Webinar
Valorificarea cunoștințelor din trecut pentru soluții orientate către viitor în producția clinică
ThinkLive Cell and Gene Therapy Summit 2024 a oferit experților din industrie un forum pentru a explora valorificarea informațiilor din trecut pentru soluții axate pe viitor în producția clinică. Moderată de Christian Schneider, vicepreședinte și director al departamentului de excelență biofarmaceutică la PharmaLex, parte a Cencora, sesiunea de discuții a inclus profesioniști de descoperire precum Dan O'Connor, director, Politica de reglementare și acces timpuriu la Asociația Industriei Farmaceutice Britanice (ABPI), Lisa Freeman, Vicepreședinte, Șef Afaceri de Reglementare la CRISPR Therapeutics, Christopher McMahon, Director Senior, Descoperire, cercetare, la Fujifilm Cellular Dynamics și Tamara T. Monesmith, vicepreședinte senior, dezvoltare tehnică la Editas Medicine.
Discuția a abordat alinierea dezvoltării CMC cu calendarele clinice, navigarea în cerințele EMA și FDA și optimizarea strategiilor de reglementare prin consultanță științifică comună. Paneliștii au discutat provocări precum asigurarea potenței, modificările de reglementare și rolul bioinformaticii în caracterizarea produselor. De asemenea, au explorat relația de colaborare dintre industrie și autoritățile de reglementare în modelarea unor căi eficiente pentru noi terapii.
Urmăriți înregistrarea completă pentru a afla mai multe despre implicarea timpurie în materie de reglementare, abordările platformei și integrarea economiei sănătății pentru dezvoltarea cu succes a medicamentelor.
Formular Pardot
Adaptarea cunoștințelor pentru a avansa producția clinică CGT
Un grup de experți s-a reunit la ThinkLive Gene Therapy Summit 2024 al Cencora, în timpul unei sesiuni intitulate "Valorificarea învățămintelor anterioare pentru soluții axate pe viitor pentru producția clinică". Conduși de moderatorul Christian K. Schneider, M.D., vicepreședinte și director al departamentului de excelență biofarmaceutică, Cencora PharmaLex, lideri din industrie și foști agenți de reglementare au discutat despre experiențele lor cu chimia, producția și mijloacele de control (CMC) și cu producția clinică în timpul dezvoltării incipiente și avansate a terapiilor celulare și genice.
