Článek
Světový kongres EPA 2026: klíčová témata přístupu na trh z Amsterdamu
Na Světovém kongresu EPA 2026 v Amsterdamu se odborníci a vedoucí představitelé odvětví ze společnosti Cencora zabývali tím, jak dnešní změny v politice a cenách přetvářejí přístup na trh v celé Evropě i mimo ni. Tato série rozhovorů přináší pohledy na evropské nařízení o hodnocení zdravotnických technologií (HTA) a připravenost na společné klinické hodnocení (JCA), získávání důkazů, které jsou vhodné pro daný účel, a praktické překážky, které stále zpomalují přístup pacientů – od úhrady diagnostiky přes léčivé přípravky pro vzácná onemocnění až po mezinárodní referenční ceny.
Dokumentace o zkušenostech pacientů: posílení hlasu pacienta při hodnocení hodnoty
Casper Paardekooper, viceprezident, vedoucí oddělení cenotvorby, politiky a zapojení zainteresovaných stran pro Evropu, Cencora, hovoří s Yvette Venableovou, globální ředitelkou pro partnerství a politiku plátců ve společnosti AstraZeneca, o využití dokumentace o zkušenostech pacientů k tomu, aby byly důkazy o pacientech využitelnější při hodnocení HTA a dalších hodnotách.
Podívejte se na rozhovor a zjistěte, jak může standardizovaný přístup ke konsolidaci stávajících poznatků o cestě pacienta, každodenní zátěži a zkušenostech s léčbou objasnit mezery v důkazech a podpořit relevantnější definice hodnoty a "rozpoznání selhání" pro pacienta – utvářet silnější strategie generování důkazů a přístupu k nim.
Podívejte se na rozhovor a zjistěte, jak může standardizovaný přístup ke konsolidaci stávajících poznatků o cestě pacienta, každodenní zátěži a zkušenostech s léčbou objasnit mezery v důkazech a podpořit relevantnější definice hodnoty a "rozpoznání selhání" pro pacienta – utvářet silnější strategie generování důkazů a přístupu k nim.
Zaostřeno na farmaceutickou politiku EU: co by GPL, zákon o kritických léčivech a akt o biotechnologiích mohly znamenat pro konkurenceschopnost
Herbert Altmann, viceprezident společnosti Cencora pro přístup na trh a poradenství v oblasti zdravotní péče pro Evropu, se připojil k Alexandru Natzovi, generálnímu tajemníkovi EUCOPE, aby společně představili tři hlavní politické iniciativy EUCOP, které přetvářejí farmaceutické a biotechnologické prostředí: obecnou farmaceutickou legislativu (GPL), zákon o kritických léčivech a zákon o biotechnologiích. Natz zkoumá, jak by navrhované změny pobídek a závazků k uvedení na trh podle GPL mohly ovlivnit investice a přístup, zatímco zákon o kritických léčivech se snaží posílit odolnost dodávek, což vyvolává důležité otázky týkající se předvídatelnosti, seznamů léků a společného zadávání veřejných zakázek. Diskutují také o tom, proč je posílení konkurenceschopnosti Evropy v oblasti klinických hodnocení ústředním bodem aktu o biotechnologiích a proč bude rychlejší a jasnější provádění klíčem k tomu, aby Evropa zůstala atraktivní pro inovace. Podívejte se na rozhovor a zjistěte, co by tyto reformy mohly znamenat pro přístup, investice a budoucnost Evropy jako globálního inovačního centra.
Hodnocení zdravotnických technologií v Německu a EU: co by společné klinické hodnocení mohlo změnit z hlediska přístupu na trh a inovací
S tím, jak se změny politiky EU začínají promítat do rozhodování na národní úrovni, čelí pozice Německa jako předního trhu s nosnými raketami rostoucí nejistotě. V tomto rozhovoru Herbert Altmann, viceprezident pro Market Access & Healthcare Consulting, Europe, Cencora, hovoří s Dierkem Neugebauerem, viceprezidentem pro přístup na trh, vládní záležitosti, Německo, Bristol Myers Squibb, o tom, co by toto vyvíjející se prostředí mohlo znamenat v praxi.
Neugebauer se zamýšlí nad potenciálem společného klinického hodnocení EU pro snížení duplicit a zároveň zpochybňuje, jak bude G-BA nakonec uplatňovat výstupy JCA – a varuje, že přísnější mantinely a rostoucí cenový tlak by mohly oslabit německý inovační signál a konkurenceschopnost.
Neugebauer se zamýšlí nad potenciálem společného klinického hodnocení EU pro snížení duplicit a zároveň zpochybňuje, jak bude G-BA nakonec uplatňovat výstupy JCA – a varuje, že přísnější mantinely a rostoucí cenový tlak by mohly oslabit německý inovační signál a konkurenceschopnost.
IRP vysvětluje: proč jsou mezinárodní referenční ceny opět v centru pozornosti
Mezinárodní referenční ceny (IRP) jsou opět pod drobnohledem, což vyvolává otázky ohledně předvídatelnosti a vedlejších účinků. V této diskuzi Casper Paardekooper, viceprezident a vedoucí oddělení pro tvorbu cen, politiku a zapojení zainteresovaných stran pro Evropu, společnost Cencora, a David Ringger, ředitel pro přístup na globální trh a ceny společnosti Cencora, zkoumají, jak IRP funguje, proč je opět v centru pozornosti uprostřed obnovené debaty o politice doložky nejvyšších výhod (MFN) a proč je v praxi mnohem složitější, než se zdá na papíře. Ringger odhaluje, jak pravidla specifická pro jednotlivé země, předpoklady seznamů proti čistým seznamům a pokračující re-referencing již vytvářejí nejistotu a jak by přidání amerických politik MFN do mixu mohlo dále zesílit volatilitu a zčeřit globální cenové systémy.
Integrované generování důkazů: včasné informování o potřebách jednotlivých zemí – a udržování důkazů vhodných pro daný účel
V tomto rozhovoru se Casper Paardekooper, viceprezident, vedoucí oddělení cenotvorby, politiky a zapojení zainteresovaných stran pro Evropu, Cencora, a Sophie Janssens, globální ředitelka pro maximalizaci dopadu na pacienty, UCB, zabývají tím, jak zajistit, aby bylo získávání důkazů propojenější a smysluplnější pro regulační orgány, plátce a klinické lékaře.
Společnost Janssens se s námi podělila o to, jak UCB včas přináší specifické potřeby jednotlivých zemí, aby vytvořila jediný balíček důkazů vhodný pro daný účel, včetně připravenosti na společná klinická hodnocení EU, se zaměřením na to, na čem skutečně záleží, a silným mezifunkčním prováděním na místní úrovni. Podívejte se, jak může integrovanější přístup k důkazům podpořit lepší rozhodování, hladší hodnocení a lepší dopad na pacienty.
Společnost Janssens se s námi podělila o to, jak UCB včas přináší specifické potřeby jednotlivých zemí, aby vytvořila jediný balíček důkazů vhodný pro daný účel, včetně připravenosti na společná klinická hodnocení EU, se zaměřením na to, na čem skutečně záleží, a silným mezifunkčním prováděním na místní úrovni. Podívejte se, jak může integrovanější přístup k důkazům podpořit lepší rozhodování, hladší hodnocení a lepší dopad na pacienty.
Urychlení přístupu ke komplexnímu genomickému profilování (CGP): proč reforma úhrad nemůže počkat
V tomto rozhovoru Herbert Altmann, viceprezident pro Market Access & Healthcare Consulting, Europe, Cencora, hovoří s Matiasem Olsenem, senior manažerem pro veřejné záležitosti a politiku, EUCOPE, o urychlení přístupu pacientů v celé Evropě ke komplexnímu genomickému profilování (CGP), pokročilému přístupu k testování nádorů sekvenováním nové generace, který identifikuje mutace způsobující rakovinu a informuje o přístupu k cíleným terapiím, imunoterapiím a klinickým studiím. Olsen vysvětluje, jak Evropská koalice pro genomické profilování spojuje zúčastněné strany, aby se vypořádaly s hlavní překážkou: pomalou, nerovnoměrnou úhradou a roztříštěnými diagnostickými cestami. Podívejte se, proč jsou jasnější harmonogramy, sladěná očekávání financování a koordinovaná opatření nezbytné k tomu, aby se personalizovaná medicína stala realitou pro více pacientů.
Názory a stanoviska vyjádřená v této diskusi představují názory a stanoviska účastníků a nepředstavují právní poradenství.
Spojte se s naším týmem
Náš tým špičkových odborníků se zaměřuje na přetváření důkazů, poznatků z analýz politik a informací o trhu v účinné strategie přístupu na globální trh. Dovolte nám, abychom vám pomohli s jistotou se orientovat v dnešním složitém prostředí zdravotní péče. Ozvěte se nám a zjistěte, jak můžeme podpořit dosažení vašich cílů.
