5 otázek týkajících se zapojení plátce do výměny informací před schválením (PIE)

Jasper Chang: Výměna informací před schválením (PIE) je stále více využívána a my jsme chtěli lépe pochopit, jak tato spolupráce vypadá v praxi. Když jsme toto téma zkoumali, našli jsme omezené důkazy z reálného světa, které ukazují, jak plátci pracují s informacemi před schválením v průběhu času, před schválením FDA. 

Byli jsme také v jedinečné pozici, abychom pomohli tuto mezeru zaplnit. Analýzou údajů o zapojení FormularyDecisions souvisejících s rozhodováním o formulářích jsme měli příležitost studovat, jak plátci interagují s informacemi a důkazy předtím, než se produkt dostane na trh. Cílem bylo lépe porozumět tomuto chování pomocí dat z reálného světa a přispět dalšími důkazy do oblasti, kde výzkum zůstává omezený.

Sydney Harkins: Zajímavé je, že data plně nepodporovala naši původní hypotézu. Před provedením analýzy jsme se domnívali, že angažovanost bude silně koncentrovaná ihned po zveřejnění zdroje a poté bude poměrně rychle klesat. 

I když se angažovanost po zveřejnění zvýšila, pokračovala déle, než jsme očekávali. Toto zjištění zpochybnilo jeden z našich základních předpokladů a posílilo důležitost toho, aby se závěry řídily daty. Jako výzkumníci chceme porozumět chování v reálném světě, i když se liší od toho, co jsme původně očekávali.

Sydney Harkins: Jedním z klíčových zjištění bylo, že angažovanost plátců trvala déle, než jsme původně očekávali. Naše analýza ukázala trvalé zapojení zdrojů po dobu až osmi měsíců po zveřejnění. Na základě toho, co jsme vypozorovali, to v naší analýze představovalo nejdelší období smysluplného zapojení. 

Zjistili jsme také, že může být cenné poskytnout kombinaci zdrojů důkazů. Spíše než se zaměřovat na jeden typ informací analýza naznačuje, že organizace mohou mít prospěch z zpřístupnění více forem důkazů, včetně informací o produktech spolu s výsledky klinických studií. 

Cynthiya Ruban: Jedním z důležitých poznatků je, že zapojení před schválením může být trvalejší, než organizace očekávají. V této analýze jsme pozorovali angažovanost po dobu až osmi měsíců po zveřejnění, což naznačuje, že výměna důkazů by měla být považována spíše za trvalou strategii než za jedinou událost zveřejnění. Osmiměsíční období je však specifické pro tento soubor údajů a nemělo by být vykládáno jako univerzální měřítko. Zapojení se může lišit v závislosti na důkazech, produktu, terapeutické oblasti a načasování vzhledem ke schválení.

Jasper Chang: Jedním z překvapivých zjištění bylo, že angažovanost plátců zůstala aktivní déle, než jsme očekávali. Když jsme vstupovali do studie, očekávali jsme, že aktivita se krátce po zveřejnění soustředí a poté rychle klesne. Místo toho data ukázala pokračující angažovanost i po tomto počátečním období.

Sydney Harkins: Když jsme se podívali na zapojení v průběhu času, viděli jsme po zveřejnění zdroje nárůst aktivity, což bylo v souladu s našimi očekáváními. Překvapilo nás, že angažovanost zůstala relativně stabilní a neklesala okamžitě. 

Toto zjištění posílilo hodnotu studia chování v reálném světě. Kdybychom se spoléhali pouze na předpoklady, možná bychom nerozpoznali vzorce trvalé angažovanosti, které z analýzy vyplynuly. 

Cynthiya Ruban: Tato studie poskytuje základní představu o zapojení plátců do zdrojů předběžného schválení v reálném prostředí. Dalším krokem je prozkoumat, co může tyto vzorce zapojení utvářet, včetně typu důkazů, terapeutické oblasti, organizace plátce a načasování ve vztahu ke schválení. Chceme také lépe pochopit, zda se angažovanost liší v jednotlivých zdrojích nebo v kombinaci důkazů. To nám pomůže přejít od popisu, kdy k zapojení dochází, k vytváření praktičtějších poznatků pro budoucí strategie plánování důkazů.

Jedním z děl, která úzce spolupracují s tímto plakátem, je bílá kniha na toto téma. To bude mít hlubší analýzu, praktičtější doporučení a nově vznikající osvědčené postupy.