Optimización de la gestión de EA con soluciones automatizadas
¿Le resulta difícil gestionar las demandas de cumplimiento y carga de trabajo asociadas con la revisión de la base de datos en línea de reacciones adversas de Canada Vigilance? Si está navegando por el intrincado panorama de la base de datos en línea de reacciones adversas de Canada Vigilance, es posible que se enfrente a algunos de estos desafíos:
- Frecuencia: Gestión de consultas mensuales
- Carga de trabajo: Manejo de un gran volumen de informes de eventos adversos (EA)
- Línea de tiempo: Cumplir con el plazo de 15 días para informar a las autoridades reguladoras extranjeras
- Recursos: Limitaciones de personal y presupuesto
Para hacer frente a estos desafíos, Innomar Strategies ha desarrollado una innovadora herramienta automatizada diseñada para agilizar el proceso de conciliación de informes de AE. Esta tecnología genera archivos XML para informes de reacciones adversas con meticulosa precisión y rapidez.
Una vez creados, estos archivos XML están listos para su importación inmediata a su base de datos de seguridad, lo que reduce significativamente la carga de trabajo manual y preserva la precisión en los informes de datos.
Beneficios:
- Proceso eficiente: Al automatizar tareas que requieren mucha mano de obra, como la entrada de datos, la codificación MedDRA y la creación de descripciones para los informes de AE, la solución de Innomar reduce el tiempo dedicado a los procesos manuales. Los archivos XML resultantes están listos para importarse a la base de datos de seguridad, lo que permite a su equipo centrarse en iniciativas más estratégicas mientras mantiene la coherencia en los informes de datos.
- Conformidad: La herramienta de Innomar cumple con los requisitos de validación de Health Canada y funciona dentro de un sólido proceso impulsado por SOP para la creación de XML. Desde su implementación, se ha utilizado de forma rutinaria para procesar los informes de reacciones adversas de Canada Vigilance en más de 40 productos. Esta amplia experiencia subraya nuestro compromiso con la excelencia y nuestra capacidad para ofrecer resultados que satisfagan constantemente las estrictas demandas regulatorias.
- Recursos y experiencia flexibles: Cuando trabaja con Innomar Strategies, tiene acceso a recursos flexibles para satisfacer sus necesidades. Nuestro equipo incluye más de 100 profesionales de farmacovigilancia con amplia experiencia en atención médica, como médicos, enfermeras y farmacéuticos.
Al integrar nuestra herramienta automatizada en sus procesos de farmacovigilancia, puede gestionar mejor el volumen y el cumplimiento normativo de los informes de reacciones adversas de Canada Vigilance, al tiempo que optimiza la asignación de recursos. Esta solución integral está meticulosamente diseñada para mantenerlo a la vanguardia en un panorama normativo en constante evolución.
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