Niet-ondersteunde beleidsinformatie: Inzichten van Jane Ha

Wat inspireerde dit onderzoek?

Het onderzoek begon als mijn fellowship-onderzoeksproject en is voortgezet met elk nieuw rapport over niet-ondersteunde prijsverhogingen (UPI) dat is uitgebracht door het Institute for Clinical and Economic Review (ICER). Aanvankelijk werd dit onderwerp gedreven door vragen van fabrikanten over deze UPI-rapporten, een gebied met beperkt bestaand onderzoek.  

In deze rapporten dienen fabrikanten bewijsmateriaal in dat volgens hen een prijsverhoging voor hun medicijnen rechtvaardigt. Toen we voor het eerst met dit onderzoek begonnen, wisten we dat ICER het merendeel van het ingediende bewijsmateriaal verwierp, maar geen details had over de soorten bewijs en de redenen van ICER om bewijsmateriaal af te wijzen of te accepteren. In de loop der jaren hebben we bewijsmateriaal beoordeeld en verzameld dat is ingediend bij de bestaande UPI-rapporten om trends in inzendingen en ICER's vaststellingen te bepalen.

Wat zijn de belangrijkste conclusies van uw onderzoek?

Het afwijzingspercentage blijft constant hoog in het 90e percentiel; uit het onderzoek van dit jaar bleek dat ICER 96% van de ingediende bewijzen in de vijf rapporten die van 2019-2023 zijn gepubliceerd, heeft afgewezen, wat de beleidsrelevantie van de UPI-rapporten in twijfel trekt. 

Geaccepteerd bewijs was beperkt tot 21 verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT). We schetsten de RCT-kenmerken, zoals studiefasen van twee tot vier, en vergeleken open-label versus dubbelblinde onderzoeken en placebocontrole versus actieve controle. Het meeste geaccepteerde bewijs waren fase drie, dubbelblinde onderzoeken, maar voor het eerst in 2023 zagen we dat ICER al in fase twee bewijs accepteerde.

Wat zijn de volgende stappen uit dit onderzoek?

ICER heeft afgelopen april zijn protocol voor het nieuwe rapport vrijgegeven en is van plan het volledige rapport in december 2024 te  publiceren. 1 We zijn van plan ons onderzoek bij te werken zodra dat rapport beschikbaar is.

Op korte termijn werken we aan onze jaarlijkse managed care trends enquête. We stellen momenteel vragen op om te begrijpen hoe betalers UPI-rapporten gebruiken en hoe deze rapporten hun besluitvorming beïnvloeden. Dit jaar voegen we een paar nieuwe vragen toe om dieper in te gaan op hoe betalers deze rapporten gebruiken en hun impact op de besluitvorming te kwantificeren.

Citaten die relevant zijn voor de hierin beschreven inhoud worden gegeven in het artikel waarnaar hier wordt gelinkt. Lezers dienen alle beschikbare informatie met betrekking tot de hierin genoemde onderwerpen te bekijken en te vertrouwen op hun eigen ervaring en expertise bij het nemen van beslissingen die daarmee verband houden.

 1 ICER. Institute for Clinical and Economic Review publiceert onderzoeksprotocol voor 2024 voor het beoordelen van niet-ondersteunde prijsstijgingen van geneesmiddelen op recept. https://icer.org/news-insights/press-releases/icer-publishes-2024-research-protocol-for-assessing-unsupported-price-increases-on-prescription-drugs/