Článek

Včasné mapování sítě jako vodítko pro přehledy literatury HTA – jak efektivně identifikovat správné důkazy?

  • Sarah Cadarette, MPH

Vzhledem k tomu, že se rýsuje velký rozsah systematických přehledů literatury (SLR), protože výrobci začínají připravovat svá podání pro hodnocení zdravotnických technologií (HTA), může včasné mapování sítě pomoci výrobcům vyvážit cílený rozsah s potřebou provádět nepřímé srovnání léčby.
Provádění systematického přehledu literatury (SLR) databáze klinických důkazů je klíčovou součástí přípravy podání hodnocení zdravotnických technologií (HTA). Tyto přezkumy pokládají základy pro techničtější složky podání, jako jsou nepřímé srovnání zpracování. I když existuje mnoho platných přístupů k provádění SLR, pokud jde o design vyhledávání, použité databáze a metodiku screeningu, orgány HTA mají obecně komplexnější a přísnější požadavky na metodiku používanou pro SLR, než je potřeba pro publikaci v recenzovaných časopisech, přičemž National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ve Spojeném království (UK) má jedny z nejpřísnějších kritérií. Nová éra společného klinického hodnocení (JCA) v Evropské unii (EU) přináší další složitost s potenciálem, že více PICO (populace, intervence, komparátor, výsledky) pokryje standardy péče ve více zemích.
Rychlý růst publikací zvýšil množství času a nákladů souvisejících s prováděním SLR pro všechny účely, ale to je zvláště pociťováno při provádění klinických SLR na podporu podání HTA; Přístupy, které lze použít k omezení výtěžnosti vyhledávání v jiných situacích (omezení dat, filtry výsledků, počet prohledávaných databází), nejsou hodnotiteli často vnímány příznivě.

Nejlepším způsobem, jak omezit množství literatury pro screening recenze v souladu s HTA, je zahrnout hledané výrazy pro srovnávače, které vás zajímají. Sledované referenční osoby nakonec určí orgán pro hodnocení zdravotnických technologií provádějící posouzení a vymezí je v rozsahu posouzení. Zatímco konečný rozsah může umožnit cílenější komparátory, zrcadlovky musí začít dlouho před stanovením konečného rozsahu, takže výrobci musí předjímat komparátory.

I když existuje několik činností, které pomáhají předvídat rozsah, jakmile je dokončena, je lákavé provést jednookou zrcadlovku zahrnující pouze srovnávače, které vás zajímají. Existuje však nebezpečí, že limity komparátoru mohou vést k odpojení sítě, pokud má být v rámci podání provedena síťová metaanalýza (NMA).
Obrázek 2. Odpojená síť, pokud jsou zahrnuty pouze studie s ublituximabem, ofatumumabem a ocrelizumabem
Obrázek 2. Odpojená síť, pokud jsou zahrnuty pouze studie s ublituximabem, ofatumumabem a ocrelizumabem
Nedávné podání NICE pro ublituximab pro RRMS zahrnovalo pouze dva komparátory (ocrelizumab a ofatumumab) v konečném rozsahu. Pokud by však SLR byla omezena pouze na tyto referenční subjekty, podání by nemohlo provést NMA, protože síť byla odpojena (obrázek 2).

Poznámka: Zvýrazněné řádky ukazují studie spojující ublituximab a ofatumumab. S ocrelizumabem není možné žádné spojení.
Převzato z NICE. Dokumenty výboru. Ublituximab k léčbě recidivující roztroušené sklerózy [ID6350]. 18. prosince 2024b.
Obrázek 2. Odpojená síť, pokud jsou zahrnuty pouze studie s ublituximabem, ofatumumabem a ocrelizumabem
Obrázek 3. Celá síť umožňující srovnání ublituximabu, ofatumumabu a ocrelizumabu
Obrázek 3. Celá síť umožňující srovnání ublituximabu, ofatumumabu a ocrelizumabu
Aby bylo možné propojit vymezené komparátory a ublituximab v síti pro analýzu, bylo nutné do vyhledávání zahrnout další chorobu modifikující terapie (DMT). Výrobce zahrnul do SLR další komparátory (alemtuzumab, natalizumab, interferon beta-1a a teriflunomid). Se studiemi, které zahrnují tyto komparátory, které byly přidány do sítě, je možné srovnání jak pro ocrelizumab, tak pro ofatumumab (obrázek 3).

Poznámka: Zvýrazněné čáry ukazují nejpřímější souvislost mezi ocrelizumabem a ublituximabem a ofatumumabem.
Převzato z ublituximabu pro léčbu recidivující roztroušené sklerózy [ID6350].
Obrázek 3. Celá síť umožňující srovnání ublituximabu, ofatumumabu a ocrelizumabu

Díky včasnému mapování sítě mohou výrobci určit, zda vyhledávání musí zahrnovat komparátory mimo předpokládané PICO. 
Včasné mapování sítě využívá registry klinických studií a štítky již schválených léčebných postupů k identifikaci dostupných studií v dané terapeutické oblasti k vytvoření sítě, která by byla použita pro NMA. Z tohoto cvičení můžeme určit:

  1. Pokud se studie posuzující předpokládané komparátory z rozsahu HTA propojí v síti.
  2. Pokud propojená síť není možná pouze s předpokládanými komparátory, jaké další úpravy by měly být přidány do SLR, aby se vytvořila síť.
  3. Pokud propojená síť stále není možná s dalšími úpravami, budou možné jiné metody ITC, jako je nepřímé srovnání upravené o párování (MAIC).

V zde diskutovaném příkladu by rané mapování sítě ukázalo, že do SLR je třeba zahrnout komparátory nad rámec ocrelizumabu a ofatumumabu; Ukázalo by se také, že alemtuzumab a natalizumab nejsou zapotřebí, což by dále snížilo počet abstrakcí na screening (obrázek 4).

Obrázek 4. Počet abstraktů k promítání na základě komparátorů zahrnutých do vyhledávání

S rostoucími požadavky na dokumentaci potřebnou pro podání HTA může zefektivnění tam, kde je to možné, pomoci snížit zátěž výrobce. Včasné mapování sítě přidává malé množství práce předem, aby se snížilo úsilí potřebné pro zrcadlovku a zároveň se zajistilo, že budou identifikovány všechny potřebné důkazy.

Obrázek 1. Procento požadavků na vyhledávání pro RCT v RRMS podle seskupení podle roku
Obrázek 1. Procento požadavků na vyhledávání pro RCT v RRMS podle seskupení podle roku

Množství literatury indexované v databázích recenzovaných článků exponenciálně roste. Například více než 28 000 citací článků informujících o randomizovaných kontrolovaných studiích (RCT) u relabující-remitentní roztroušené sklerózy (RRMS) je indexováno v Embase za časové období od vzniku databáze (1974) do ledna 2025. Z toho 54 %, přibližně 16 000 studií, bylo publikováno v posledních 10 letech a 31 %, téměř 9 000 studií, bylo publikováno v posledních 5 letech (obrázek 1).

Poznámka: Zrcadlovka provedená před 10 lety by měla poloviční počet zásahů než ta dnešní.
Obrázek 1. Procento požadavků na vyhledávání pro RCT v RRMS podle seskupení podle roku

 

Zdroje

  • HEZKÉ. Konečný rozsah. Ublituximab k léčbě recidivující roztroušené sklerózy. 24. června 2024a. Přístup 13. ledna 2025. https://www.nice.org.uk/guidance/ta1025/documents/final-scope
  • HEZKÉ. Dokumenty výboru. Ublituximab k léčbě recidivující roztroušené sklerózy [ID6350]. 18. prosince 2024b. Přístup 13. ledna 2025. https://www.nice.org.uk/guidance/ta1025/evidence/committee-papers-pdf-13616646877


Tento článek shrnuje chápání tématu ze strany společnosti Cencora na základě veřejně dostupných informací v době psaní (viz uvedené zdroje) a odborných znalostí autorů v této oblasti. Jakákoli doporučení uvedená v článku nemusí být použitelná pro všechny situace a nepředstavují právní radu; Čtenáři by se neměli spoléhat na článek při rozhodování souvisejícím s diskutovanými tématy.

 

Related resources

Článek

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization

Webinář

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry

Článek

Budování příjmů s vyspělými produkty v době tržních změn

Rádi vám pomůžeme

Spojte se s naším týmem ještě dnes a zjistěte více o tom, jak společnost Cencora pomáhá utvářet budoucnost zdravotnictví.

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.