Met ingang van 1 augustus 2024 zal GSK gedekte entiteiten in Minnesota toestaan om "Bill to/Ship to"-aanvullingsorders te plaatsen bij hun door HRSA aangewezen contractapotheken in de staat. Voor speciale/oncologische producten die deel uitmaken van het beperkte apotheeknetwerk, moeten de contractapotheken deel uitmaken van het beperkte apotheeknetwerk van GSK.
Met ingang van 1 augustus 2024 zal GSK gedekte entiteiten in Minnesota toestaan om "Bill to/Ship to"-aanvullingsorders te plaatsen bij hun door HRSA aangewezen contractapotheken in de staat. Voor speciale/oncologische producten die deel uitmaken van het beperkte apotheeknetwerk, moeten de contractapotheken deel uitmaken van het beperkte apotheeknetwerk van GSK.
Contact:
support@340besp.com
Contact:
support@340besp.com
Incyte
Janssen
Met ingang van 1 juli 2024 staat Johnson & Johnson niet-begunstigden in Maryland en Mississippi toe om 'Bill to/Ship to'-aanvullingsorders te plaatsen bij hun door de HRSA aangewezen contractapotheken in de respectieve staten door middel van het verstrekken van claimgegevens.
Contact:
340B_JJHCS@its.jnj.com
Johnson & Johnson
Met ingang van 30-09-2024 stelt Johnson and Johnson hun op 23-8-2024 aangekondigde kortingsprogramma van 340 miljard uit. Bovendien zal hun polis, met ingang van 8-20-2024, de door Arkansas gedekte entiteiten vrijstellen en het indienen van claimgegevens omvatten.
Contact:
support@340besp.com
Contact:
support@340besp.com
Liquidia
*Ingangsdatum onder voorbehoud van definitieve goedkeuring door de FDA voor Yutrepia
Contact:
support@340besp.com
Merck
Er is een e-mailbericht ontvangen van Merck, met ingang van 9 april 2025, een wijziging in hun 340B-contractapotheekbeleid voor gedekte entiteiten in Nebraska.
Merck zal met ingang van 1 augustus 2024 producten met een prijs van 340 miljard leveren aan een onbeperkt aantal contractapotheken voor door Minnesota gedekte entiteiten, en met ingang van 28 augustus 2024 aan door Missouri gedekte entiteiten, door het verstrekken van claimgegevens. Voor Winrevair moeten de gespecialiseerde contractapotheken(s) deel uitmaken van het beperkte apotheeknetwerk van Merck.
Federale begunstigden (met uitzondering van CH-begunstigde entiteiten) zijn niet onderworpen aan beperkingen.
Contact:
340bdata@merck.com
Federale begunstigden (met uitzondering van CH-begunstigde entiteiten) zijn niet onderworpen aan beperkingen.
Contact:
340bdata@merck.com
Contact:
340bdata@merck.com
Federale begunstigden (met uitzondering van CH-begunstigde entiteiten) zijn niet onderworpen aan beperkingen.
Contact:
340bdata@merck.com
Mallinckrodt
Met ingang van 17 juli 2024 vereist Mallinckrodt een enkele contractapotheekaanwijzing via FFF Enterprises, Inc. voor Acthar-claims ® voor door ziekenhuizen gedekte entiteiten die gebruik maken van hun beperkte distributienetwerk.
Contact:
Novo Nordisk
Er zijn geen veranderingen voor apotheken die volledig eigendom zijn.
Contact:
support@340besp.com
Met ingang van 1 februari 2024 heeft Novo Nordisk zijn beleid voor contractapotheken alleen voor door ziekenhuizen gedekte entiteiten in Arkansas bijgewerkt. Ze zullen twee contractapotheekaanduidingen toestaan voor alle door ziekenhuizen in Arkansas gedekte entiteiten zonder de verstrekking van claimgegevens. Met het verstrekken van claimgegevens is een onbeperkt aantal contractapotheken toegestaan als ze zich in de staat Arkansas bevinden.
Federale begunstigden die niet onderworpen zijn aan beperkingen
Contact:
support@340Besp.com
Contact:
support@340BESP.com
Novartis
Met ingang van 1 augustus 2024 zal Novartis ziekenhuisgedekte entiteiten in Minnesota toestaan om "Bill to/Ship to"-aanvullingsorders te plaatsen bij hun door HRSA aangewezen contractapotheken.
Contact:
Contact: Novartis.340B@novartis.com
Contact: Novartis.340B@novartis.com
Organon
Contact:
support@340BESP.com
Pfizer
Met ingang van 28 augustus 2024 zal Pfizer door ziekenhuizen in Missouri gedekte entiteiten vrijstellen van zijn 340B-contractapotheekbeleid
Contact:
340BCP@pfizer.com
Federale begunstigden niet onderworpen aan beperkingen.
Contact:
340BCP@pfizer.com
Met ingang van 1 juli 2024 zal Pfizer Maryland 340B-gedekte entiteiten toegang geven tot de 340B-plafondprijs voor Pfizer-producten die onder hun contractapotheekbeleid vallen. Voor Vyndmax en Vyndaquel moeten de gespecialiseerde contractapotheken deel uitmaken van het VYNDA-netwerk. Voor de orale oncologische medicijnen van Pfizer moet de gespecialiseerde contractapotheek deel uitmaken van de DON van Pfizer.
Federale begunstigden niet onderworpen aan beperkingen.
Contact:
340BCP@pfizer.com
Met ingang van 1 juli 2024 zal Pfizer Maryland 340B-gedekte entiteiten toegang geven tot de 340B-plafondprijs voor Pfizer-producten die onder hun contractapotheekbeleid vallen. Voor Vyndmax en Vyndaquel moeten de gespecialiseerde contractapotheken deel uitmaken van het VYNDA-netwerk. Voor de orale oncologische medicijnen van Pfizer moet de gespecialiseerde contractapotheek deel uitmaken van de DON van Pfizer.
Federale begunstigden niet onderworpen aan beperkingen.
Contact:
340BCP@pfizer.com
Federale begunstigden niet onderworpen aan beperkingen.
Contact:
340BCP@pfizer.com
Met ingang van 6 juni 2024 zal Pfizer West Virginia en Louisiana 340B-gedekte entiteiten toegang geven tot de 340B-plafondprijs voor Pfizer-producten die worden beïnvloed door hun contractapotheekbeleid.
Federale begunstigden niet onderworpen aan beperkingen.
Contact:
340BCP@pfizer.com
Contact:
support@340besp.com
Sandoz
Contact:
support@340besp.com
Sanofi
Update van 22 november 2024: Sanofi kondigde aan dat het overgaat op een 340B-kredietmodel voor Hospital Covered Entities (CAH, DSH, RRC, SCH) en Consolidated Health Centers (CH). De ingangsdata van het kredietmodel staan hieronder:
6 januari 2025: CAH, DSH, RRC, SCH
1 maart 2025: CH
Beacon zal het platform zijn om het indienen van claims, validatie en het betalingsproces voor 340B-krediet vast te leggen.
Sanofi kondigde ook wijzigingen aan in hun contractapotheekbeleid met ingang van 6 januari 2025 voor door ziekenhuizen gedekte entiteiten en een ingangsdatum van 1 maart 2025 voor geconsolideerde gezondheidscentra.
Contact:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
regelingen in Missouri. Gedekte entiteiten die momenteel een contractapotheekaanduiding hebben via 340B ESP™, zullen die aanwijzing laten annuleren en moeten beginnen met het indienen van claimgegevens om toegang te krijgen tot 340B-prijzen bij hun contractapotheken. Dit beleid gaat in op 28 augustus 2024. Contact: Sanofi340BOperations@Sanofi.com
Met ingang van 23 september 2024 eist Sanofi van bepaalde in Arkansas gevestigde 340B-ziekenhuizen (CAH, DSH, RRC en SCH) dat ze bewijs of attest overleggen dat ze "de wettelijke eigendom behouden van Sanofi 340B-geprijsde geneesmiddelen die aan [their] contractapotheken worden geleverd totdat de contractapotheken die medicijnen verstrekken aan patiënten die in aanmerking komen voor 340B." Het 340B Integrity Initiative is alleen bedoeld voor openbare apotheken in Arkansas en bepaalde 340B-ziekenhuizen in Arkansas. Consolidated Health Center Program (CH) is vrijgesteld van het in Arkansas gevestigde beleid.
Contact: Sanofi340BOperations@Sanofi.com
Contact:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
Contact:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
op basis van contractapotheken door claimgegevens in te dienen via het 340B ESP-platform™ voor elk van de contractapotheken van de gedekte entiteit
regelingen in Missouri. Gedekte entiteiten die momenteel een contractapotheekaanduiding hebben via 340B ESP™, zullen die aanwijzing laten annuleren en moeten beginnen met het indienen van claimgegevens om toegang te krijgen tot 340B-prijzen bij hun contractapotheken.
Met ingang van 1 augustus 2024 zal Sanofi gedekte entiteiten in Maryland en Mississippi toestaan om "Bill to/Ship to"-aanvullingsorders te plaatsen bij hun door de HRSA aangewezen contractapotheken in de respectieve staten door middel van het verstrekken van claimgegevens.
Contact:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
Contact:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
Sumitomo
support@340besp.com
Contact:
support@340besp.com
Uitzondering in Kansas, Maryland, Minnesota, Mississippi op het beleid van Sumitomo-contractapotheken met claimgegevens van 45 dagen afgifte.
Contact:
support@340besp.com
West Viriginia-uitzondering op het beleid van Sumitomo-contractapotheken.
Contact:
support@340besp.com
Louisiana en Arkansas vallen niet onder de beperkingen.
Contact:
support@340besp.com
Hoekpunt
Contact:
support@340besp.com
Viatris
Met ingang van 28 augustus 2024 zal Viatris de door ziekenhuizen in Missouri gedekte entiteiten vrijstellen van het 340B-polisbeleid voor contractapotheken
Contact:
support@340besp.com
Contact:
support@340besp.com
Verenigde Therapeutics
Er is een bericht ontvangen van United Therapeutics, met een ingangsdatum van 28 mei 2025, een wijziging van hun 340B Contract Pharmacy Policy, dat uit twee componenten bestaat: een grootvadervereiste en een claimgegevensvereiste. Om contractapotheekbestellingen te mogen indienen, moet een gedekte entiteit aan beide vereisten voldoen.
Sobi
Contact:
support@340besp.com
Takeda
Federale begunstigden die niet onderworpen zijn aan beperkingen
Contact:
support@340besp.com
Federale begunstigden die niet onderworpen zijn aan beperkingen
Contact:
support@340besp.com
Teva
Contact:
support@340besp.com
Contact:
support@340besp.com
UCB
Contact:
340B@ucb.com
Contact:
340B@ucb.com
Contact:
340B@ucb.com
