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Armonización de la evaluación de las tecnologías sanitarias: Consolidación de PICO en virtud del Reglamento HTA de la UE
Entrevista de perspectivas de socios corporativos realizada por ISPOR
El Reglamento ETS DE LA UE (HTAR de la UE) está remodelando el acceso al mercado mundial, lo que supone tanto oportunidades como retos para los fabricantes. En esta entrevista exclusiva con ISPOR, Ruairi O'Donnell, vicepresidente de Acceso al Mercado y Consultoría de Atención Sanitaria para Europa de Cencora, se une a la Dra. Patty Peeples para explorar cómo el sector puede adaptarse a esta nueva realidad. Ruairi comparte estrategias prácticas para sortear las complejidades de la consolidación de la HTA y PICO en la UE. Desde la armonización de la evidencia clínica en toda Europa hasta el abordaje de comparadores poco realistas y el aprovechamiento de la evidencia del mundo real (RWE), este debate proporciona una hoja de ruta para el éxito.
El Reglamento ETS DE LA UE (HTAR de la UE) está remodelando el acceso al mercado mundial, lo que supone tanto oportunidades como retos para los fabricantes. En esta entrevista exclusiva con ISPOR, Ruairi O'Donnell, vicepresidente de Acceso al Mercado y Consultoría de Atención Sanitaria para Europa de Cencora, se une a la Dra. Patty Peeples para explorar cómo el sector puede adaptarse a esta nueva realidad. Ruairi comparte estrategias prácticas para sortear las complejidades de la consolidación de la HTA y PICO en la UE. Desde la armonización de la evidencia clínica en toda Europa hasta el abordaje de comparadores poco realistas y el aprovechamiento de la evidencia del mundo real (RWE), este debate proporciona una hoja de ruta para el éxito.
Conozca a Ruairi O'Donnell, responsable de ETS de la UE en Cencora
Con 20 años de experiencia en el sector de servicios de consultoría de Economía de salud global e investigación de resultados (HEOR) y acceso al mercado global, Ruairi ha ocupado numerosos puestos de liderazgo en organizaciones de consultoría líderes a nivel mundial, con una sólida experiencia en estrategia de valor, desarrollo de pruebas y vías de acceso al mercado. Antes de asumir su cargo como responsable de ETS en la UE para Cencora, fue director sénior de Generación de pruebas y comunicaciones de valor.
Vea la entrevista a continuación para prepararse para el futuro de la ETS de la UE
Acceda a la entrevista para descubrir las lecciones clave de las primeras presentaciones de oncología y ATMP, y obtenga información prospectiva para navegar por una de las disrupciones más significativas en el acceso a los mercados en la actualidad. Los temas clave incluyen:
- La realidad de la armonización en el marco de la ETS de la UE y su impacto en la planificación de las pruebas
- Desafíos de la consolidación de PICO y estrategias para abordar comparadores poco realistas
- Experiencia adquirida en las primeras comunicaciones
- El papel de RWE en el cumplimiento de las expectativas de ETS de la UE
- Asesoramiento estratégico a los fabricantes para proteger, acceder y adaptarse a las exigencias regulatorias
Entrevista de perspectivas de socios corporativos realizada por ISPOR – Parte 1
En este segmento, Ruairi profundiza en las complejidades de armonizar la evidencia clínica en toda Europa y, al mismo tiempo, equilibrar la soberanía nacional de la ETS, destacando los desafíos operativos y estratégicos a los que se enfrentan los fabricantes. Comparte ideas sobre cómo las empresas pueden abordar la planificación de pruebas, abordar las demandas poco realistas de los comparadores y navegar por los riesgos de expectativas desalineadas. La conversación también presenta el creciente papel de RWE en el cumplimiento de los requisitos de HTA de la UE. Ruairi también ofrece una perspectiva crítica sobre los posibles peligros del mal uso de la RWE y hace hincapié en la importancia de la evaluación estratégica.
Entrevista de perspectivas de socios corporativos realizada por ISPOR – Parte 2
En este segmento, Ruairi explora estrategias para el éxito de la ETS en la UE, cubriendo los desafíos para los pequeños innovadores y la evolución proactiva de la economía de la salud y la investigación de resultados (HEOR). Ruairi hace hincapié en el tiempo, la planificación, la agilidad y la colaboración como factores críticos, e insta a los fabricantes a abordar las lagunas de pruebas, aprovechar las asociaciones y adoptar la inteligencia artificial (IA) y las metodologías avanzadas. Destaca la colaboración, el desarrollo de capacidades y la acción decisiva como claves para prosperar en el marco de la ETS de la UE mientras se navega por las incertidumbres.
Consultoría de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) de la UE
A medida que la Unión Europea avanza con paso firme hacia la armonización y mejora de su panorama de servicios sanitarios, la aplicación de la ECC se erige como un momento crucial. En Cencora, ayudamos a las empresas en todas las etapas del proceso de ETS de la UE, desde las primeras pruebas hasta la implementación posterior a la ECC a nivel nacional.
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