Článek

Vycházející slunce: Prostředí cen léků v Japonsku je na vzestupu

  • Simon Collier, BSc, MA

Změny cenového systému v dubnu 2024 učiní z Japonska atraktivnější trh a možná začíná pozitivní kruh inovací.
Ve světě, kde stárnoucí populace a rostoucí úroveň vládního dluhu zvyšují tlak na ceny léčiv, se Japonsko vzepřelo globálnímu trendu a posílilo svou podporu inovacím. V uplynulém roce provedla japonská vláda změny, které výrazně zlepšily prostředí pro stanovování cen léčiv v tomto odvětví.

Japonský cenový systém má již dlouho některé významné silné stránky, zejména to, že úhrada téměř vždy rychle následuje po schválení regulačními orgány (viz obrázek níže). Tato úhrada je navíc celorepubliková. Jedinou významnou překážkou, kterou je třeba překonat mezi regulačním schválením a úhradou, je vyjednávání o cenách s Ministerstvem zdravotnictví, práce a sociálních věcí (MHLW). Objevily se ale i některé dlouhodobé slabiny, zejména to, že po odsouhlasení zaváděcí ceny dochází k pravidelnému snižování cen. Ty – jak zaznělo od generálních ředitelů společností na schůzkách průmyslových asociací – ztěžují obchodní plánování. 

Výsledkem těchto pravidelných snižování cen – dvouletých škrtů u všech produktů, ale i dalších mechanismů snižování cen u vybraných produktů – bylo, že na konci první dekády po roce 2000 došlo ke značnému "lékovému zpoždění" (produkty se dostaly do Japonska mnohem později než do USA a Evropy) a "ztrátám léků" (do Japonska se nedostaly vůbec). Rostoucí povědomí o těchto dvou problémech vedlo tehdejší vládu k tomu, že v roce 2010 zavedla prémii za udržování cen (PMP), což byl mechanismus na ochranu inovativnějších produktů před pravidelnými cenovými revizemi. Následovalo "zlaté" období zhruba pěti let, během něhož cenový systém podporoval inovace a problémy se zaostáváním a ztrátou léků se výrazně zmírnily.

Bohužel, dobré věci ne vždy trvají věčně a počínaje zavedením ročních (nejen dvouletých) přeceňování vybraných produktů vstoupil cenový systém do období zhoršování, protože japonská vláda se snažila omezit výdaje na léky, aby zvládla celkové výdaje na zdravotní péči. Byly provedeny revize kritérií PMP s cílem zúžit škálu produktů, na které se vztahuje tato ochrana, a také snížit hodnotu ochrany. Tento pokles podpory inovací vedl k poněkud předvídatelnému výsledku v podobě zhoršujících se problémů se zpožděním a ztrátami léčiv a úměrně tomu rostoucích obav ze strany mnoha zúčastněných stran.

Na počátku 20. let 21. století se tón veřejné debaty měnil a podpora farmaceutických inovací se stala tématem, kterým se zabývalo několik politiků a dalších zainteresovaných stran. Současně zde existují oborové asociace – z historických důvodů zde existují tři asociace založené na výzkumu, které zastupují japonské, americké a evropské společnosti: JPMA, PhRMA Japan a EFPIA Japan začaly lépe koordinovat své úsilí. Tato kombinace pozitivnějšího politického prostředí a účinnější obhajoby průmyslu vedla k řadě významných pozitivních změn v rámci každoroční revize cenového systému v dubnu 2024.

Změny z loňského jara učinily japonský trh pro farmaceutický průmysl mnohem pozitivnějším. Mezi tyto změny patřily: 

  • Produkty, které obdrží PMP, nyní uvidí plně zachovány ceny národního zdravotního pojištění (NHI)
  • Rozšíření produktového pokrytí PMP 
  • Byla vytvořena nová cenová přirážka, která má motivovat k brzkému zavedení nových léků do Japonska 
  • Zmírnily se požadavky na poskytování cenových prémií u nových léků
  • Pravidlo přelévání přeceňování bylo reformováno
  • Podstatně se zvýšil počet produktů způsobilých pro přecenění v nerentabilitě


Byl to působivý balíček a dostalo se mu opatrného přivítání od předsedkyně PhRMA Japan, Simone Thomsenové ze společnosti Lilly: "Poprvé po mnoha letech vidíme některé pozitivní změny a cítíme, že toto je důležitý krok." Je však třeba mít na paměti, že v tom všem bylo něco za něco. Japonská vláda zlepšila cenové prostředí, protože chce pacientům v Japonsku poskytnout inovativnější léčbu. MHLW o tom byla upřímná a řekla, že jakékoli budoucí zlepšení cenového systému bude záviset na tom, zda průmysl bude držet svou část dohody, jak řekl vysoký představitel MHLW Tadayuki Mizutani: "Vyslali jsme zprávu... Chceme vidět kroky směrem k eliminaci ztrát drog. Takové kroky nás pak povedou směrem k dalším odměňujícím inovacím." 

Bude tedy existovat pozitivní kruh – zaostávání a úbytek léků se zmenšuje, následovaný dalším posilováním podpory inovací a pak dalším zmenšováním těchto problémů? Snížení cen, které vláda oznámila na duben 2025, bylo zklamáním. Existují však i pozitivní signály. Samotné originální společnosti zde nyní mohou pacientům přinášet inovativnější produkty, a i když tak neučiní, mohou nastoupit jiní; Zprávy v médiích říkají, že "rostoucí počet společností v Japonsku projevuje dychtivost zmocnit se aktiv 'ztrát z drog'". Patří mezi ně nejen farmaceutické společnosti, ale také obchodní společnosti, smluvní výzkumné organizace (CRO) a velkoobchodníci. Ani vláda, ani japonští pacienti se pravděpodobně nebudou starat o to, kdo tuto inovaci do země přinese, pokud k ní dojde.

Výsledkem je, že prostředí cen léků se v Japonsku za poslední rok rozhodně zlepšilo. A pokud vše půjde podle plánu, může se to ještě zlepšit. Alespoň v této zemi vychází slunce.




 

Zdroje

  • JPMA/PhRMA/EFPIA. Společné prohlášení k návrhům na reformu stanovování cen léčiv v roce 2024. https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2023/04/pressrelease230417-eng.pdf
  • Farmaceutická společnost Japonsko. Shrnutí reformy stanovování cen léčiv pro fiskální rok 2024. 20. prosince 2023. https://pj.jiho.jp/article/250145
  • Farmaceutická společnost Japonsko. Japonsko chce po reformě vidět pozitivní trendy ve vývoji léků: Úředník. 23. dubna 2024. https://pj.jiho.jp/article/250840
  • Farmaceutická společnost Japonsko. Japonská oblast drogových ztrát se transformuje, a to díky soukromému sektoru. 21. srpna 2024. https://pj.jiho.jp/article/251536
  • Farmaceutická společnost Japonsko. PhRMA vítá reformu z roku 2024, ale říká, že celkový obraz se nemění, protože 50 % patentovaných léků stále čelí škrtům. 4. dubna 2024. https://pj.jiho.jp/article/250723
  • PhRMA Japonsko. Jak by mohla reforma stanovování cen léků NHI v roce 2024 snížit zpoždění a ztráty léků? 3. dubna 2024. https://www.phrma-jp.org/wordpress/wp-content/uploads/2024/04/2024-04-03press-conference-slides_eng.pdf
  • Shrnutí změn MHLW (pouze v japonštině). www.mhlw.go.jp/content/12404000/001218693.pdf
  • Yamate M. Aktualizace systému stanovování cen léků v Japonsku. Ministerstvo zdravotnictví, práce a sociálních věcí. https://www.pmda.go.jp/files/000221888.pdf

Tento článek shrnuje chápání tématu ze strany společnosti Cencora na základě veřejně dostupných informací v době psaní (viz uvedené zdroje) a odborných znalostí autorů v této oblasti. Jakákoli doporučení uvedená v článku nemusí být použitelná pro všechny situace a nepředstavují právní radu; Čtenáři by se neměli spoléhat na článek při rozhodování souvisejícím s diskutovanými tématy.

 

Related resources

Článek

Tips for partnering with health systems: A critical step for CGT commercialization
Zjistěte více

Webinář

Navigating the healthcare policy landscape: Key insights for managed care and the life sciences industry
Zjistěte více

Článek

Budování příjmů s vyspělými produkty v době tržních změn
Zjistěte více

Rádi vám pomůžeme

Spojte se s naším týmem ještě dnes a zjistěte více o tom, jak společnost Cencora pomáhá utvářet budoucnost zdravotnictví.

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.