Webinar
UK Medicines Switch Applications (POM - P - GSL Neuklassifizierung)
In diesem aufschlussreichen Webinar moderierte Chris Englerth, unser Director of Global Consulting Services, die Sitzung zusammen mit Graham Donaldson – Director, Regulatory Affairs UK and Ireland, Sophie Brand – Senior Manager, Regulatory Affairs, und James King – einem führenden Experten für die Neuklassifizierung von Arzneimitteln, um die Chancen, die Machbarkeit und die Hürden von POM-zu-P- und P-zu-GSL-Switches in Großbritannien zu erkunden.
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Warum sich Unternehmen für einen Wechsel entscheiden. Die Anforderungen und der Überblick über das Verfahren für eine Neueinstufung von Arzneimitteln im Vereinigten Königreich sowie der Inhalt des Dossiers für jede Art von Antrag.
- Kriterien für die Auswahl der Kandidaten. Der Nutzen-Risiko-Ansatz und Überlegungen für ein wissenschaftliches Beratungstreffen.
- Nicht-regulatorische Überlegungen, Benennung und Exklusivität nach dem Wechsel.
Zur Aufzeichnung
Pardot-Formular
Verbinden Sie sich mit unserem Team
Unser Team aus führenden Value-Experten hat es sich zur Aufgabe gemacht, Evidenz, Wissen zu Richtlinien und Marktinformationen in effektive globale Marktzugangsstrategien umzuwandeln. Wir helfen Ihnen, sich in der komplexen Landschaft des heutigen Gesundheitswesens sicher zurechtzufinden. Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie wir Ihre Ziele unterstützen können.
