Fallstudie

Community-Apotheke POV: Patientennahe Labordiagnostik

Ein Apotheker gibt Einblicke in die Implementierung von Point-of-Care-Tests und wie man CLIA-freie Tests anbietet
  • Ronnie Baggett, PharmD

Die Baggett Pharmacy, die von meinem Vater gegründet wurde, ist seit 1972 in Kingston, Tennessee, tätig. Ganz gleich, ob es um das Ausfüllen von Rezepten, das Aussprechen von Produktempfehlungen oder die Erbringung klinischer Dienstleistungen vor Ort geht – unsere Leitphilosophie war es immer, Patienten so zu behandeln, wie wir selbst behandelt werden möchten – wie eine Familie.

Im Laufe der Jahre haben wir neue Dienstleistungen wie die Herstellung von Arzneimitteln und langlebige medizinische Geräte hinzugefügt, indem wir das Vertrauen in unsere Community gestärkt haben. Als die COVID-19-Pandemie ausbrach, erkannten wir, dass Point-of-Care-Tests (POCT) der Community in einer turbulenten Zeit helfen würden. Wir wussten, dass die Möglichkeit, in unserem Geschäft schnell zu testen und Ergebnisse zu liefern, Hindernisse für die Behandlung beseitigen würde, da die Patienten nicht ihren Arzt aufsuchen und dann ein zweites Mal zu einem Laborstandort fahren müssten, um ihren Status zu erfahren.

Nichtsdestotrotz bringt jedes neue Unternehmen Elemente der Unsicherheit mit sich. Hinzu kommt, dass die Situation jedes Eigentümers anders ist. Sie fragen sich vielleicht, warum meine Apotheke POCT anbietet und was es braucht, um loszulegen?

Lassen Sie mich Ihnen erklären, was Sie wissen müssen.

POCT in den Arbeitsalltag integrieren

Die Integration einer neuen Dienstleistung in den aktuellen Arbeitsablauf in der Apotheke kann eine Herausforderung sein. Ich habe das Glück, in der Baggett Pharmacy vertrauenswürdige Mitarbeiter zu haben, die vorausschauend denken und ein Händchen dafür haben, Handlungen in eine sinnvolle Reihenfolge zu bringen. Meine Mitarbeiter erkannten auch, dass POCT einen wertvollen Einfluss auf die Gemeinschaft haben würde. Sie verpflichteten sich zu den Bemühungen mit der übergeordneten Botschaft: "Wir sind hier, um Ihnen zu helfen."

Die Mitarbeiter erstellten Flussdiagramme und platzierten sie neben jedem Telefon in der Apotheke, um relevante Informationen zu erfassen, wenn Patienten mit Fragen zu COVID-19-Tests oder Impfungen anriefen. Sie teilten diese Informationen mit unseren Apothekern, die beurteilten, ob der Patient sofort zum Arzt gehen oder einige Tage warten musste, bis Symptome auftraten oder die Exposition bestätigt wurde. Durch die Steuerung des Informationsflusses von Beginn der Patientenanrufe an halfen die Mitarbeiter unseren Apothekern, Entscheidungen auf weniger stressige Weise zu treffen.

Wir planten auch Maßnahmen durch die Erstellung von POCT-spezifischen Aufnahme- und Bewertungsformularen, die in unser Apotheken-Computersystem geladen und auf Abruf ausgedruckt wurden (vorausgefüllt mit Patientennamen). Auf diese Weise haben wir die POCT-Unterlagen vor dem Test vorbereitet.

Was die Tests selbst betrifft, so haben wir sie in unseren Arbeitsablauf mit Impfstoffen integriert. Zum Beispiel haben wir alle 30 Minuten 10 Patienten mit COVID-19-Impfungen geimpft und 30 Patienten pro Tag auf COVID-19 geplant und getestet, ohne unseren normalen Arbeitsablauf im Geschäft zu stören. 

Die Patientenaufnahme umfasst die Messung des Sauerstoffgehalts, der Herzfrequenz und der Körpertemperatur, und wir geben diese Informationen zusammen mit einer vollständigen Bewertung, die Arzneimittelwechselwirkungen und Krankheitsprobleme abdeckt, an den Arzt des Patienten weiter. Wir haben festgestellt, dass Ärzte und Krankenschwestern diese Informationen sehr zu schätzen wissen, insbesondere wenn der Patient auf COVID-19 getestet wird und Paxlovid die empfohlene Behandlung ist. Wenn der Patient beispielsweise Rivaroxaban oder Apixaban einnimmt, müssen die Dosierungen möglicherweise angepasst werden, wenn der Patient mit Paxlovid beginnen soll.

Die Quintessenz von POCT besteht darin, Standards für den Informationsaustausch zwischen den Mitarbeitern in den Filialen und den Anbietern in der Gemeinde festzulegen und gleichzeitig Prozesse zu entwickeln, die Ihnen helfen, Ihre Zeit so effizient wie möglich zu verwalten, damit Sie alle Patienten in Not sehen können.

Erste Schritte mit POCT

POCT verwendet diagnostische Tests, um schnelle und zuverlässige Ergebnisse zu liefern, um akute Infektionen und chronische Krankheiten zu erkennen oder zu behandeln. In der Baggett Pharmacy bieten wir COVID-19-Schnelltests und Antikörpertests sowie Schnelltests auf Influenza und Streptokokken an, und wir steigen in Reisetests ein. Andere öffentliche Apotheken im ganzen Land haben POCT für das Screening auf HIV und Hepatitis C sowie für die Behandlung chronischer Krankheiten (z. B. Überwachung des Blutzuckerspiegels und der Blutgerinnungszeit) eingeführt.

Gemeinschaftsapotheken haben die Bundesbefugnis, POCT durchzuführen, indem sie auf die Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA) verzichten. Sie stellen CLIA-befreite Tests zur Verfügung, was bedeutet, dass sie von der Food and Drug Administration für den Heimgebrauch freigegeben wurden. Diese Tests liefern Ergebnisse mit vernachlässigbarer Fehlerwahrscheinlichkeit und stellen bei falscher Durchführung kein angemessenes Risiko einer Schädigung des Patienten dar.

Beachten Sie, dass, obwohl CLIA-befreite Tests vom Bund zugelassen sind, die staatlichen Gesetze oder Vorschriften erheblich variieren. Zum Beispiel folgen einige Bundesstaaten explizit den CLIA-Vorschriften des Bundes, während andere Einschränkungen für Tests haben, die in einer öffentlichen Apotheke durchgeführt werden können. Darüber hinaus erlauben einige Staaten Apothekern nur die Durchführung von CLIA-befreiten Tests im Rahmen von Cooperative Practice Agreements (CPAs) mit Ärzten. Wenden Sie sich an Ihre staatliche Apothekenbehörde oder Ihren staatlichen Apothekenverband, um zu erfahren, ob Ihr Geschäft CLIA-befreite Tests einführen darf und ob die CPA-Sprache die Art und Weise, wie Sie die Tests durchführen würden, einschränkt.

Was die Testgeräte betrifft, so können Sie mit den aktuellen Schnellnachweis-Kits, die bei Ihrem Großhändler erhältlich sind, anhand einer einzigen Patientenprobe auf die Grippestämme A und B sowie auf COVID-19 testen. Das Kit, das wir in der Baggett Pharmacy verwenden, wird mit einem ergänzenden Analysator geliefert, der Ergebnisse innerhalb von Minuten liefert.

Sie müssen auch Schulungen und Zertifizierungen in Betracht ziehen. Apotheken müssen eine OSHA-Schulung zu durch Blut übertragenen Krankheitserregern absolvieren, die bei GNPUniversity oder dem Roten Kreuz erhältlich ist. Darüber hinaus bietet die National Alliance of State Pharmacy Associations ein optionales 20-stündiges Zertifizierungsprogramm (anerkannt vom Accreditation Council for Pharmacy Education) an , das die für die Entwicklung eines POCT-Programms erforderlichen Fähigkeiten und Hintergrundinformationen abdeckt. Meiner Erfahrung nach stärkt der Abschluss der Zertifizierung das Vertrauen in die Durchführung von Point-of-Care-Tests. Ich baute auch Selbstvertrauen auf, indem ich "Übungstests" an mir selbst und freiwilligen Mitarbeitern durchführte, bevor ich sie an Patienten durchführte.

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Sie möchten Point-of-Care-Tests in Ihrem Geschäft anbieten, wissen aber nicht, wo Sie anfangen sollen? Good Neighbor Pharmacy Premier-Mitglieder erhalten ohne zusätzliche Kosten Zugang zu unserem vollständigen POCT-Lehrplan. Sie erhalten auch 100+ Kurse, einschließlich ACPE-akkreditierter CEs, über die Good Neighbor Pharmacy University. 

Benötigen Sie Hilfe bei der Anmeldung bei GNPU? Kontaktieren Sie uns und wir werden Ihnen innerhalb von 48 Stunden antworten. 

Sind Sie bereit, loszulegen?

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