Optimierung des AE-Managements mit automatisierten Lösungen
Fällt es Ihnen schwer, die Compliance- und Arbeitsbelastungsanforderungen im Zusammenhang mit der Überprüfung der Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database zu verwalten? Wenn Sie sich in der komplexen Landschaft der Canada Vigilance Adverse Reaction Online Database zurechtfinden, stehen Sie möglicherweise vor einigen der folgenden Herausforderungen:
- Frequenz: Verwaltung der monatlichen Konsultationen
- Arbeitsbelastung: Bearbeitung einer großen Anzahl von Berichten über unerwünschte Ereignisse (AE)
- Zeitplan: Einhaltung der 15-tägigen Meldefrist an ausländische Aufsichtsbehörden
- Ressourcen: Begrenzte Personal- und Budgetbeschränkungen
Um diesen Herausforderungen zu begegnen, hat Innomar Strategies ein innovatives automatisiertes Tool entwickelt, mit dem Sie Ihren Prozess für den Abgleich von AE-Berichten optimieren können. Diese Technologie generiert XML-Dateien für Nebenwirkungsberichte mit akribischer Präzision und Geschwindigkeit.
Nach der Erstellung können diese XML-Dateien sofort in Ihre Sicherheitsdatenbank importiert werden, wodurch der manuelle Arbeitsaufwand erheblich reduziert und die Genauigkeit der Datenberichterstattung erhalten bleibt.
Nützt:
- Effizienter Prozess: Durch die Automatisierung arbeitsintensiver Aufgaben wie Dateneingabe, MedDRA-Codierung und Erstellung von Erzählungen für AE-Berichte reduziert die Lösung von Innomar den Zeitaufwand für manuelle Prozesse. Die resultierenden XML-Dateien können in die Sicherheitsdatenbank importiert werden, sodass sich Ihr Team auf strategischere Initiativen konzentrieren und gleichzeitig die Konsistenz der Datenberichterstattung aufrechterhalten kann.
- Beachtung: Das Tool von Innomar erfüllt die Validierungsanforderungen von Health Canada und arbeitet in einem robusten, SOP-gesteuerten Prozess für die XML-Erstellung. Seit seiner Einführung wird es routinemäßig für die Verarbeitung von Canada Vigilance Adverse Reaction Reports für mehr als 40 Produkte verwendet. Diese umfassende Erfahrung unterstreicht unser Streben nach Exzellenz und unsere Fähigkeit, Ergebnisse zu liefern, die konsequent den strengen regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Flexible Ressourcen und Fachwissen: Wenn Sie mit Innomar Strategies zusammenarbeiten, haben Sie Zugriff auf flexible Ressourcen, um Ihre Anforderungen zu erfüllen. Unser Team umfasst über 100 Pharmakovigilanz-Experten mit umfassendem Hintergrund im Gesundheitswesen, wie Ärzte, Krankenschwestern und Apotheker.
Durch die Integration unseres automatisierten Tools in Ihre Pharmakovigilanz-Prozesse können Sie das Volumen der Canada Vigilance Adverse Reaction Reports und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften besser verwalten und gleichzeitig die Ressourcenzuweisung optimieren. Diese umfassende Lösung wurde sorgfältig entwickelt, damit Sie in einer sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Landschaft immer einen Schritt voraus sind.
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