Webinar
Gebruikmaken van eerdere lessen voor toekomstgerichte oplossingen voor klinische productie
De ThinkLive Cell and Gene Therapy Summit 2024 bood experts uit de industrie een forum om te onderzoeken hoe inzichten uit het verleden kunnen worden gebruikt voor toekomstgerichte oplossingen in klinische productie. De panelsessie werd gemodereerd door Christian Schneider, vicepresident en hoofd Biopharma Excellence bij PharmaLex, onderdeel van Cencora, en bestond uit ervaren professionals zoals Dan O'Connor, directeur Regulatory and Early Access Policy bij de Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI), Lisa Freeman, Vice President, Head of Regulatory Affairs bij CRISPR Therapeutics, Christopher McMahon, Senior Director, Discovery, Research, bij Fujifilm Cellular Dynamics, en Tamara T. Monesmith, Senior Vice President, Technical Development bij Editas Medicine.
De discussie ging over het afstemmen van CMC-ontwikkeling op klinische tijdlijnen, het navigeren door EMA- en FDA-vereisten en het optimaliseren van regelgevingsstrategieën door middel van gezamenlijk wetenschappelijk advies. Panelleden bespraken uitdagingen zoals potentiegarantie, veranderingen in de regelgeving en de rol van bio-informatica bij productkarakterisering. Ze onderzochten ook de samenwerkingsrelatie tussen de industrie en regelgevers bij het vormgeven van efficiënte trajecten voor nieuwe therapieën.
Bekijk de volledige opname om meer te weten te komen over vroege betrokkenheid van regelgeving, platformbenaderingen en integratie van gezondheidseconomie voor succesvolle geneesmiddelenontwikkeling.
Pardot-formulier
Learnings aanpassen om de klinische productie van CGT verder te ontwikkelen
Een panel van experts kwam bijeen op Cencora's ThinkLive Gene Therapy Summit 2024 tijdens een sessie met de titel "Gebruikmaken van kennis uit het verleden voor toekomstgerichte oplossingen voor klinische productie." Onder leiding van moderator Christian K. Schneider, M.D., Vice President en Head of BioPharma Excellence, Cencora PharmaLex, bespraken leiders uit de industrie en voormalige toezichthouders hun ervaringen met Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) en klinische productie tijdens de vroege en late ontwikkelingsfase van cel- en gentherapieën.
