Whitepaper

Fünf Gründe, warum Ihr TMF nicht inspektionsbereit ist

In unserem Whitepaper erfahren Sie, wie wichtig es ist, in klinischen Studien eine qualitativ hochwertige Trial Master File (TMF) zu führen. Decken Sie häufige Inspektionsfehler und umsetzbare Schritte auf, um den TMF-Zustand zu verbessern und die Inspektionsbereitschaft sicherzustellen.
Dieses Whitepaper enthält eine detaillierte Analyse der Bedeutung der Aufrechterhaltung einer qualitativ hochwertigen Trial Master File (TMF) in klinischen Studien, mit häufigen Inspektionsfehlern und Best Practices zu deren Korrektur. Es skizziert die Folgen eines schlechten TMF-Managements, einschließlich Verzögerungen bei der Zulassung von Arzneimitteln, und bietet umsetzbare Schritte für Organisationen, um die TMF-Gesundheit zu verbessern und die Inspektionsbereitschaft sicherzustellen, wobei die Notwendigkeit effektiver Prozesse, Technologie und geschultem Personal hervorgehoben wird.

Verwandte Ressourcen

Webinar

Implementierung einer risikobasierten Qualitätsprüfung für ein inspektionsbereites TMF
Erfahren Sie mehr

Datenblatt

Migrieren Sie Ihr TMF
Erfahren Sie mehr

Fallstudie

Von der Verbindlichkeit zum Vermögenswert: Eine TMF-Rettung
Erfahren Sie mehr

Wie können wir helfen?

Wir sind immer gerne bereit, Fragen darüber zu beantworten, wie Cencora Ihnen helfen kann. Melden Sie sich einfach bei uns, und wir werden uns bald bei Ihnen melden.

Cencora.com stellt automatisierte Übersetzungen zur Verfügung, um das Lesen der Website in anderen Sprachen als Englisch zu erleichtern. Für diese Übersetzungen wurden angemessene Anstrengungen unternommen, um eine genaue Übersetzung zu liefern, jedoch ist keine automatisierte Übersetzung perfekt und auch nicht dazu gedacht, menschliche Übersetzer zu ersetzen. Diese Übersetzungen werden den Nutzern von Cencora.com als Service zur Verfügung gestellt und "wie besehen" zur Verfügung gestellt. Es wird keinerlei Garantie, weder ausdrücklich noch stillschweigend, für die Genauigkeit, Zuverlässigkeit oder Richtigkeit dieser Übersetzungen aus dem Englischen in eine andere Sprache übernommen. Einige Inhalte (z. B. Bilder, Videos, Flash usw.) können aufgrund der Einschränkungen der Übersetzungssoftware möglicherweise nicht genau übersetzt werden.

Jegliche Unstimmigkeiten oder Unterschiede, die bei der Übersetzung dieser Inhalte aus dem Englischen in eine andere Sprache entstehen, sind nicht bindend und haben keine rechtliche Wirkung für die Einhaltung, Durchsetzung oder andere Zwecke. Wenn Fehler festgestellt werden, kontaktieren Sie unsbitte . Wenn Sie Fragen zur Richtigkeit der in diesen Übersetzungen enthaltenen Informationen haben, lesen Sie bitte die englische Version der Seite.