UK Medicines Switch Applications (POM - P - GSL Neuklassifizierung)
Die wichtigsten Erkenntnisse
- Warum sich Unternehmen für einen Wechsel entscheiden. Die Anforderungen und der Überblick über das Verfahren für eine Neueinstufung von Arzneimitteln im Vereinigten Königreich sowie der Inhalt des Dossiers für jede Art von Antrag.
- Kriterien für die Auswahl der Kandidaten. Der Nutzen-Risiko-Ansatz und Überlegungen für ein wissenschaftliches Beratungstreffen.
- Nicht-regulatorische Überlegungen, Benennung und Exklusivität nach dem Wechsel.
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