Článek
Budovat, uchovávat, spravovat, získávat: Nalezení správného modelu pro vyspělé portfolio
-
Constanze Burkhardt
-
Stephan Hutter
Lídři v oblasti biofarmacie jsou pod tlakem, aby řešili řadu nejistot na trhu – zvýšenou konkurenci, složitost regulace, omezení tvorby cen a úhrad a politické reformy – prostřednictvím omezování nákladů, efektivity a návratnosti investic.
Aby těchto cílů dosáhli, musí pokračovat v růstu svých portfolií a zároveň vyhodnocovat, jak nejlépe spravovat vyspělé produkty, aby mohli realizovat svůj příjmový potenciál bez pokračujících velkých investic do zdrojů. Musí se rozhodnout, zda portfolio uvolní nebo prodá, ponechají si ho nebo portfolio znovu oživí, například rozšířením tržního dosahu.
To vyžaduje strategický a promyšlený přístup k vyspělému produktovému portfoliu, který zvažuje složitost, finanční faktory a ochotu riskovat, aby vyhodnotil nejlepší model pro organizaci. Vyžaduje také, aby vedoucí pracovníci v oblasti biofarmacie posoudili model outsourcingu, který nejlépe odpovídá zvolenému přístupu.
To vyžaduje strategický a promyšlený přístup k vyspělému produktovému portfoliu, který zvažuje složitost, finanční faktory a ochotu riskovat, aby vyhodnotil nejlepší model pro organizaci. Vyžaduje také, aby vedoucí pracovníci v oblasti biofarmacie posoudili model outsourcingu, který nejlépe odpovídá zvolenému přístupu.
Výběr správného modelu pro organizaci
Biofarmaceutické společnosti si stále více uvědomují, že správa vyspělého portfolia pomocí interních zdrojů je náročná na náklady a zdroje, a volí spolupráci s outsourcingovými partnery, kteří se zabývají základními činnostmi v oblasti dodržování předpisů. To umožňuje společnosti i nadále vydělávat na výnosech z portfolia a udržet si svou strategickou hodnotu a zároveň soustředit interní zdroje na inovace a růst produktů.
Strategie outsourcingu, kterou si společnost zvolí, se však bude lišit v závislosti na cílech, plánu, aktuálním složení portfolia, finanční situaci a ochotě riskovat. Někteří se zaměřují na pokrok v inovacích a zároveň na ochranu plynovodu; pro jiné je prioritou ochrana ziskových marží; zatímco jiné se zaměřují na přetváření prostřednictvím fúzí a akvizic (M&A), odprodejů nebo udělování licencí. A pro některé organizace může existovat kombinace priorit a archetypů outsourcingu.
Tento článek mapuje různé hnací síly a přístupy, které společnosti zaujímají ke správě vyspělého portfolia na základě své celkové strategie. Zaměřuje se na čtyři archetypy – stavitele, optimalizátora, orchestrátora a oportunistu – a mapuje strategii outsourcingu, která nejlépe odráží cíle a záměry každé organizace.
Strategická mapa outsourcingu portfolia
↑
Strategický záměr
Oportunista
Výstavba-provoz-převod, TSA, rychlé postavení infrastruktury |
Orchestrator
|
Tvůrce
Cílená provozní úleva pro regulační, fotovoltaické a logistické |
Optimalizátor
Partnerství s efektivitou na prvním místě se zárukami výkonu |
Tolerance rizika
→
Stavitel: Růst díky inovacím
Tam, kde se společnosti zaměřují na budování svého portfolia prostřednictvím vývoje inovativních produktů, rozhodnutí učiněná o vyspělých produktech, které mají ve svém portfoliu, spočívají na tom, zda tyto produkty podporují širší zaměření na "budování".
Tyto společnosti zaměřené na inovace mají obvykle omezené interní zdroje pro správu vyspělých produktů a musí pečlivě zvažovat rozhodnutí týkající se těchto produktů. Přestože vyspělé produkty představují pro tyto inovátorské společnosti menší procento příjmů, je důležité chránit pověst těchto produktů. Outsourcing údržby vyspělých produktů proto umožňuje interním týmům soustředit se na nové produkty a zároveň splňovat všechny požadavky na dodržování předpisů, farmakovigilanci a řízení životního cyklu pro vyspělé značky. Outsourcingoví partneři se stávají důležitými zdroji díky svým znalostem a osvědčeným postupům s údržbou produktů na více trzích.
Tyto společnosti zaměřené na inovace mají obvykle omezené interní zdroje pro správu vyspělých produktů a musí pečlivě zvažovat rozhodnutí týkající se těchto produktů. Přestože vyspělé produkty představují pro tyto inovátorské společnosti menší procento příjmů, je důležité chránit pověst těchto produktů. Outsourcing údržby vyspělých produktů proto umožňuje interním týmům soustředit se na nové produkty a zároveň splňovat všechny požadavky na dodržování předpisů, farmakovigilanci a řízení životního cyklu pro vyspělé značky. Outsourcingoví partneři se stávají důležitými zdroji díky svým znalostem a osvědčeným postupům s údržbou produktů na více trzích.
Optimalizátor: Zachování ziskové marže
Pro společnosti, které se zaměřují na dosažení vyšší efektivity a zároveň na ochranu ziskové marže svého portfolia, jsou vyspělé produkty nedílnou součástí hospodářského výsledku, ale jejich údržba může být také nákladná. Hledání způsobů, jak zefektivnit základní činnosti údržby, je prioritou a outsourcingový vztah je klíčem k dosažení tohoto cíle.
Běžným přístupem těchto společností je outsourcovat rutinní procesy, ideálně prostřednictvím jediného partnera, aby se dosáhlo úspor z rozsahu. Partnerství se zkušeným dodavatelem outsourcingu, který dokáže řídit všechny nezbytné činnosti údržby na všech trzích, na kterých má společnost produkty, umožňuje společnosti snížit mzdové a další režijní náklady. Klíčovými cíli těchto společností jsou zlepšení marží díky snížení nákladů, vyšší efektivita a důvěra, že budou splněny požadavky na dodržování předpisů.
Běžným přístupem těchto společností je outsourcovat rutinní procesy, ideálně prostřednictvím jediného partnera, aby se dosáhlo úspor z rozsahu. Partnerství se zkušeným dodavatelem outsourcingu, který dokáže řídit všechny nezbytné činnosti údržby na všech trzích, na kterých má společnost produkty, umožňuje společnosti snížit mzdové a další režijní náklady. Klíčovými cíli těchto společností jsou zlepšení marží díky snížení nákladů, vyšší efektivita a důvěra, že budou splněny požadavky na dodržování předpisů.
Orchestrator: Správa rozsáhlého portfolia
Velké biofarmaceutické společnosti, které mají hluboké a široké portfolio produktů na globálních trzích, se musí orientovat ve složité síti přidružených společností, výrobních závodů a distribučních kanálů. Mít na všech těchto trzích zaměstnance na plný úvazek, kteří by spravovali stovky vyspělých produktů, je nákladné, ale zároveň tyto produkty nadále přinášejí příjmy.
Spoluprací s outsourcingovým partnerem na harmonizaci činností údržby v různých regionech a řízení interakcí s dodavateli pro vyspělé portfolio mohou tyto společnosti nejen snížit náklady, ale také dosáhnout vyšší efektivity a konzistence. Přístup, který těmto společnostem často vyhovuje, spočívá v tom, že většina činností údržby je prováděna prostřednictvím centralizovaného centra a v případě potřeby využívá místní přidruženou podporu.
Důvěryhodný outsourcingový vztah může těmto společnostem také potenciálně poskytnout přístup k inovativním metodologiím a technologiím, pokud je to proveditelné. Partner může například využít automatizační nástroj k podpoře některých činností v oblasti farmakovigilance, jako je detekce signálu a přezkum literatury, což vede k vyšší efektivitě.
Spoluprací s outsourcingovým partnerem na harmonizaci činností údržby v různých regionech a řízení interakcí s dodavateli pro vyspělé portfolio mohou tyto společnosti nejen snížit náklady, ale také dosáhnout vyšší efektivity a konzistence. Přístup, který těmto společnostem často vyhovuje, spočívá v tom, že většina činností údržby je prováděna prostřednictvím centralizovaného centra a v případě potřeby využívá místní přidruženou podporu.
Důvěryhodný outsourcingový vztah může těmto společnostem také potenciálně poskytnout přístup k inovativním metodologiím a technologiím, pokud je to proveditelné. Partner může například využít automatizační nástroj k podpoře některých činností v oblasti farmakovigilance, jako je detekce signálu a přezkum literatury, což vede k vyšší efektivitě.
Oportunista: Uzavření strategických investičních dohod
Dalším typem společnosti je obchodník, který obvykle buduje své portfolio a příjmy prostřednictvím akvizic, licenčních smluv a vyčlenění a strategicky načasovaných prodejů aktiv.
Tyto společnosti, často specializované farmaceutické společnosti a firmy podporované soukromým kapitálem, nakupují vyspělá portfolia a hledají způsoby, jak vytvářet příjmy prostřednictvím štíhlého a flexibilního řízení produktů. V těchto případech jsou outsourcingoví partneři nedílnou součástí obchodního modelu, což společnosti umožňuje soustředit se na podnikání a spolupracovat s partnerem na řízení základních činností údržby a komercializace.
Tyto společnosti se často spoléhají na přechodné smlouvy o poskytování služeb (TSA) a smluvní podporu, například na to, že prodávající pokračuje ve výrobě, dodávkách nebo vyřizování regulačních podání po definovanou dobu, zatímco kupující připravuje svou strategii outsourcingu. Pro tyto podniky může být outsourcingový partner klíčovou součástí celkového týmu, aniž by bylo nutné zakládat velkou organizaci.
Tyto společnosti, často specializované farmaceutické společnosti a firmy podporované soukromým kapitálem, nakupují vyspělá portfolia a hledají způsoby, jak vytvářet příjmy prostřednictvím štíhlého a flexibilního řízení produktů. V těchto případech jsou outsourcingoví partneři nedílnou součástí obchodního modelu, což společnosti umožňuje soustředit se na podnikání a spolupracovat s partnerem na řízení základních činností údržby a komercializace.
Tyto společnosti se často spoléhají na přechodné smlouvy o poskytování služeb (TSA) a smluvní podporu, například na to, že prodávající pokračuje ve výrobě, dodávkách nebo vyřizování regulačních podání po definovanou dobu, zatímco kupující připravuje svou strategii outsourcingu. Pro tyto podniky může být outsourcingový partner klíčovou součástí celkového týmu, aniž by bylo nutné zakládat velkou organizaci.
Závěr: Řízení promyšlené strategie
Pro každou organizační prioritu a nastavení se budou potřeby a vztah outsourcingu lišit. Společnosti musí zajistit, aby model outsourcingu, který zavádějí, odpovídal jejich hlavním cílům – ať už jde o to, aby se jejich interní tým zaměřil na inovace, zlepšil náklady a efektivitu, vybudoval a udržel globální dosah portfolia nebo činil strategická investiční rozhodnutí. Modely řádné správy a řízení mohou pomoci podpořit dodržování předpisů a dobře definované modely mohou chránit společnosti před rizikem ztráty znalostí.
Vzhledem k tomu, že regulační, konkurenční a geopolitické tlaky stále narůstají, přijetí promyšleného přístupu k modelu outsourcingu umožní společnostem udržet si svou hodnotu, budovat svou organizaci v souladu se svými cíli a zachovat hodnotu a integritu vyspělého portfolia.
Vzhledem k tomu, že regulační, konkurenční a geopolitické tlaky stále narůstají, přijetí promyšleného přístupu k modelu outsourcingu umožní společnostem udržet si svou hodnotu, budovat svou organizaci v souladu se svými cíli a zachovat hodnotu a integritu vyspělého portfolia.
O autorech
Constanze Burkhardt je viceprezidentkou pro zapojení klientů ve společnosti Cencora. S více než 20 lety zkušeností ve farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu je zodpovědná za globální programové strategie a je známá budováním strategických vztahů s klienty s úspěšnými výsledky v poskytování štíhlých, agilních programů a optimalizaci provozních dodávek se zaměřením na rozvoj týmů a lidí. Constanze prokázala vůdčí schopnosti tím, že vybudovala silné týmové prostředí s vysokým závazkem k vývoji léčiv a procesu LCM.
Stephan Hütter je ředitelem pro globální programový management ve společnosti Cencora. S více než 14 lety zkušeností v oblasti regulačních záležitostí a řízení programů ve farmaceutickém průmyslu je zkušeným lídrem specializujícím se na outsourcingová řešení. Stephan dohlíží na návrh a realizaci rozsáhlých outsourcingových programů zahrnujících regulační záležitosti, farmakovigilanci a řízení kvality. Ve své kariéře působil na progresivních vedoucích pozicích ve společnostech PharmaLex a Baxter International s hlubokými odbornými znalostmi v oblasti řízení životního cyklu, regulační strategie CMC a regionálních operací v Latinské Americe.
Stephan Hütter je ředitelem pro globální programový management ve společnosti Cencora. S více než 14 lety zkušeností v oblasti regulačních záležitostí a řízení programů ve farmaceutickém průmyslu je zkušeným lídrem specializujícím se na outsourcingová řešení. Stephan dohlíží na návrh a realizaci rozsáhlých outsourcingových programů zahrnujících regulační záležitosti, farmakovigilanci a řízení kvality. Ve své kariéře působil na progresivních vedoucích pozicích ve společnostech PharmaLex a Baxter International s hlubokými odbornými znalostmi v oblasti řízení životního cyklu, regulační strategie CMC a regionálních operací v Latinské Americe.
Zřeknutí se odpovědnosti:
Informace uvedené v tomto článku nepředstavují právní radu. Společnost Cencora, Inc. důrazně doporučuje čtenářům, aby si prostudovali dostupné informace týkající se probíraných témat a při rozhodování s nimi se spoléhali na vlastní zkušenosti a odborné znalosti.
Spojte se s naším týmem
Náš tým špičkových odborníků se zaměřuje na přetváření důkazů, poznatků z analýz politik a informací o trhu v účinné strategie přístupu na globální trh. Dovolte nám, abychom vám pomohli s jistotou se orientovat v dnešním složitém prostředí zdravotní péče. Ozvěte se nám a zjistěte, jak můžeme podpořit dosažení vašich cílů.
