Produktübersicht

Landschaft der Stelara-Biosimilars

Der Markt für Biosimilars entwickelt sich rasant, wobei neue Biosimilars auf den Markt kommen, die sich auf Stelara (Ustekinumab) beziehen, ein führendes biologisches Medikament zur Behandlung verschiedener entzündlicher Erkrankungen, das 2009 eingeführt wurde. Mit den laufenden Arzneimittelpreisverhandlungen von CMS steht die Landschaft für Stelara und Biosimilars vor einem Wandel.
 
Die jüngsten Zulassungen von Biosimilars, die sich auf Stelara beziehen, unterstreichen das Potenzial dieser Alternativen, den Zugang für Patienten zu verbessern und gleichzeitig die Kosten zu senken. Die FDA hat diese Biosimilars streng bewertet, um sicherzustellen, dass sie hohe Standards für Sicherheit, Reinheit und Wirksamkeit erfüllen und Gesundheitsdienstleistern und Patienten gleichermaßen Sicherheit bieten. Da der Biosimilar-Markt weiter wächst, signalisiert die Zulassung weiterer Produkte eine vielversprechende Verlagerung hin zu zugänglicheren und kostengünstigeren Gesundheitslösungen.
 
Unser Leitfaden zu Stelara-Biosimilars soll Sie bei der Navigation in diesem dynamischen Markt unterstützen und eine fundierte Entscheidungsfindung in Bezug auf Behandlungsoptionen fördern.

Markteinführung in den Vereinigten Staaten

Lancierte 

Firma Produktname Datum der Genehmigung Datum der Markteinführung Status der Austauschbarkeit Sicherheitshinweise WAC-Preis
Janssen Stelera Sep 25, 2009 Nicht zutreffend 27.842 $
Amgen/Optum/Nuvaila Wezlana 31. Oktober 2023 1. Januar 2025
 Genehmigt Weitere Informationen 27.564 $
5.569 $
Teva Selarsdi 16. April 2024 21. Februar 2025
 Vorgelegt
 Weitere Informationen 4.176 $
Sandoz Pyzchiva
 28. Juni 2024
 22. Februar 2025
 Vorgelegt
 Weitere Informationen
 4.176 $
Fresenius
 Oltufi
 27. Sep. 2024
 22. Februar 2025
   Weitere Informationen
 3.620 USD
Biocon
 Yesintek
 29. November 2024
 22. Februar 2025
   Weitere Informationen
 3.000 USD
Celltrion
 Steqeyma
 17. Dezember 2024
 22. Februar 2025
 Vorgelegt
 Weitere Informationen
 4.176 $

 

Rohrleitung

Firma Produktname Datum der Genehmigungseinführung Voraussichtlicher Starttermin Status der Austauschbarkeit Sicherheitshinweise WAC-Preis
Übereinstimmung Imuldosa 10. Oktober 2024 15. Mai 2025 TBD
Hikma BAT2206
TBD

 

Quelle: FDA Purple Book und ClinicalTrials.gov
*WAC-Preise basierend auf 90 mg/1 ml subkutaner Einheit

 

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