Aprovechar los aprendizajes pasados para ofrecer soluciones centradas en el futuro para la fabricación clínica
El debate abordó la alineación del desarrollo de CMC con los plazos clínicos, la navegación por los requisitos de la EMA y la FDA, y la optimización de las estrategias regulatorias a través del asesoramiento científico conjunto. Los panelistas discutieron desafíos como la garantía de potencia, los cambios regulatorios y el papel de la bioinformática en la caracterización de productos. También exploraron la relación de colaboración entre la industria y los reguladores en la configuración de vías eficientes para nuevas terapias.
Vea la grabación completa para obtener más información sobre el compromiso regulatorio temprano, los enfoques de plataformas y la integración de la economía de la salud para el desarrollo exitoso de medicamentos.
Adaptación de los aprendizajes para avanzar en la fabricación clínica de CGT
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