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Sfruttare le conoscenze del passato per soluzioni orientate al futuro per la produzione clinica

Il ThinkLive Cell and Gene Therapy Summit 2024 ha offerto agli esperti del settore un forum per esplorare lo sfruttamento delle conoscenze passate per soluzioni orientate al futuro nella produzione clinica. Moderata da Christian Schneider, Vice Presidente e Responsabile dell'eccellenza biofarmaceutica di PharmaLex, parte di Cencora, la tavola rotonda ha visto la partecipazione di professionisti affermati come Dan O'Connor, Direttore, Regulatory and Early Access Policy presso l'Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI), Lisa Freeman, Vice Presidente, Responsabile degli affari normativi di CRISPR Therapeutics, Christopher McMahon, Direttore senior, Discovery, Research, presso Fujifilm Cellular Dynamics, e Tamara T. Monesmith, Senior Vice President, Technical Development presso Editas Medicine. 
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La discussione ha toccato l'allineamento dello sviluppo della CMC con le tempistiche cliniche, la navigazione tra i requisiti EMA e FDA e l'ottimizzazione delle strategie normative attraverso una consulenza scientifica congiunta. I relatori hanno discusso di sfide come la garanzia della potenza, i cambiamenti normativi e il ruolo della bioinformatica nella caratterizzazione dei prodotti. Hanno inoltre esplorato il rapporto di collaborazione tra l'industria e le autorità di regolamentazione nel definire percorsi efficienti per nuove terapie.  

Guarda la registrazione completa per saperne di più sull'impegno normativo precoce, sugli approcci della piattaforma e sull'integrazione dell'economia sanitaria per uno sviluppo farmacologico di successo. 

 

Modulo Pardot

Adattare quanto appreso per far progredire la produzione clinica di terapie cellulari e geniche

Un gruppo di esperti si è riunito al ThinkLive Gene Therapy Summit 2024 di Cencora durante una sessione dal titolo "Sfruttare le conoscenze del passato per soluzioni orientate al futuro per la produzione clinica". Guidati dal moderatore Christian K. Schneider, M.D., Vice President e Head of BioPharma Excellence, Cencora PharmaLex, i leader del settore e gli ex regolatori hanno discusso le loro esperienze con la chimica, la produzione e i controlli (CMC) e la produzione clinica durante lo sviluppo in fase iniziale e avanzata di terapie cellulari e geniche.

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