Nicht unterstützte Richtlinieninformationen: Einblicke von Jane Ha
Erörterung der Berichte des Institute for Clinical and Economic Review über die ungestützte Preiserhöhung (UPI)
Was hat Sie zu dieser Forschung inspiriert?
Die Forschung begann als mein Fellowship-Forschungsprojekt und wurde mit jedem neuen Bericht über die ungestützte Preiserhöhung (UPI) fortgesetzt, der vom Institute for Clinical and Economic Review (ICER) veröffentlicht wurde. Ursprünglich wurde dieses Thema durch Fragen von Herstellern zu diesen UPI-Berichten vorangetrieben, einem Bereich, in dem es nur wenige Forschungsergebnisse gab.
In diesen Berichten legen die Hersteller Beweise vor, die ihrer Meinung nach eine Preiserhöhung für ihre Medikamente rechtfertigen. Als wir mit dieser Untersuchung begannen, wussten wir, dass die ICER die Mehrheit der eingereichten Nachweise ablehnte, aber es fehlten Details über die Arten von Nachweisen und die Gründe von ICER für die Ablehnung oder Annahme von Nachweisen. Im Laufe der Jahre haben wir die in den bestehenden UPI-Berichten eingereichten Nachweise überprüft und zusammengestellt, um Trends bei den Einreichungen und den Feststellungen der ICER zu ermitteln.
Was sind die wichtigsten Erkenntnisse aus Ihrer Forschung?
Die Ablehnungsrate bleibt im 90. Perzentil konstant hoch; Die diesjährige Untersuchung ergab, dass die ICER 96 % der eingereichten Nachweise in den fünf zwischen 2019 und 2023 veröffentlichten Berichten abgelehnt hat, was die politische Relevanz der UPI-Berichte in Frage stellt.
Die akzeptierte Evidenz war auf 21 verschiedene randomisierte kontrollierte Studien (RCT) beschränkt. Wir skizzierten die RCT-Merkmale, wie z.B. Studienphasen von zwei bis vier, und verglichen offene versus doppelblinde Studien sowie Placebo-Kontrolle versus aktive Kontrolle. Bei den meisten akzeptierten Nachweisen handelte es sich um doppelblinde Phase-III-Studien, aber zum ersten Mal im Jahr 2023 beobachteten wir bereits in Phase zwei.
Was sind die nächsten Schritte dieser Forschung?
Die ICER hat ihr Protokoll für den neuen Bericht im vergangenen April veröffentlicht und plant, den vollständigen Bericht im Dezember 2024 zu veröffentlichen. 1 Wir planen, unsere Forschung zu aktualisieren, sobald dieser Bericht verfügbar ist.
In naher Zukunft arbeiten wir an unserer jährlichen Umfrage zu Managed-Care-Trends. Wir arbeiten derzeit an Fragen, um zu verstehen, wie Zahler UPI-Berichte nutzen und wie diese Berichte ihre Entscheidungsfindung beeinflussen. In diesem Jahr fügen wir einige neue Fragen hinzu, um die Art und Weise, wie Zahler diese Berichte nutzen, genauer zu untersuchen und ihren Einfluss auf die Entscheidungsfindung zu quantifizieren.
Zitate, die für den hier beschriebenen Inhalt relevant sind, finden Sie in dem hier verlinkten Artikel. Die Leser sollten alle verfügbaren Informationen zu den hier genannten Themen überprüfen und sich bei der Entscheidungsfindung auf ihre eigenen Erfahrungen und ihr Fachwissen verlassen.
1 ICER. Das Institute for Clinical and Economic Review veröffentlicht ein Forschungsprotokoll für 2024 zur Bewertung nicht unterstützter Preiserhöhungen bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. https://icer.org/news-insights/press-releases/icer-publishes-2024-research-protocol-for-assessing-unsupported-price-increases-on-prescription-drugs/
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