Whitepaper
Fünf Gründe, warum Ihr TMF nicht inspektionsbereit ist
In unserem Whitepaper erfahren Sie, wie wichtig es ist, in klinischen Studien eine qualitativ hochwertige Trial Master File (TMF) zu führen. Decken Sie häufige Inspektionsfehler und umsetzbare Schritte auf, um den TMF-Zustand zu verbessern und die Inspektionsbereitschaft sicherzustellen.
Dieses Whitepaper enthält eine detaillierte Analyse der Bedeutung der Aufrechterhaltung einer qualitativ hochwertigen Trial Master File (TMF) in klinischen Studien, mit häufigen Inspektionsfehlern und Best Practices zu deren Korrektur. Es skizziert die Folgen eines schlechten TMF-Managements, einschließlich Verzögerungen bei der Zulassung von Arzneimitteln, und bietet umsetzbare Schritte für Organisationen, um die TMF-Gesundheit zu verbessern und die Inspektionsbereitschaft sicherzustellen, wobei die Notwendigkeit effektiver Prozesse, Technologie und geschultem Personal hervorgehoben wird.
