Comprender cómo energizar, extender y capitalizar la vida útil de los medicamentos maduros
Lo que también ha aumentado es la necesidad de colaboraciones estratégicas con socios que tengan la experiencia y el conocimiento para gestionar las complejidades del mantenimiento del ciclo de vida del producto.
El arduo y costoso viaje de desarrollar un medicamento, respaldar ensayos clínicos y cumplir con las aprobaciones regulatorias puede llevar entre 6 y 10 años y costar hasta $ 2.3 mil millones de dólares en 2023. 1 Ese viaje y los costos no terminan después de que se cruza el umbral de la comercialización.
Una vez que se comercializa un producto, el fabricante puede comenzar a recuperar los costos incurridos durante las primeras etapas de desarrollo. A medida que el producto comienza a madurar en los años siguientes (la mayoría de los medicamentos de marca experimentan entre 12 y 16 años sin competencia de los genéricos2), comienza a alcanzar la madurez del mercado.
Maximizar los "años dorados" de un medicamento
Durante este período, el mantenimiento desempeña un papel vital, ya que el producto de un fabricante puede estar en el mercado durante varios años, lo que provoca cambios significativos que afectan tanto a las operaciones locales como a las funciones corporativas. Comprender y saber cómo abordar estos ajustes es esencial para optimizar y aumentar los ingresos de los medicamentos maduros. Al hacerlo, los ingresos generados por un producto establecido pueden destinarse a los resultados de la empresa o reinvertirse en nuevos productos que podrían tener pocos recursos.
Un error que los fabricantes de medicamentos cometen a menudo es asumir que ya han invertido suficiente dinero en la parte inicial de un lanzamiento, pensando que el producto obtendrá un nivel de éxito junto con la capacidad de autopromocionarse y continuar alcanzando el nivel de ventas sin desarrollar una nueva estrategia de producto.
«Contar con una solución de externalización global y local puede proporcionar una vía para abordar todos los desafíos», afirma Kirsten Jacobs, directora de estrategia de servicios de servicios de consultoría global de Cencora (anteriormente AmerisourceBergen). "A través de una colaboración, las empresas pueden concentrarse en prioridades internas como la innovación, la eficiencia y el retorno de la inversión y no tener que vigilar la gestión de las complejidades del mantenimiento del ciclo de vida del producto".
La solución de externalización Optimal Patient Access (OPA) de Cencora ofrece un enfoque integral que combina la farmacovigilancia, los asuntos normativos y el control de calidad para contribuir a la eficiencia operativa, respaldar la rentabilidad y ayudar a garantizar la sostenibilidad y el crecimiento de los ingresos.
Tener las soluciones adecuadas a mano
Según Jacobs, las soluciones de Cencora permiten optimizar la supervisión global de los datos de los mercados locales para garantizar la seguridad del paciente y el acceso a información actualizada del paciente. Jacobs también enfatizó la importancia de refinar las estrategias de fabricación, los canales de distribución y las tácticas de precios para lograr el éxito.
A través de una asociación estratégica, Cencora ofrece servicios de consultoría para funciones de gestión de riesgos, gestión de cambios y asuntos normativos a lo largo de todo el proceso de desarrollo de productos. Además, la compañía proporciona una estrategia integral de puesta en marcha, calificación y validación (CQV) para garantizar que las instalaciones, sistemas y equipos de un fabricante de medicamentos cumplan con todos los requisitos necesarios. Además, sus servicios de farmacovigilancia e información médica supervisan el cumplimiento de las normas normativas mundiales en constante evolución para garantizar la máxima calidad en la recopilación y el procesamiento de datos de seguridad.
"La mayoría, si no todas, de estas actividades conducen a actualizaciones de expedientes regulatorios globales, así como al establecimiento de procesos globales dentro de nuestras áreas afectadas por la farmacovigilancia y GxP", dijo Jacobs.
Con más de 500 empleados en todo el mundo y más de 235 marcas, Cencora cuenta con una amplia experiencia y acceso a numerosos silos de datos que pueden ayudar a obtener información que puede convertirse en estrategias relevantes. Mediante el uso de la IA y el aprendizaje automático, el conocimiento descubierto permite a los fabricantes de medicamentos sortear los desafíos del mercado con mayor rapidez.
"Adoptamos un enfoque holístico que permite a nuestros socios centrarse en lo que es importante para ellos mientras buscan maximizar la vida útil de un producto", dijo Jacobs.
1 Deloitte, "El retorno de la inversión en investigación y desarrollo farmacéutico cae en el mercado posterior a la pandemia", (Deloitte, 2023), https://www2.deloitte.com/uk/en/pages/press-releases/articles/pharma-r-d-return-on-investment-falls-in-post-pandemic-market.html
2 The Commonwealth Fund, "Determinants of Market Exclusivity for Prescription Drugs in the United States" (The Commonwealth Fund, 2017), https://www.commonwealthfund.org/publications/journal-article/2017/sep/determinants-market-exclusivity-prescription-drugs-united
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