Webinar

Valorificarea cunoștințelor din trecut pentru soluții orientate către viitor în producția clinică

ThinkLive Cell and Gene Therapy Summit 2024 a oferit experților din industrie un forum pentru a explora valorificarea informațiilor din trecut pentru soluții axate pe viitor în producția clinică. Moderată de Christian Schneider, vicepreședinte și director al departamentului de excelență biofarmaceutică la PharmaLex, parte a Cencora, sesiunea de discuții a inclus profesioniști de descoperire precum Dan O'Connor, director, Politica de reglementare și acces timpuriu la Asociația Industriei Farmaceutice Britanice (ABPI), Lisa Freeman, Vicepreședinte, Șef Afaceri de Reglementare la CRISPR Therapeutics, Christopher McMahon, Director Senior, Descoperire, cercetare, la Fujifilm Cellular Dynamics și Tamara T. Monesmith, vicepreședinte senior, dezvoltare tehnică la Editas Medicine. 
Webinar

Discuția a abordat alinierea dezvoltării CMC cu calendarele clinice, navigarea în cerințele EMA și FDA și optimizarea strategiilor de reglementare prin consultanță științifică comună. Paneliștii au discutat provocări precum asigurarea potenței, modificările de reglementare și rolul bioinformaticii în caracterizarea produselor. De asemenea, au explorat relația de colaborare dintre industrie și autoritățile de reglementare în modelarea unor căi eficiente pentru noi terapii.  

Urmăriți înregistrarea completă pentru a afla mai multe despre implicarea timpurie în materie de reglementare, abordările platformei și integrarea economiei sănătății pentru dezvoltarea cu succes a medicamentelor. 

 

Formular Pardot

Adaptarea cunoștințelor pentru a avansa producția clinică CGT

Un grup de experți s-a reunit la ThinkLive Gene Therapy Summit 2024 al Cencora, în timpul unei sesiuni intitulate "Valorificarea învățămintelor anterioare pentru soluții axate pe viitor pentru producția clinică". Conduși de moderatorul Christian K. Schneider, M.D., vicepreședinte și director al departamentului de excelență biofarmaceutică, Cencora PharmaLex, lideri din industrie și foști agenți de reglementare au discutat despre experiențele lor cu chimia, producția și mijloacele de control (CMC) și cu producția clinică în timpul dezvoltării incipiente și avansate a terapiilor celulare și genice.

Related resources

Checklist

Aflați cum strategia de comercializare potrivită poate accelera accesul pe piață
Află mai multe

Articol

Cum pot dezvoltatorii CGT să depășească obstacolele legate de accesul pe piață, de reglementare și de comercializare
Află mai multe

Prezentare generală a produsului

Prezentarea FormularyDecisions Perspectivele produselor
Află mai multe

Suntem aici pentru a vă ajuta

Luați legătura cu echipa noastră astăzi pentru a afla mai multe despre modul în care Cencora contribuie la modelarea viitorului serviciilor medicale.

Cencora.com furnizează traduceri automate pentru a ajuta la citirea site-ului web în alte limbi decât engleza. În aceste traduceri, s-au depus eforturi rezonabile pentru a oferi o calitate corectă. Cu toate acestea, nicio traducere automată nu este perfectă și nici nu este destinată să înlocuiască traducătorii umani. Aceste traduceri sunt furnizate ca serviciu utilizatorilor site-ului Cencora.com și sunt furnizate „ca atare”. Nu se oferă nicio garanție de niciun fel, expresă sau implicită, cu privire la acuratețea, fiabilitatea sau corectitudinea oricăreia dintre aceste traduceri efectuate din limba engleză în orice altă limbă. Este posibil ca unele conținuturi (cum ar fi imagini, videoclipuri, Flash etc.) să nu fie traduse cu acuratețe din cauza limitărilor software-ului de traducere.

Orice discrepanțe sau diferențe create în traducerea acestui conținut din limba engleză într-o altă limbă nu au caracter contractual și nu au niciun efect juridic privind conformitatea, aplicarea sau orice alt scop. Dacă sunt identificate erori, vă rugăm să ne contactați . Dacă apar întrebări legate de acuratețea informațiilor conținute în aceste traduceri, vă rugăm să consultați versiunea în limba engleză a paginii.