Orientace v klíčových vývojových trendech v oblasti zdravotní péče
Zainteresované strany v oblasti zdravotní péče nadále působí v dynamickém prostředí zdravotní politiky USA, které je utvářeno vyvíjejícími se federálními a státními opatřeními. Pochopení potenciálních důsledků tohoto vývoje vyžaduje více než jen sledování novinových titulků. Společnost Cencora se zavázala informovat své zákazníky o vládních a legislativních opatřeních vlády USA, která mají dopad na naši kolektivní schopnost umožnit pacientům přístup k péči, na které jsou závislí.
Od spuštění překlenovacího programu Medicare GLP-1 až po expanzi TrumpRx a pokračující důraz na zahraniční farmaceutické cenové praktiky jsou ceny léků na předpis a transparentnost stále v centru pozornosti. Zde je vše, co potřebujete vědět o několika nedávných klíčových událostech.
CMS spouští program Medicare GLP-1 Bridge
Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) nedávno zahájilo svou iniciativu Medicare GLP-1 Bridge, pilotní program, který poskytuje příjemcům části D programu Medicare přístup k určitým lékům GLP-1 schváleným FDA – Foundayo®, Wegovy® (injekce a tablety) a Zepbound® (KwikPen®) – za 50 dolarů měsíčně, zatímco agentura vyhodnocuje účinky širšího přístupu. Program probíhá od 1. července 2026 do 31. prosince 20271 a jeho cílem je získat další přehled o využití, cenové dostupnosti a úvahách o návrhu programu spojených s rozšířením přístupu k této kategorii terapií.
Uvedení na trh je pozoruhodné, protože lékům GLP-1 se i nadále dostává značné politické a tržní pozornosti, zejména proto, že zúčastněné strany posuzují jejich důsledky pro výdaje na Medicare, zvládání chronických onemocnění a politiku dlouhodobého pokrytí. Vzhledem k tomu, že otázky týkající se financování programu do budoucna jsou pro mnohé na prvním místě, praktický dopad iniciativy bude záviset na účasti v programu, detailech implementace a na tom, jak CMS využívá výsledná data k informování o budoucích rozhodnutích.
Účast v programu je automatická, lékárny se tedy nemusí do programu nijak přihlašovat, registrovat ani registrovat. Další informace o lécích, které jsou hrazeny, způsobilosti, očekáváních úhrady a dalších aspektech naleznete v tomto informačním listu nebo navštivte stránku CMS Medicare GLP-1 Bridge Program.
Vývoj v programu vyjednávání o cenách léků Medicare podle zákona o snížení inflace
CMS také vydala pokyny a podnikla další kroky související s programem vyjednávání o cenách léků Medicare (IRA, MDPNP) zákona o snížení inflace. Dne 12. června agentura navrhla rámec pro formální kodifikaci IRA MDPNP počínaje rokem použitelnosti cen v roce 2029. 2 Návrh by vytvořil regulační strukturu pro vyjednávání a nové vyjednávání cen některých léků, na které se vztahuje program Medicare, a nastínil postupy pro výběr až 20 dalších léků části B a části D ročně. Veřejné připomínky měly být splatné do 17. srpna.
Dne 16. července CMS také vydala návrh pokynů, které podrobně popisují, jak by výrobci, lékárny, nemocnice a poskytovatelé mohli od roku 2028 implementovat maximální spravedlivou cenu (MFP) pro vybrané léky části B a části D. 3 Připomínky k návrhu mají být předloženy 18. září, přičemž konečné pokyny se očekávají později v tomto roce.
Společně tyto kroky odrážejí pokračující rozšiřování a operacionalizaci vyjednávacího programu. V průběhu implementace musí zúčastněné strany v celém zdravotnickém systému i nadále sledovat, zda se nevyjasní očekávání dodržování předpisů, zpracování pojistných událostí, pracovní postupy úhrad a praktické dopady sjednaných cen napříč různými místy péče.
Expanze TrumpRx
V květnu 2026 Trumpova administrativa oznámila rozšíření TrumpRx a přidala na platformu více než 600 generických léků – což je podstatný nárůst oproti předchozímu počtu léků programu. Integrací nabídek od Cost Plus Drugs, Amazon Pharmacy a GoodRx toto oznámení staví web jako nástroj pro porovnávání cen a navigaci spotřebitelů napříč zúčastněnými výdejními stojany, spolu se stávajícími ujednáními zahrnujícími nabídky cen značkových léků.
TrumpRx byl původně spuštěn v únoru 2026 se 43 značkovými léky na předpis. Díky tomuto nedávnému rozšíření nyní stránka obsahuje odlišný seznam více než 90 značkových léků sjednaných prostřednictvím dohod o doložce nejvyšších výhod (MFN) a samostatný seznam generických léků.4
Nová šetření zahraničních farmaceutických cenových praktik
17. června napsali republikáni v Senátu dopis administrativě, v němž naléhají na velvyslance amerického obchodního zástupce (USTR) Jamiesona Greera a ministra obchodu Howarda Lutnicka, aby zahájili vyšetřování zahraničních farmaceutických cenových praktik podle paragrafu 301(b) obchodního zákona z roku 1974. Dopis konkrétně zdůrazňuje obavy z praktik zemí s vysokými příjmy, jako je Německo a Japonsko, a tvrdí, že mnoho zemí se snaží stlačit farmaceutické ceny a nedaří se jim adekvátně podporovat farmaceutické inovace.
Dne 18. června zahájil Úřad USTR vyšetřovánípodle § 301 týkající se německé farmaceutické cenové politiky. 6 Podle oznámení je cílem vyšetřování posoudit, zda německé ceny léků a praktiky úhrad mohou nespravedlivě stlačovat ceny léčiv mimo USA, což by mohlo mít důsledky pro obchodní politiku a konkurenceschopnost amerických výrobců. V závislosti na zjištěních by šetření mohlo ovlivnit budoucí diskuse o opatřeních v oblasti obchodu s léčivy, zahraničních cenových praktikách a vztahu mezi domácími cenami léčiv a obavami z mezinárodních referenčních cen.
Pro zúčastněné strany v oblasti zdravotní péče toto šetření přidává další vrstvu k již tak aktivnímu politickému prostředí, v němž jsou otázky obchodu, cen a přístupu na trh stále více propojeny. Společnost Cencora tento vývoj nadále sleduje a vyhodnocuje, jak může ovlivnit zákazníky v celém odvětví.
Celkově vzato tento vývoj odráží zdravotnické prostředí, ve kterém mohou mít politická rozhodnutí dominový efekt na tvorbu cen, přístup, úhrady a operace dodavatelského řetězce. Společnost Cencora je i nadále odhodlána posilovat odolnost dodavatelského řetězce a umožňovat zdravější budoucnost prostřednictvím účinnějšího a efektivnějšího prostředí zdravotní péče. Prostřednictvím našeho týmu pro veřejnou politiku a advokacii v USA aktivně spolupracujeme s americkými tvůrci politik a zúčastněnými stranami v oboru, abychom pomohli utvářet zásady, které podporují dostupnost pacientů, provozní stabilitu a udržitelné inovace.
Zapojením se do klíčových politických otázek, které jsou pro poskytovatele zdravotní péče, lékárny a pacienty nejdůležitější, a sledováním vyvíjejícího se regulačního prostředí pomáhá společnost Cencora zákazníkům orientovat se ve změnách a zároveň pokračovat v poskytování vysoce kvalitní péče komunitám, kterým slouží.
Tento článek je určen pouze pro obecné informační účely a odráží veřejně dostupné informace v době psaní tohoto článku. Nepředstavují právní, regulační ani politické poradenství jménem společnosti Cencora, vlády USA ani žádných subjektů, které jsou zde zmíněny. Vzhledem k tomu, že se tyto otázky neustále vyvíjejí, měly by zúčastněné strany vyhodnotit nový vývoj, jakmile se objeví další pokyny nebo opatření.
Odkazy
- Můstek Medicare GLP-1. Centra pro služby Medicare a Medicaid. Přístup 25. srpna 2026. K dispozici na adrese: https://www.cms.gov/medicare/coverage/prescription-drug-coverage/medicare-glp-1-bridge.
- CMS navrhuje pravidla, která zamykají nižší ceny a podporují inovace v programu vyjednávání o cenách léků Medicare. Centra pro služby Medicare a Medicaid. 12. června 2026. Přístup 25. srpna 2026. K dispozici na adrese: https://www.cms.gov/newsroom/press-releases/cms-proposed-rule-locks-lower-prices-fosters-innovation-medicare-drug-price-negotiation-program.
- Výrobce realizuje návrh pokynů MFP pro vyjednávání o cenách léků Medicare v roce 2028. Centra pro služby Medicare a Medicaid. 16. července 2026. Přístup 25. srpna 2026. K dispozici na adrese: https://www.cms.gov/newsroom/fact-sheets/manufacturer-effectuation-mfp-draft-guidance-2028-medicare-drug-price-negotiation.
- Informační list: Prezident Donald J. Trump oznámil rozšíření TrumpRx.gov, aby Američanům přinesl transparentnost a možnost volby léků každodenní potřeby. Bílý dům. 18. května 2026. Přístup 25. srpna 2026. K dispozici na adrese: https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2026/05/fact-sheet-president-donald-j-trump-announces-expansion-of-trumprx-gov-to-bring-americans-transparency-and-choice-on-everyday-medicines/.
- Youngovi kolegové naléhají na administrativu, aby prošetřila kontrolu zahraničních farmaceutických cen. Kancelář amerického senátora Todda Younga. 17. června 2026. Přístup 25. srpna 2026. K dispozici na adrese: https://www.young.senate.gov/newsroom/press-releases/young-colleagues-urge-administration-to-investigate-foreign-pharmaceutical-price-controls/.
- USTR oznamuje zahájení vyšetřování podle § 301 přetrvávajících nedostatečných plateb Německa za inovativní farmaceutické produkty. Úřad obchodního zástupce Spojených států amerických. 18. června 2026. Přístup 25. srpna 2026. K dispozici na adrese: https://ustr.gov/about/policy-offices/press-office/press-releases/2026/june/ustr-announces-initiation-section-301-investigation-germanys-persistent-underpayment-innovative.
.jpg)
