Tipy pro partnerství se zdravotnickými systémy: Zásadní krok pro komercializaci CGT

Až se zdravotnické systémy posunou od účasti na klinických hodnoceních CGT ke komerčnímu využití stejných terapií, pokud jsou schváleny, je nutný zásadní posun. Procesy, které fungovaly ve výzkumném prostředí, se často nepromítají přímo do složitosti každodenního nemocničního provozu. Aby byl zajištěn hladký přechod, musí výrobci CGT úzce spolupracovat se zdravotnickými systémy, aby se přizpůsobili komerční realitě.

Když zdravotnické systémy musí replikovat stejné procesy, které se používají v klinických hodnoceních, v komerčním prostředí, je to jen zřídka účinné. Například jeden zdravotnický systém se potýkal s problémy, když výrobce CGT použil stejný proces podávání, jaký použil ve svých klinických studiích pro komerční prostředí, jakmile byla terapie schválena.  Metoda byla vhodná pro výzkum, ale nebyla škálovatelná pro komerční program. 

Standardní provozní prostředí nemocnic vyžadují efektivní a škálovatelná řešení. Fáze klinického hodnocení nabízí zdravotnickým systémům příležitost poskytnout výrobcům CGT kritickou zpětnou vazbu. Prostřednictvím provádění vlastního interního posouzení proveditelnosti týkající se procesů mohou zdravé systémy nabídnout výrobcům CGT včasný vhled do potenciálních provozních potřeb, pokud je terapie komercializována – pro dodání, skladování, přípravu a podávání – a upozornit na úpravy procesů, které by mohly nemocnicím usnadnit poskytování této léčby, jakmile bude komercializována. 

Když se terapie stane komercializací, výrobci CGT by měli i nadále spolupracovat se zdravotnickými systémy, aby pomohli řešit problémy, které mohou mít dopad na schopnost zdravotnického systému zajistit přístup k terapii.

Vysoké počáteční náklady na CGT by mohly potenciálně ovlivnit cíl systému zdravotní péče, kterým je zajistit přístup pro všechny příslušné pacienty. 

Pokud systém zdravotní péče neobdrží úhradu nebo se úhrada výrazně zpozdí, může nést značné finanční riziko vyplývající z vysokých počátečních nákladů na léčbu. Výrobci a velkoobchodníci mohou pomoci toto riziko zmírnit. Díky partnerství se zdravotnickým systémem za účelem koordinace splátkových kalendářů pro zdravotnické systémy mohou výrobci a velkoobchodníci pomoci snížit dopad na peněžní toky zdravotnických systémů a pomoci zachovat dostupnost pacientů.

Když CGT nesplňuje specifikace uvolňování – součást kritických atributů kvality (CQA) CGT, které musí splňovat po výrobě – bezpečnost pacientů je vždy na prvním místě. Významný je však i provozní dopad na léčebná centra. Zpoždění, rušení rezervací a nejistota ohledně komunikace mohou narušit důvěru a potenciálně narušit péči.

Zdravotnické systémy chtějí jasné protokoly a spolupráci. Výrobci CGT mohou pracovat na proaktivním řešení těchto rizik během onboardingu tím, že budou spolupracovat se zdravotnickými systémy na:

- Definujte, jak a kdy budou léčebná centra upozorněna na problémy
- Stanovte eskalační plány pro nezbytnou komunikaci s pacienty

Včasná a transparentní komunikace dává oběma stranám možnost strategicky reagovat a udržet pozornost pacienta v situacích, kdy jde o hodně.

Stát se autorizovaným léčebným centrem CGT může trvat měsíce nebo dokonce roky kvůli složitým smluvním procesům. Aby se zkrátila doba potřebná k získání povolení, přijaly některé zdravotnické systémy dvojí přístup, který umožňuje, aby různé části procesu postupovaly současně.

V rámci tohoto modelu jsou některé dohody centralizovány na úrovni systému zdravotní péče. Obvykle se jedná o rámcové smlouvy o poskytování služeb a protokoly zabezpečení dat, které mohou být standardizovány a prováděny na všech přidružených webech. Současně se místní dohody na úrovni lokality posouvají vpřed nezávisle. Patří mezi ně dohody o kvalitě a obchodní dohody a provozní pracovní postupy specifické pro každé místo ošetření.

Oddělením centralizovaných a místních odpovědností mohou systémy zdravotní péče snížit počet úzkých míst a urychlit celkový proces. Výrobci, kteří tento model rozpoznají a ztotožní se s ním, mají lepší pozici k tomu, aby se vyhnuli zpožděním a stali se efektivnějšími partnery, kteří pomáhají umožnit přístup pro CGT ve velkém měřítku.

Vedoucí představitelé lékáren se shodli na tom, že spolupráce s výrobci CGT je nezbytná, a věří, že toto zapojení může pomoci zlepšit některé provozní, klinické a finanční výzvy, kterým mohou zdravotnické systémy čelit při nabízení CGT. Zdravotnické systémy jsou hluboce odhodlány provázet pacienty celou jejich cestou péče a zavedení nové terapie je pouze jednou částí této větší odpovědnosti. Zatímco CGT jsou pro některé pacienty v nouzi příslibem, omezení v reálném světě, jako je změna priorit, komplikace s koordinací pacientů nebo provozní překážky, mohou potenciálně ovlivnit péči. V těchto chvílích musí výrobci CGT přistupovat k partnerství trpělivě a flexibilně.

Vedoucí představitelé lékáren také objasnili, že je nezbytné rozpoznat, kdy se procesy, které byly použity v klinických studiích, nepromítají přímo do nemocničního prostředí. To, co funguje ve výzkumném prostředí, může být nepraktické nebo neudržitelné v každodenní péči. Výrobci by měli zaujmout přístup založený na spolupráci a podle potřeby spolupracovat se zdravotnickými systémy, aby pomohli dosáhnout společného cíle, kterým je dosažení přístupu pacientů k CGT. Vedoucí představitelé lékáren zdůraznili, že s tím, jak se vyvíjí prostředí CGT, se musí vyvíjet i vztah mezi výrobci a zdravotnickými systémy. Obě země se mohou potýkat s podobnými problémy, včetně finančních omezení, nedostatku personálu a omezených zdrojů, které je třeba řešit, aby se připravily na příliv nových terapií na obzoru. Dlouhodobý úspěch bude záviset na včasném zapojení, vzájemném porozumění a provozním sladění.