Informazioni sui criteri non supportate: Approfondimenti di Jane Ha

Cosa ha ispirato questa ricerca?

La ricerca è iniziata come il mio progetto di ricerca con borsa di studio ed è continuata con ogni nuovo rapporto sull'aumento dei prezzi non supportati (UPI) pubblicato dall'Institute for Clinical and Economic Review (ICER). Inizialmente, questo argomento è stato guidato dalle domande dei produttori in merito a questi rapporti UPI, che era un'area con ricerche esistenti limitate.  

In questi rapporti, i produttori presentano prove che ritengono giustifichino un aumento dei prezzi dei loro farmaci. Quando abbiamo iniziato questa ricerca, sapevamo che l'ICER rifiutava la maggior parte delle prove presentate, ma mancavano di dettagli sui tipi di prove e sulle ragioni dell'ICER per rifiutare o accettare le prove. Nel corso degli anni, abbiamo esaminato e compilato le prove presentate ai rapporti UPI esistenti per determinare le tendenze nelle presentazioni e le determinazioni dell'ICER.

Quali sono i punti chiave della vostra ricerca?

Il tasso di rifiuto rimane costantemente elevato nel 90° percentile; La ricerca di quest'anno ha rilevato che l'ICER ha respinto il 96% delle presentazioni di prove nei cinque rapporti pubblicati dal 2019 al 2023, il che mette in discussione la rilevanza politica dei rapporti dell'UPI. 

Le evidenze accettate sono state limitate a 21 distinti studi randomizzati controllati (RCT). Sono state delineate le caratteristiche dell'RCT, come le fasi di studio da due a quattro, e il confronto tra studi in aperto e in doppio cieco, nonché il controllo placebo rispetto al controllo attivo. La maggior parte delle evidenze accettate erano studi di fase tre, in doppio cieco, ma per la prima volta nel 2023 abbiamo osservato che ICER ha accettato le evidenze già nella fase due.

Quali sono i prossimi passi di questa ricerca?

L'ICER ha pubblicato il suo protocollo per il nuovo rapporto lo scorso aprile e prevede di  pubblicare il rapporto completo nel dicembre 2024. 1 Abbiamo in programma di aggiornare la nostra ricerca una volta che il rapporto sarà disponibile.

A breve termine, stiamo lavorando alla nostra indagine annuale sulle tendenze dell'assistenza gestita. Attualmente stiamo elaborando domande per capire in che modo i pagatori utilizzano i report UPI e in che modo questi report influenzano il loro processo decisionale. Quest'anno aggiungeremo alcune nuove domande per approfondire il modo in cui i soggetti pagatori utilizzano questi report e quantificare il loro impatto sul processo decisionale.

Le citazioni rilevanti per il contenuto qui descritto sono fornite nell'articolo collegato qui. I lettori dovrebbero esaminare tutte le informazioni disponibili relative agli argomenti menzionati nel presente documento e fare affidamento sulla propria esperienza e competenza nel prendere decisioni in merito.

 1 ICER. L'Institute for Clinical and Economic Review pubblica il protocollo di ricerca 2024 per la valutazione degli aumenti di prezzo non supportati sui farmaci da prescrizione. https://icer.org/news-insights/press-releases/icer-publishes-2024-research-protocol-for-assessing-unsupported-price-increases-on-prescription-drugs/