Entrevista
5 preguntas sobre la evolución del panorama de los biosimilares
En AMCP Nexus 2026, Tasmina Hydery, PharmD, MBA, BCGP, FAMCP, Directora, Valor, Evidencia y Acceso; Dennis Nelson, MBA, Director de Abastecimiento de Genéricos Inyectables y Biosimilares; y Shaila Yoshida, MS, Directora Adjunta de Valor, Evidencia y Acceso, presentaron tres pósteres que examinan las perspectivas de los pagadores sobre los biosimilares, las estrategias de gestión del formulario y las tendencias de adopción. Hablamos con ellos sobre lo que aprendieron y lo que los hallazgos podrían significar para el futuro de los biosimilares
Conclusiones clave de nuestra conversación
- El apoyo a los pagadores sigue aumentando. En 2021, el 67 % de los pagadores encuestados declararon apoyar el uso de biosimilares. Para 2026, ese número aumentó al 86 por ciento.
- La planificación se está llevando a cabo antes. En 2023, el 24 por ciento de los pagadores encuestados informaron haber revisado los biosimilares antes de la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Para 2026, esa cifra aumentó al 65 por ciento, lo que indica un enfoque más proactivo para la planificación de la adopción.
- Las estrategias de adopción están cada vez más establecidas. La autorización previa sigue siendo común, y las exclusiones del formulario para los productos de referencia se utilizan cada vez más para fomentar la adopción de biosimilares.
- Algunos biosimilares más nuevos están ganando adopción en el formulario más rápidamente. Esto sugiere que los pagadores están aplicando las lecciones de lanzamientos anteriores y se están moviendo más rápido con los nuevos productos que ingresan al mercado.
- La educación y la participación temprana siguen siendo esenciales. Dado que la evaluación de los pagadores comienza antes, los fabricantes deben iniciar las conversaciones antes y proporcionar pruebas claras y relevantes para respaldar las decisiones de cobertura y adopción.
Lea las respuestas de nuestros panelistas
Tasmina Hydery: Nuestro equipo de acceso al mercado ha estado realizando investigaciones sobre biosimilares durante al menos los últimos cinco años. Cencora ha invertido en esta área porque los biosimilares representan una oportunidad para reducir los costes sanitarios y ampliar el acceso de los pacientes a los medicamentos. Con el rápido crecimiento del mercado de los biosimilares y la entrada de más productos en desarrollo, queríamos comprender mejor cómo están evolucionando las percepciones de los pagadores y las estrategias de adopción. En última instancia, estamos interesados en cómo los biosimilares pueden crear valor en todo el sistema sanitario y ayudar a los pacientes a acceder a las terapias que necesitan.
Dennis Nelson: Cencora ocupa una posición única en el ecosistema sanitario. Tenemos la responsabilidad no solo de ayudar a llevar estos productos al mercado, sino también de ayudar a los clientes y pacientes a acceder a ellos. Investigaciones como esta nos ayudan a entender cómo está cambiando el acceso y dónde existen oportunidades para seguir abogando por una adopción más amplia.
Dennis Nelson: Cencora ocupa una posición única en el ecosistema sanitario. Tenemos la responsabilidad no solo de ayudar a llevar estos productos al mercado, sino también de ayudar a los clientes y pacientes a acceder a ellos. Investigaciones como esta nos ayudan a entender cómo está cambiando el acceso y dónde existen oportunidades para seguir abogando por una adopción más amplia.
Tasmina Hydery: Sí. Planteamos la hipótesis de que el apoyo de los pagadores a los biosimilares seguiría aumentando con el tiempo. Los biosimilares están aprobados desde hace más de una década,1 y esperábamos que la creciente experiencia hiciera que las organizaciones se sintieran más cómodas adoptándolos. También anticipamos que los ahorros de costos demostrados contribuirían a una adopción continua. La investigación respaldó ambas expectativas, mostrando un mayor apoyo de los pagadores y una planificación más proactiva en torno a la adopción de biosimilares.
Dennis Nelson: Los hallazgos también sugieren que los biosimilares se han convertido en una parte establecida de la conversación sobre el cuidado de la salud. Según los pagadores representados en la investigación, la atención se centra cada vez más en cómo adoptar y mantener los biosimilares en lugar de si tienen un papel que desempeñar en la atención al paciente.
Dennis Nelson: Los hallazgos también sugieren que los biosimilares se han convertido en una parte establecida de la conversación sobre el cuidado de la salud. Según los pagadores representados en la investigación, la atención se centra cada vez más en cómo adoptar y mantener los biosimilares en lugar de si tienen un papel que desempeñar en la atención al paciente.
Tasmina Hydery: La conclusión más importante es que el apoyo de los pagadores a los biosimilares sigue creciendo. En 2021, el 67 % de los pagadores encuestados declararon apoyar el uso de biosimilares. Para 2026, ese número había aumentado al 86%. También descubrimos que las organizaciones están planificando los biosimilares mucho antes de lo que lo hacían hace unos años. En 2023, solo el 24 % de los pagadores encuestados informaron haber revisado los biosimilares antes de la aprobación de la FDA. Para 2026, esa cifra aumentó al 65%. Definitivamente, las organizaciones están viendo las oportunidades que presentan los biosimilares y se están preparando para ellas mucho antes en el proceso.
Otra conclusión importante es lo que eso significa para los fabricantes. A medida que los pagadores comienzan a evaluar los biosimilares antes, las empresas de biofarma deben iniciar conversaciones con los responsables de la toma de decisiones antes y asegurarse de que tienen información para respaldar esas discusiones.
Shaila Yoshida: También descubrimos que las estrategias de gestión de los pagadores siguen apoyando la adopción de biosimilares. La autorización previa sigue siendo común, el aumento del uso de exclusiones del formulario para los productos de referencia y los requisitos de terapia escalonada para fomentar la adopción de biosimilares. Observamos una adopción particularmente rápida de los biosimilares de ustekinumab: en abril de 2026, el 91 % de los pagadores de nuestro estudio cubrían solo biosimilares (51 %) o tanto el producto de referencia como biosimilares (40 %), a pesar de su entrada relativamente reciente en el mercado.
Dennis Nelson: Un tema que sigue surgiendo es la importancia de la educación y la promoción. Los biosimilares se están convirtiendo en una parte más establecida de la atención médica, pero las partes interesadas aún necesitan ayuda para comprender sus opciones y cómo estos productos encajan en las decisiones de tratamiento.
Otra conclusión importante es lo que eso significa para los fabricantes. A medida que los pagadores comienzan a evaluar los biosimilares antes, las empresas de biofarma deben iniciar conversaciones con los responsables de la toma de decisiones antes y asegurarse de que tienen información para respaldar esas discusiones.
Shaila Yoshida: También descubrimos que las estrategias de gestión de los pagadores siguen apoyando la adopción de biosimilares. La autorización previa sigue siendo común, el aumento del uso de exclusiones del formulario para los productos de referencia y los requisitos de terapia escalonada para fomentar la adopción de biosimilares. Observamos una adopción particularmente rápida de los biosimilares de ustekinumab: en abril de 2026, el 91 % de los pagadores de nuestro estudio cubrían solo biosimilares (51 %) o tanto el producto de referencia como biosimilares (40 %), a pesar de su entrada relativamente reciente en el mercado.
Dennis Nelson: Un tema que sigue surgiendo es la importancia de la educación y la promoción. Los biosimilares se están convirtiendo en una parte más establecida de la atención médica, pero las partes interesadas aún necesitan ayuda para comprender sus opciones y cómo estos productos encajan en las decisiones de tratamiento.
Shaila Yoshida: Un hallazgo sorprendente fue la rapidez con la que los biosimilares de ustekinumab están logrando la adopción del formulario. En comparación con experiencias anteriores, como el lanzamiento del biosimilar Humira, estamos viendo señales de que los pagadores están aplicando las lecciones aprendidas de lanzamientos anteriores y se están moviendo más rápidamente para incorporar biosimilares más nuevos en las estrategias de cobertura.
También descubrimos que las estrategias de gestión de los pagadores siguen apoyando la adopción de biosimilares. La autorización previa sigue siendo común, mientras que las exclusiones del formulario de los productos de referencia y los requisitos de la terapia escalonada se utilizan cada vez más para fomentar la utilización de biosimilares. En conjunto, estos hallazgos sugieren que los pagadores se sienten cada vez más cómodos con los biosimilares y están aplicando las lecciones aprendidas de lanzamientos anteriores de biosimilares para acelerar la adopción.
Tasmina Hydery: También vimos evidencia de una creciente confianza de los pagadores en los biosimilares. Más de la mitad de los pagadores encuestados por el Tribunal informaron de que cubrirían los biosimilares en todas las indicaciones del producto de referencia, incluso cuando el etiquetado específico de los biosimilares fuera diferente. También encontramos una respuesta positiva a los esfuerzos de la FDA para racionalizar el desarrollo de biosimilares, ya que casi el 80 % de los pagadores encuestados indicaron que esos cambios podrían aumentar la confianza en los biosimilares.
También descubrimos que las estrategias de gestión de los pagadores siguen apoyando la adopción de biosimilares. La autorización previa sigue siendo común, mientras que las exclusiones del formulario de los productos de referencia y los requisitos de la terapia escalonada se utilizan cada vez más para fomentar la utilización de biosimilares. En conjunto, estos hallazgos sugieren que los pagadores se sienten cada vez más cómodos con los biosimilares y están aplicando las lecciones aprendidas de lanzamientos anteriores de biosimilares para acelerar la adopción.
Tasmina Hydery: También vimos evidencia de una creciente confianza de los pagadores en los biosimilares. Más de la mitad de los pagadores encuestados por el Tribunal informaron de que cubrirían los biosimilares en todas las indicaciones del producto de referencia, incluso cuando el etiquetado específico de los biosimilares fuera diferente. También encontramos una respuesta positiva a los esfuerzos de la FDA para racionalizar el desarrollo de biosimilares, ya que casi el 80 % de los pagadores encuestados indicaron que esos cambios podrían aumentar la confianza en los biosimilares.
Shaila Yoshida: El panorama de los biosimilares continúa evolucionando rápidamente, por lo que continuaremos haciendo un seguimiento del rendimiento de los biosimilares lanzados recientemente a lo largo del tiempo. Un área de interés es comprender cómo se comparan los productos más nuevos con experiencias biosimilares anteriores y si esos patrones de adopción continúan acelerándose. También estamos atentos a las futuras oportunidades de la cartera de proyectos y a cómo los pagadores se preparan para los grandes lanzamientos años antes de que los productos lleguen al mercado.
Dennis Nelson: Seguiremos vigilando la evolución del mercado y los cambios en las políticas que puedan influir en la adopción. Igual de importante, la educación y la promoción siguen siendo necesarias para ayudar a las partes interesadas a comprender el valor y el papel de los biosimilares.
Tasmina Hydery: En los últimos cinco años, hemos visto un crecimiento significativo en el apoyo y la preparación de los pagadores, pero el mercado aún está evolucionando. Continuar monitoreando las actitudes de los pagadores, las estrategias de cobertura y las tendencias de adopción nos ayudará a comprender qué impulsa la próxima fase de crecimiento de los biosimilares.
Dennis Nelson: Seguiremos vigilando la evolución del mercado y los cambios en las políticas que puedan influir en la adopción. Igual de importante, la educación y la promoción siguen siendo necesarias para ayudar a las partes interesadas a comprender el valor y el papel de los biosimilares.
Tasmina Hydery: En los últimos cinco años, hemos visto un crecimiento significativo en el apoyo y la preparación de los pagadores, pero el mercado aún está evolucionando. Continuar monitoreando las actitudes de los pagadores, las estrategias de cobertura y las tendencias de adopción nos ayudará a comprender qué impulsa la próxima fase de crecimiento de los biosimilares.
Los biosimilares siguen ganando impulso
Sobre la base de las perspectivas compartidas en esta entrevista, la conversación ha pasado de si los biosimilares pertenecen a la atención al paciente a cómo las partes interesadas pueden apoyar la adopción sostenible. Para los fabricantes, eso significa prepararse antes, involucrar antes a los responsables de la toma de decisiones y alinear la evidencia y la educación con las expectativas cambiantes de los pagadores. A medida que el panorama de los biosimilares continúa desarrollándose, estos conocimientos pueden ayudar a las organizaciones a planificar de manera más efectiva lo que viene después.
Descarga los carteles:
El estado actual de la cobertura de biosimilares y la gestión del formulario en los Estados Unidos: resultados de una encuesta a pagadores de 2026
Tendencias en el formulario de biosimilares y la estrategia de contratación de 2021 a 2026
Estrategias del formulario del pagador para los biosimilares de adalimumab y ustekinumab en los Estados Unidos
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El estado actual de la cobertura de biosimilares y la gestión del formulario en los Estados Unidos: resultados de una encuesta a pagadores de 2026
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Estrategias del formulario del pagador para los biosimilares de adalimumab y ustekinumab en los Estados Unidos
Referencia:
1.La FDA aprueba el primer biosimilar ZarxioTM (filgrastim-sndz) de Sandoz | Novartis. 6 de marzo de 2025.
