Seminario web
Cómo evitar los 5 hallazgos de inspección más relevantes relacionados con el QPPV
Exigido por la Unión Europea, la Persona Cualificada Responsable de Farmacovigilancia (QPPV) es fundamental para el cumplimiento del producto y la autorización de comercialización en Europa. Sin embargo, muchas empresas se esfuerzan por gestionar la función cambiante de la QPPV para respaldar el crecimiento en estos importantes mercados, lo que da lugar a resultados de inspección que añaden tiempo, coste y riesgo a los productos comercializados. Vea el seminario web bajo demanda con nuestras expertas en QPPV, Monica Buchberger y Susanne Becker, en el que hablaron sobre la gestión de QPPV para empresas de EE. UU., Europa, Japón y otros mercados.
Aprendizajes clave
- Examine por qué el rol de QPPV es fundamental para evitar riesgos y retrasos en las autorizaciones de comercialización
- Comparta las causas fundamentales detrás de los hallazgos de inspección más comunes relacionados con QPPV y cómo identificarlos y corregirlos temprano.
- Revisar las mejores prácticas para la supervisión por parte de la función de QPPV sobre las operaciones de seguridad de los afiliados regionales y locales, sin sobrecargar a los equipos de seguridad
- Discuta cómo las tecnologías innovadoras están facilitando a las empresas el monitoreo de los KPI y el cumplimiento de los SLA al subcontratar el QPPV a proveedores especializados
- Evaluar el impacto del Reglamento de Ejecución recientemente revisado en la UE sobre las VPPD
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