340B
Aggiornamenti del produttore
Abbvie
A partire dal 1° gennaio 2025, le entità coperte dal beneficiario che desiderano facilitare la fatturazione/spedizione agli ordini devono registrarsi con 340B ESP e presentare dati limitati sulle richieste di rimborso sull'utilizzo della farmacia a contratto 340B. C'è stata anche una modifica all'Abbvie NDCS influenzata da questa politica. Per ulteriori informazioni, visitare https://340besp.com
A partire dal 28 agosto 2024, AbbVie esenterà le entità coperte del Missouri dalla sua politica sulle farmacie a contratto 340B.
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A partire dal 1° agosto 2024, AbbVie non estenderà più i prezzi volontari di tipo 340B sui suoi farmaci designati come orfani alle entità coperte soggette all'esclusione dei farmaci orfani. Questa modifica non avrà alcun impatto sugli accordi separati con le entità coperte interessate.
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A partire dal 1° maggio 2024, AbbVie includerà i prodotti Venclexta nella sua politica sulle farmacie a contratto 340B. I beneficiari federali non sono soggetti a limitazioni.
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Alchermes
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Amgen
È stato ricevuto un avviso da Amgen, con date di entrata in vigore variabili, che stanno sospendendo l'attuazione del suo programma pilota 340B Rebate Model approvato dall'HRSA ed Enbrel continuerà a far parte della loro politica sulle farmacie a contratto e ora è richiesta la presentazione dei dati sui reclami.
A partire dal 28 agosto 2024, Amgen esenterà le entità coperte dagli ospedali del Missouri dalla sua politica sulle farmacie a contratto 340B
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Astellas
I beneficiari federali e le entità coperte nello stato dell'Alabama* e della Louisiana* non sono soggetti a limitazioni.
*Per le farmacie a contratto all'interno dei rispettivi stati
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Astrazeneca
Contatto: support@340BESP.com
Bausch Salute
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Bausch & Lomb
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Bayer
A partire dal 1° ottobre 2024, Bayer passerà alla sua politica sulle farmacie a contratto 340B per aggiungere i beneficiari federali alla sua politica e richiedere la presentazione dei dati entro 45 giorni dalla data dell'erogazione utilizzando 340B ESP per tutte le entità coperte.
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Biogen
A partire dal 20 gennaio 2025, Biogen ha apportato modifiche alla propria politica sulle farmacie a contratto 340B per quanto riguarda tutte le entità coperte 340B (comprese le entità coperte dagli ospedali, le entità coperte dai beneficiari federali e tutte le farmacie a contratto, comprese le farmacie interamente controllate). L'invio dei dati è richiesto anche tramite 340B ESP. Arkansas, Louisiana, Kansas, Maryland, Minnesota, Missouri, Mississippi e West Virigina sono esclusi da questa politica.
Bristol Myers Squibb
Aggiornamento del 22 ottobre 2024: Il 22 ottobre 2024, BMS ha notificato a HRSA l'intenzione di BMS di implementare un modello di sconto per adempiere ai propri obblighi di determinazione dei prezzi 340B con data di entrata in vigore nella primavera del 2025
Aggiornamento del 26 novembre 2024: BMS ha citato in giudizio HRSA per il suo presunto rifiuto del piano di BMS di cambiare il modo in cui offre prezzi ridotti sui suoi farmaci nel programma 340B.
Contattare:
BMS340B@bms.com
Come annunciato dalla soluzione di terze parti BMS, hanno la capacità di accettare la serializzazione a partire dal 9/3/2024. Secondo BMS, stanno rinviando l'obbligo per le entità coperte di presentare il numero di serializzazione del prodotto per consentire più tempo per la stabilizzazione della conformità DSCSA. Esenzione FDA per i requisiti di serializzazione per i produttori fino al 27 maggio 2025.
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A partire dal 1° ottobre 2024, BMS consentirà una quarta farmacia a contratto per Krazati ®
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Boehringer Ingelheim
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Camber Pharmaceuticals
A partire dal 1° febbraio 2026, i prodotti indicati di seguito saranno disponibili per l'acquisto solo da parte delle Entità Coperte 340B e dei loro agenti di farmacia a contratto al Prezzo Massimale 340B direttamente da Camber tramite Direct Customer Solutions, LLC ("DCS"), il fornitore di servizi nazionale esclusivo di Camber per le vendite dei nostri prodotti al Prezzo Massimale 340B. DCS accetterà gli ordini e fornirà logistica, fatturazione e assistenza clienti. Separatamente, DCS è anche in grado di vendere e distribuire i prodotti di riferimento a clienti non 340B a prezzi commerciali.
A partire dal 1° ottobre 2025, i prodotti indicati nell'allegato saranno disponibili per l'acquisto solo da parte delle Entità coperte 340B e dei loro agenti di farmacia a contratto al prezzo massimo 340B direttamente da Camber tramite Direct Customer Solutions, LLC ("DCS"), il fornitore di servizi nazionale esclusivo di Camber per le vendite dei nostri prodotti al prezzo massimo 340B. DCS accetterà gli ordini e fornirà logistica, fatturazione e assistenza clienti. Separatamente, DCS è anche in grado di vendere e distribuire i prodotti di riferimento a clienti non 340B a prezzi commerciali.
Clovis
Al momento, Clovis non implementerà la sua partnership con Kalderos per effettuare prezzi scontati per farmaci 340B per le farmacie a contratto 340B. I prodotti Clovis rimangono disponibili attraverso tutti i canali storicamente disponibili.
Contattare:
priceadmin@clovisoncology.com
Eisai
EMD Serono
Contattare:
support@340BESP.com
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Eli Lilly
Aggiornamento di agosto 2024: Nell'agosto 2024, Lilly ha notificato a HRSA l'intenzione di Lilly di adempiere all'obbligo di offrire il prezzo massimo di 340B alle entità coperte attraverso uno sconto tramite un modello di rifornimento di liquidità, per una data di entrata in vigore del 1° novembre 2024.
Aggiornamento del 15 novembre 2024: Lilly ha citato in giudizio HRSA per il suo presunto rifiuto del piano di Lilly di cambiare il modo in cui offre prezzi ridotti sui suoi farmaci nel programma 340B, attraverso il suo partner tecnologico Kalderos.
Contattare:
340B@lilly.com
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340B@lilly.com
Exelixis
Contattare:
340B@exelixis.com
Genentech
I beneficiari federali non sono soggetti a limitazioni.
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Gilead
Contattare:
support@340besp.com
Glaxosmithkline
A partire dal 28 agosto 2024, GSK esenterà le entità coperte dagli ospedali del Missouri dalla sua politica sulle farmacie a contratto 340B
A partire dal 1° agosto 2024, GSK consentirà alle entità coperte situate in Minnesota di effettuare ordini di rifornimento "Bill to/Ship to" alle farmacie a contratto designate HRSA situate all'interno dello stato. Per i prodotti specialistici/oncologici che fanno parte della rete di farmacie limitate, le farmacie a contratto devono far parte della rete di farmacie limitate di GSK.
A partire dal 1° agosto 2024, GSK consentirà alle entità coperte situate in Minnesota di effettuare ordini di rifornimento "Bill to/Ship to" alle farmacie a contratto designate HRSA situate all'interno dello stato. Per i prodotti specialistici/oncologici che fanno parte della rete di farmacie limitate, le farmacie a contratto devono far parte della rete di farmacie limitate di GSK.
Contattare:
support@340besp.com
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Incyte
Janssen
A partire dal 1° luglio 2024, Johnson & Johnson consentirà alle entità non beneficiarie situate nel Maryland e nel Mississippi di effettuare ordini di rifornimento "Bill to/Ship to" alle farmacie a contratto designate dall'HRSA situate all'interno dei rispettivi stati attraverso la fornitura di dati sulle richieste di risarcimento.
Contattare:
340B_JJHCS@its.jnj.com
Johnson & Johnson
A partire dal 30/09/2024, Johnson and Johnson posticiperà il programma di sconti 340B annunciato il 23/08/2024. Inoltre, a partire dal 20/08/2024, la loro politica sulle farmacie a contratto esenterà le entità coperte dell'Arkansas e includerà la presentazione dei dati sui reclami.
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Liquidia
*La data di entrata in vigore è soggetta all'approvazione finale della FDA per Yutrepia
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Merck
È stato ricevuto un avviso via e-mail da Merck, a partire dal 9 aprile 2025, una modifica alla loro politica sulle farmacie a contratto 340B per le entità coperte in Nebraska.
Merck fornirà prodotti con un prezzo di 340 miliardi a un numero illimitato di farmacie a contratto per le entità coperte del Minnesota a partire dal 1° agosto 2024 e per le entità coperte del Missouri a partire dal 28 agosto 2024, attraverso la fornitura di dati sui sinistri. Per Winrevair, le farmacie specializzate a contratto devono rientrare nella rete limitata di farmacie Merck.
I beneficiari federali (ad eccezione delle entità beneficiarie CH) non sono soggetti a limitazioni.
Contattare:
340bdata@merck.com
I beneficiari federali (ad eccezione delle entità beneficiarie CH) non sono soggetti a limitazioni.
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340bdata@merck.com
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340bdata@merck.com
I beneficiari federali (ad eccezione delle entità beneficiarie CH) non sono soggetti a limitazioni.
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340bdata@merck.com
Mallinckrodt
A partire dal 17 luglio 2024, Mallinckrodt richiederà un'unica designazione di farmacia a contratto tramite FFF Enterprises, Inc. per le richieste di risarcimento da parte di Acthar ® per le entità coperte dagli ospedali che utilizzano la loro rete di distribuzione limitata.
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Novo Nordisk
Non ci sono modifiche alle farmacie interamente controllate.
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A partire dal 1° febbraio 2024, Novo Nordisk ha aggiornato la sua politica sulle farmacie a contratto solo per le entità coperte dagli ospedali dell'Arkansas. Consentiranno due designazioni di farmacie a contratto per tutte le entità coperte dall'ospedale dell'Arkansas senza la fornitura di dati sui sinistri. Con la fornitura di dati sulle richieste di risarcimento, è consentito un numero illimitato di farmacie a contratto se si trovano all'interno dello stato dell'Arkansas.
Beneficiari federali non soggetti a limitazioni
Contattare:
support@340Besp.com
Contattare:
support@340BESP.com
Novartis
A partire dal 1° agosto 2024, Novartis consentirà alle entità ospedaliere coperte situate in Minnesota di effettuare ordini di rifornimento "Bill to/Ship to" alle farmacie a contratto designate HRSA.
Contattare:
Contattare: Novartis.340B@novartis.com
Contattare: Novartis.340B@novartis.com
Organon
Contattare:
support@340BESP.com
Pfizer
A partire dal 28 agosto 2024, Pfizer esenterà le entità coperte dagli ospedali del Missouri dalla sua politica sulle farmacie a contratto 340B
Contattare:
340BCP@pfizer.com
Beneficiari federali non soggetti a limitazioni.
Contattare:
340BCP@pfizer.com
A partire dal 1° luglio 2024, Pfizer consentirà alle entità coperte del Maryland 340B di accedere al prezzo massimo 340B per i prodotti Pfizer interessati dalla loro politica sulle farmacie a contratto. Per Vyndmax e Vyndaquel, le farmacie specializzate a contratto devono far parte della rete VYNDA. Per i farmaci oncologici orali di Pfizer, la farmacia a contratto specializzata deve far parte del DON di Pfizer.
Beneficiari federali non soggetti a limitazioni.
Contattare:
340BCP@pfizer.com
A partire dal 1° luglio 2024, Pfizer consentirà alle entità coperte del Maryland 340B di accedere al prezzo massimo 340B per i prodotti Pfizer interessati dalla loro politica sulle farmacie a contratto. Per Vyndmax e Vyndaquel, le farmacie specializzate a contratto devono far parte della rete VYNDA. Per i farmaci oncologici orali di Pfizer, la farmacia a contratto specializzata deve far parte del DON di Pfizer.
Beneficiari federali non soggetti a limitazioni.
Contattare:
340BCP@pfizer.com
Beneficiari federali non soggetti a limitazioni.
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340BCP@pfizer.com
A partire dal 6 giugno 2024, Pfizer consentirà alle entità coperte 340B di West Virginia e Louisiana di accedere al prezzo massimo 340B per i prodotti Pfizer interessati dalla loro politica farmaceutica a contratto.
Beneficiari federali non soggetti a limitazioni.
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340BCP@pfizer.com
Contattare:
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Sandoz
Contattare:
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Sanofi
Aggiornamento del 22 novembre 2024: Sanofi ha annunciato la transizione a un modello di credito 340B per le entità coperte dagli ospedali (CAH, DSH, RRC, SCH) e per i centri sanitari consolidati (CH). Le date di entrata in vigore del modello di credito sono le seguenti:
6 gennaio 2025: CAH, DSH, RRC, SCH
1 marzo 2025: CH
Beacon sarà la piattaforma per acquisire l'invio di reclami, la convalida e il processo di pagamento del credito 340B.
Sanofi ha anche annunciato modifiche alla sua politica sulle farmacie a contratto a partire dal 6 gennaio 2025 per le entità coperte dagli ospedali e dal 1° marzo 2025 per i centri sanitari consolidati.
Contattare:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
nel Missouri. Le entità coperte che attualmente dispongono di una designazione di farmacia a contratto tramite 340B ESP™ vedranno tale designazione annullata e dovranno iniziare a presentare i dati sulle richieste per avere accesso ai prezzi 340B presso le loro farmacie a contratto. Questa politica è in vigore dal 28 agosto 2024. Contattare: Sanofi340BOperations@Sanofi.com
A partire dal 23 settembre 2024, Sanofi richiede ad alcuni ospedali 340B con sede in Arkansas (CAH, DSH, RRC e SCH) di fornire prove o attestazioni che "mantengono la titolarità legale dei farmaci al prezzo Sanofi 340B consegnati alle farmacie a contratto fino a [their] quando le farmacie a contratto non dispensano tali farmaci ai pazienti idonei al 340B". La 340B Integrity Initiative è solo per le farmacie comunitarie con sede in Arkansas e alcuni ospedali 340B con sede in Arkansas. Il Consolidated Health Center Program (CH) è esente dalla politica con sede in Arkansas.
Contattare: Sanofi340BOperations@Sanofi.com
Contattare:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
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Sanofi340BOperations@Sanofi.com
farmacie a contratto con sede inviando i dati relativi alle richieste tramite la piattaforma ESP™ 340B per ciascuna delle farmacie a contratto dell'Entità coperta
nel Missouri. Le entità coperte che attualmente dispongono di una designazione di farmacia a contratto tramite 340B ESP™ vedranno tale designazione annullata e dovranno iniziare a presentare i dati sulle richieste per avere accesso ai prezzi 340B presso le loro farmacie a contratto.
A partire dal 1° agosto 2024, Sanofi consentirà alle entità coperte situate nel Maryland e nel Mississippi di effettuare ordini di rifornimento "Bill to/Ship to" alle farmacie a contratto designate dall'HRSA situate all'interno dei rispettivi stati attraverso la fornitura di dati sulle richieste di risarcimento.
Contattare:
Sanofi340BOperations@Sanofi.com
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Sanofi340BOperations@Sanofi.com
Sumitomo
support@340besp.com
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Kansas, Maryland, Minnesota, Mississippi eccezione alle polizze farmaceutiche a contratto Sumitomo con dati sui reclami a partire da 45 giorni di erogazione.
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Eccezione West Viriginia alle politiche farmaceutiche a contratto di Suritomo
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Le entità coperte della Louisiana e dell'Arkansas non sono soggette a limitazioni.
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Vertice
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Viatris
A partire dal 28 agosto 2024, Viatris esenterà le entità coperte dagli ospedali del Missouri dalla sua politica sulle farmacie a contratto 340B
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United Therapeutics
È stato ricevuto un avviso da United Therapeutics, con data di entrata in vigore il 28 maggio 2025, una modifica alla loro politica sulle farmacie a contratto 340B, che ha due componenti: un requisito di grandfathering e un requisito di dati sui sinistri. Per poter presentare ordini farmaceutici a contratto, un'entità coperta deve soddisfare entrambi i requisiti.
Sobi
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Takeda
Beneficiari federali non soggetti a limitazioni
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Beneficiari federali non soggetti a limitazioni
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Teva
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UCB
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340B@ucb.com
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