Webinář
Zavedení přezkoumání kvality založeného na rizicích pro TMF připravený ke kontrole
Série webinářů o letních šortkách
Pokyny Mezinárodní rady pro harmonizaci (ICH) a pokyny regulačních orgánů již dlouho podporují přístup ke klinickým hodnocením založený na rizicích, včetně hlavního souboru hodnocení. Mnoho společností se však potýká s vývojem a implementací efektivního přístupu k TMF založeného na rizicích.
Pokyny Mezinárodní rady pro harmonizaci (ICH) a pokyny regulačních orgánů již dlouho podporují přístup ke klinickým hodnocením založený na rizicích, včetně hlavního souboru hodnocení. Mnoho společností se však potýká s vývojem a implementací efektivního přístupu k TMF založeného na rizicích.
Klíčové postřehy
Zjistěte, jak mohou kontroly kvality TMF (QC) a kontroly kvality (QR) založené na rizicích zlepšit kvalitu TMF a zároveň ušetřit čas a zdroje. Dozvíte se o klíčových rozdílech mezi QC a QR, o různých typech recenzí kvality a o tom, jak je efektivně aplikovat. Kromě toho identifikujte běžná rizika, která se vyskytují v procesech klinické dokumentace, a to i mezi zkušenými týmy TMF, a předložte osvědčené nástroje a metodiky, které poskytují užitečné informace o rizikovém profilu vašeho hlavního souboru zkušební verze. Tuto sekci moderoval Chris Englerth, náš ředitel globálních poradenských služeb, spolu s Jakem McDonaldem, naším konzultantem pro řešení TMF.
Přístup k záznamu
Pardot Form
Spojte se s naším týmem
Náš tým špičkových odborníků se zaměřuje na přetváření důkazů, poznatků z analýz politik a informací o trhu v účinné strategie přístupu na globální trh. Dovolte nám, abychom vám pomohli s jistotou se orientovat v dnešním složitém prostředí zdravotní péče. Ozvěte se nám a zjistěte, jak můžeme podpořit dosažení vašich cílů.
