Webinář
Zavedení přezkoumání kvality založeného na rizicích pro TMF připravený ke kontrole
Série webinářů o letních šortkách
Pokyny Mezinárodní rady pro harmonizaci (ICH) a pokyny regulačních orgánů již dlouho podporují přístup ke klinickým hodnocením založený na rizicích, včetně hlavního souboru hodnocení. Mnoho společností se však potýká s vývojem a implementací efektivního přístupu k TMF založeného na rizicích.
Pokyny Mezinárodní rady pro harmonizaci (ICH) a pokyny regulačních orgánů již dlouho podporují přístup ke klinickým hodnocením založený na rizicích, včetně hlavního souboru hodnocení. Mnoho společností se však potýká s vývojem a implementací efektivního přístupu k TMF založeného na rizicích.
Klíčové postřehy
Zjistěte, jak mohou kontroly kvality TMF (QC) a kontroly kvality (QR) založené na rizicích zlepšit kvalitu TMF a zároveň ušetřit čas a zdroje. Dozvíte se o klíčových rozdílech mezi QC a QR, o různých typech recenzí kvality a o tom, jak je efektivně aplikovat. Kromě toho identifikujte běžná rizika, která se vyskytují v procesech klinické dokumentace, a to i mezi zkušenými týmy TMF, a předložte osvědčené nástroje a metodiky, které poskytují užitečné informace o rizikovém profilu vašeho hlavního souboru zkušební verze. Tuto sekci moderoval Chris Englerth, náš ředitel globálních poradenských služeb, spolu s Jakem McDonaldem, naším konzultantem pro řešení TMF.
Přístup k záznamu
Pardot Form
Connect with our team
Our team of leading value experts is dedicated to transforming evidence, policy insights, and market intelligence into effective global market access strategies. Let us help you navigate today’s complex healthcare landscape with confidence. Reach out to discover how we can support your goals.
