Webinář

Zavedení přezkoumání kvality založeného na rizicích pro TMF připravený ke kontrole

  • PharmaLex, a Cencora company

Série webinářů o letních šortkách
Pokyny Mezinárodní rady pro harmonizaci (ICH) a pokyny regulačních orgánů již dlouho podporují přístup ke klinickým hodnocením založený na rizicích, včetně hlavního souboru hodnocení. Mnoho společností se však potýká s vývojem a implementací efektivního přístupu k TMF založeného na rizicích. 

Klíčové postřehy

Zjistěte, jak mohou kontroly kvality TMF (QC) a kontroly kvality (QR) založené na rizicích zlepšit kvalitu TMF a zároveň ušetřit čas a zdroje. Dozvíte se o klíčových rozdílech mezi QC a QR, o různých typech recenzí kvality a o tom, jak je efektivně aplikovat. Kromě toho identifikujte běžná rizika, která se vyskytují v procesech klinické dokumentace, a to i mezi zkušenými týmy TMF, a předložte osvědčené nástroje a metodiky, které poskytují užitečné informace o rizikovém profilu vašeho hlavního souboru zkušební verze. Tuto sekci moderoval Chris Englerth, náš ředitel globálních poradenských služeb, spolu s Jakem McDonaldem, naším konzultantem pro řešení TMF.

Letní kraťasy

Přístup k záznamu

Pardot Form

Spojte se s naším týmem

Náš tým předních odborníků na hodnotu se věnuje přeměně poznatků, informací o zásadách a tržních dat do účinných strategií vstupu na světový trh. Dovolte nám, abychom vám pomohli úspěšně se orientovat v dnešním složitém prostředí zdravotní péče. Ozvěte se nám a zjistěte, jak můžeme podpořit dosažení vašich cílů.

Related resources

Informační list

Migrace TMF
Zjistěte více

Případová studie

Od pasiva k aktivu: Záchrana TMF
Zjistěte více

Příručka

Technologie PhlexTMF eTMF
Zjistěte více

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.