Článek

HTAQ léto 2024

V tomto vydání pokračujeme v seriálu o přípravách na hodnocení zdravotnických technologií Evropské unie (EU) nyní, když byl zveřejněn návrh prováděcího aktu o procesních pravidlech pro společné klinické hodnocení léčivých přípravků (JCA). Kromě toho dvě analýzy pro jednotlivé země zvažují dopad hodnocení přínosů AMNOG na ceny léků v Německu a dopad účasti v britském systému včasného přístupu k léčivům (EAMS) na doporučení Národního institutu pro excelenci v oblasti zdraví a péče (NICE).

Zahájení realizace EU HTAR: Klíčové poznatky z prvního ze šesti prováděcích aktů 

Necelý rok před provedením nařízení Evropské unie o hodnocení zdravotnických technologií (EU HTAR) průmysl a vnitrostátní orgány pro hodnocení zdravotnických technologií stále nemají jasno v postupech společných vědeckých konzultací (JSC) a společného klinického hodnocení (JCA). První prováděcí akt JCA byl nyní zveřejněn, ale zabývá se obavami zúčastněných stran?

Ceny založené na výhodách: Jak AMNOG dosahuje rovnováhy mezi finanční zátěží zákonného zdravotního pojištění a úhradou inovativních léků v Německu

Německé hodnocení zdravotnických technologií nově schválených léků si klade za cíl spojit deklarovaný přínos s cenami farmaceutických výrobků. Jak výsledek posouzení přínosů AMNOG ovlivňuje jednání o úhradě?

Důkazy EAMS: Klíčový hráč v nabídce hodnoty léčiv a schválení NICE?

Regulační agentura Spojeného království pro léčivé přípravky a zdravotní péči (MHRA) zřídila v roce 2014 systém včasného přístupu k léčivům (EAMS) se záměrem poskytnout pacientům s život ohrožujícími nebo vážně invalidizujícími stavy přístup k léčivým přípravkům, které dosud nebyly registrovány, ale řeší zjevnou neuspokojenou lékařskou potřebu. O deset let později se zabýváme vlivem EAMS na odpovídající doporučení Národního institutu pro zdraví a péči (NICE).

Slyšet na ulici

 "Genové terapie mají možnost změnit tisíce životů, ale pouze pokud k nim zajistíme udržitelný přístup pro všechny pacienty... Je povinností celého systému zdravotní péče, aby se zaměřil na inovativní platební řešení, která mohou řešit problémy spojené s platbou za vysoce nákladnou jednorázovou léčbu... [considering the] Dostupné možnosti, jak se posunout od reakce na vysoké náklady s omezeným přístupem a zároveň smysluplně řešit obavy týkající se klinické nejistoty a dopadu na rozpočet."

  Sarah K. Emond, MPP, prezidentka a generální ředitelka Institutu pro klinický a ekonomický přezkum (ICER) o zveřejnění nové bílé knihy vyvinuté ICER ve spolupráci s New Drug Development Paradigms (NEWDIGS) v Tufts Medical Center.

HTA v číslech

#1

Důkazy z reálného světa (RWE) se opět objevují jako trend #1 ve zprávě ISPOR 2024–2025 Top 10 HEOR Trends. RWE se dostala na seznam trendů pro 4 z 5 zpráv a objevila se jako #1 ve 3 nejnovějších zprávách.

Related resources

Článek

RAPS Convergence 2025: Transparency, Trust, and Resilience in Regulatory Science

Článek

The complex path to meeting promotional materials requirements in Europe

Článek

The critical role of industry in the PMS and master data

Rádi vám pomůžeme

Spojte se s naším týmem ještě dnes a zjistěte více o tom, jak společnost Cencora pomáhá utvářet budoucnost zdravotnictví.

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.