Cerrar la brecha de preparación para las CGT en la atención basada en la comunidad

La siguiente fase del acceso a la CGT  

Hoy en día, para muchos CGT, un pequeño número de centros médicos académicos sigue siendo la principal vía de tratamiento. Estos centros desempeñan un papel fundamental en las primeras fases de adopción. Cuentan con la infraestructura, el personal especializado y la experiencia necesaria para respaldar modelos de implementación altamente controlados. 

Pero ese modelo por sí solo puede no ser suficiente en el futuro. 

Las empresas biofarmacéuticas se centran cada vez más en ampliar el acceso más allá de estos pocos entornos de adopción temprana y en los numerosos hospitales de entornos comunitarios. Para que las CGT lleguen a más pacientes, la prestación de atención debe extenderse más cerca de donde muchos pacientes ya reciben tratamiento.  

Por ejemplo, los pacientes oncológicos a menudo comienzan su tratamiento con un oncólogo comunitario. En el momento en que son elegibles para una terapia celular, es posible que ya hayan pasado por múltiples líneas de tratamiento. Pueden ser clínicamente vulnerables, tener dificultades financieras y ser reacios a viajar lejos de casa para recibir atención. 

También hay un problema de capacidad. Es posible que los centros médicos académicos por sí solos no puedan absorber el nivel de volumen de pacientes que muchos fabricantes esperan a medida que más terapias avanzan hacia el lanzamiento y una adopción más amplia. La expansión de las CGT a los sistemas de salud no académicos y a los centros comunitarios de atención se está convirtiendo en una necesidad comercial.

La preparación científica supera a la disponibilidad operacional 

Desafortunadamente, las terapias celulares y génicas están avanzando más rápido que los modelos de administración necesarios para respaldarlas en entornos de atención más amplios. Esa brecha es especialmente visible en los hospitales comunitarios, donde los procesos operativos aún pueden estar rezagados, ser financieramente riesgosos o difíciles de escalar para los CGT. Incluso cuando los hospitales están clínicamente motivados para participar, la activación puede estancarse cuando los equipos tienen que coordinar la capacitación del personal, los flujos de trabajo de derivación, los reembolsos, el manejo de productos, la documentación de la cadena de custodia y la programación de pacientes.  

Como resultado, las empresas de biofarma pueden encontrar que solo un número limitado de sitios comunitarios están realmente listos para el lanzamiento. Si no se abordan estas barreras, el impacto puede ser significativo y dar lugar a: 

• Menor aceptación de los lanzamientos 
• Acceso inconsistente al producto 
• Mayor presión sobre los asociados del sistema de salud 
• Más dificultad para mantener la adopción a largo plazo 

Barreras comunes para la expansión de CGT basada en la comunidad 

Según lo que nuestros socios están viendo en el mercado, se destacan varias barreras. 

1. La incorporación puede tardar más de lo que los equipos esperan 

La creación de nuevos sitios comunitarios para un CGT a menudo requiere mucho más que la alineación clínica. La ejecución operativa puede convertirse en un cuello de botella. Es posible que las empresas biofarmacéuticas y los hospitales deban trabajar con: 

• Contratación y términos y condiciones 
• Verificaciones de crédito y decisiones sobre el límite de crédito 
• Configuración del flujo de trabajo interno 
• Formación del personal y coordinación interfuncional 

Estos pasos pueden llevar meses. El reto suele ser mayor para las empresas biofarmacéuticas emergentes que lanzan una CGT por primera vez. Muchos aún no cuentan con los libros de jugadas internos, los modelos de dotación de personal o la infraestructura de lanzamiento que podrían acelerar la incorporación del sitio. Al mismo tiempo, muchos hospitales comunitarios carecen de experiencia operativa específica en CGT. Sin un camino más claro hacia la activación, la expansión del sitio puede detenerse incluso antes de que comience el tratamiento. 

2. La exposición financiera es real para los hospitales comunitarios

El riesgo financiero es otro factor importante. Las CGT conllevan un alto costo inicial, y los hospitales pueden enfrentar una exposición significativa cuando la terapia se compra, se administra o se clasifica por etapas antes de que se complete el acceso o la administración finales. Si se producen retrasos en la programación, problemas de acceso a los productos o interrupciones logísticas, es posible que el inventario costoso permanezca en el sitio más tiempo del esperado.

Esto crea una verdadera presión en los balances de los sistemas de salud. Para los hospitales en entornos comunitarios, ese riesgo puede ser suficiente para ralentizar o limitar la participación en el programa, incluso cuando existe interés clínico y necesidad del paciente.

Las empresas biofarmacéuticas que buscan expandir su presencia deben pensar más allá de la distribución de productos. Deben considerar modelos que reduzcan la carga financiera de los socios hospitalarios y creen un camino más viable hacia la adopción.

3. La experiencia del paciente y del cuidador puede convertirse en una barrera en sí misma

Incluso cuando un sitio de la comunidad está habilitado desde el punto de vista operativo, el recorrido del paciente puede ser difícil de navegar. Ser tratado con un CGT a menudo implica una logística compleja y una coordinación continua, que puede resultar onerosa si la orquestación de los servicios y el personal está fragmentada. En muchos casos, los pacientes y cuidadores absorben una gran parte de estas cargas por sí mismos, lidiando con: 

• Retrasos en la programación 
• Complejidad administrativa 
• Coordinación entre múltiples partes interesadas 
• Necesidades de apoyo y monitorización posteriores a la perfusión 

Para algunas terapias, es posible que los cuidadores deban estar disponibles las 24 horas del día durante un período definido después de la infusión. No todos los pacientes tienen ese nivel de apoyo.  

Estas realidades pueden retrasar el inicio de la terapia. En algunos casos, pueden disuadir a los pacientes de seguir adelante. Para los fabricantes, eso significa que el acceso a estas terapias no se trata solo de la activación del sitio. También se trata de reducir la fricción a lo largo del proceso de tratamiento. 

¿Qué significa esto para los equipos de lanzamiento de CGT? 

La brecha entre la ambición científica y la ejecución en el mundo real se está ampliando. Los oleoductos de CGT se están acelerando. Al mismo tiempo, los sistemas de salud están gestionando fricciones operativas, financieras y relacionadas con los pacientes que pueden dificultar la expansión, especialmente fuera de los principales centros académicos. 

Para los líderes comerciales, la implicación es clara: si los fabricantes no encuentran formas de respaldar la adopción en hospitales y entornos comunitarios, pueden tener dificultades para alcanzar los volúmenes de pacientes necesarios para lograr tanto el potencial de mercado como el impacto en los pacientes. La planificación del lanzamiento debe tener en cuenta las realidades de la expansión de la comunidad antes, de forma más deliberada y con el apoyo operativo adecuado. 

Un modelo más conectado para la preparación para el lanzamiento 

Las empresas biofarmacéuticas que se preparan para el lanzamiento comercial a menudo necesitan algo más que asesoramiento estratégico. Necesitan socios con experiencia comprobada en la conexión del acceso, la distribución, la preparación del sitio y la coordinación de pacientes a escala. A medida que las CGT pasan a su siguiente fase comercial, el éxito dependerá no solo de la solidez de la terapia, sino también de la solidez de los sistemas que la respaldan. 

Cencora trabaja en todo el ecosistema de los servicios sanitarios, con relaciones que abarcan a los fabricantes de CGT y las redes de proveedores, incluidos los proveedores de atención comunitaria. Ese punto de vista proporciona visibilidad de las presiones a las que se enfrentan los equipos de lanzamiento y los centros de atención mientras trabajan para ampliar de manera responsable el acceso a los productos. 

Póngase en contacto con nuestro equipo para saber cómo Cencora puede ayudar a abordar los desafíos operativos, financieros y de acceso a los productos que dan forma al éxito del lanzamiento de CGT.