Postřehy z webináře: Orientace v měnícím se prostředí vyjednávání o zákonu o snížení inflace (IRA)
Udržet si náskok před regulačními změnami je pro farmaceutické společnosti zásadní, aby se jim dařilo v neustále se vyvíjejícím prostředí zdravotní péče. Abychom poskytli vhled do strategických aspektů souvisejících se zákonem o snížení inflace (IRA), nedávno jsme uspořádaliwebinář zaměřený na strategie, jak se efektivně orientovat ve vyvíjejících se regulačních implementacích a zvýšené kontrole plátců.
Tento souhrnný článek poskytuje náhled na cenné poznatky, o které se podělili řečníci Corey Ford, viceprezident pro strategii úhrad, Kati Hale, senior ředitelka pro biofarmaceutické služby, Bridgette Schroader, zástupkyně ředitele pro strategii a publikace pro lékařské záležitosti, a Derek Swiger, asistent ředitele, přístup na trh digitálních řešení a poradenství ve zdravotnictví.
Porozumění dosavadním regulačním implementacím IRA
IRA výrazně přetvořila předpisy v oblasti zdravotní péče, zahrnula přepracování části D programu Medicare, ustanovení o cenách léků se sankcemi za zvýšení překračující inflaci a zavedení vyjednávání o cenách léků Medicare od roku 2026.
Harmonogram provádění se prodlužuje od roku 2023 do roku 2028 a od přijetí zákona probíhají regulační činnosti. Výrobcům bioléčiv se doporučuje, aby se zaměřili na vedení jednání s Centry pro zdravotní péči a zdravotní péči (CMS) a na využívání dat pro předkládání.
Ve stále více konkurenčním prostředí části D má zásadní význam efektivní komunikace hodnotových nabídek s publikem plátců prostřednictvím lepšího digitálního zapojení. Klíčovými strategickými úvahami jsou úprava programů pomoci pacientům a zkoumání změn kritérií způsobilosti. Vzdělávání zúčastněných stran se dostává do centra pozornosti, se zvláštním důrazem na pacienty, poskytovatele zdravotní péče (HCP) a pečovatele. Tyto programy slouží jako klíčové kontaktní body pro informace a zapojení, takže proaktivní příprava je nezbytná pro zúčastněné strany v odvětví, aby se mohly obratně orientovat v vyvíjejícím se regulačním terénu.
Zaměřte svou lékařskou komunikaci na přípravu na vyjednávání
Primární výrobci, pokud jsou určeni k jednání, mohou CMS předkládat klíčové informace prostřednictvím žádosti o shromažďování informací (ICR), která zahrnuje různé prvky uvedené v oddílech IRA. Navzdory nejistotám kolem zainteresovaných stran, dopadů na konkurenci, vyvíjejících se komponent ICR a dalšího seznamu dotčených léků je kladen důraz na proaktivní přípravu.
Doporučuje se vytvořit interní tým IRA, který by přizpůsobil stávající procesy strategického plánování úvahám IRA. Využití stávajících zdrojů údajů, jako jsou dokumentace AMCP a důkazy z reálného provozu, má zásadní význam pro řešení požadavků ICR. Vytvoření samostatného dokumentu pro potřeby ICR, sekce I s využitím dostupných datových zdrojů zajišťuje připravenost k jednání.
Integrace IOP do strategického plánování je klíčová, zahrnuje identifikaci nedostatků v důkazech, využití stávajících aktiv pro demonstraci hodnoty a zahrnutí komparativní účinnosti do hodnotového příběhu. Tento komplexní přístup umožňuje společnostem orientovat se v nejistotách a zdůrazňuje potřebu průběžné přípravy na vyvíjející se regulatorní prostředí. V konečném důsledku je kladen důraz na sladění lékařské komunikace se strategickým plánováním, aby bylo možné efektivně navigovat a připravit se na jednání IRA.
Zavádění osvědčených postupů pro šíření hodnotových sdělení v digitálním světě pod větší kontrolou plátců
Efektivní komunikace hodnotového příběhu produktu je nyní důležitější než kdy jindy, a to jak kvůli aspektům vyjednávání, tak kvůli komponentám přepracování IRA v části D programu Medicare. Plátci, zejména u produktů vybraných ke sjednání, vyhledávají podobné obchody pro své obchodní obory. Vzhledem k tomu, že konkurenti pravděpodobně dělají ústupky, plány části D čelí vyšším závazkům a zužuje se formulace, je potřeba špičkového hodnotového příběhu zřejmá.
Uprostřed těchto změn došlo ke zrychlenému přechodu do digitálního světa. Plátci nyní preferují digitální komunikaci jako doplněk k tradičním osobním setkáním. V tomto vyvíjejícím se prostředí jsou asynchronní informace klíčové s ohledem na přechod z kancelářského na vzdálené pracovní prostředí. Pro maximalizaci dopadu je nezbytné využít hodnotový příběh informovaný o IRA, ale stejně důležitá je efektivní komunikace. Digitální kanál, jako je FormularyDecisions, se stává klíčovým. S jedním z největších publik osob s rozhodovací pravomocí ve zdravotnictví nabízí platformu pro sdílení cenných nástrojů, zdrojů a důkazů k ospravedlnění hodnoty produktu.
Mít špičkový hodnotový příběh a strategii IRA nestačí; Včasná a důsledná komunikace prostřednictvím digitálních kanálů je nezbytná. Uspokojováním informačních potřeb plátců v jejich současném digitálním prostředí je cílem nasytit trh sdělením produktu, a tím maximalizovat dopad a minimalizovat dopad kontroly IRA.
Posouzení vašich podpůrných služeb pro pacienty, abyste se ujistili, že splňujete potřeby vaší populace
IRA bude mít zřetelný dopad na programy pomoci pacientům sponzorované výrobcem, které se starají o významné skupiny obyvatel části D. Navzdory pozitivním zlepšením, která IRA přinesla populaci Medicare, populace pacientů části D, která je největší postiženou skupinou, nadále čelí finanční zátěži, zejména pokud jde o očekávané náklady ve výši 2 000 USD z vlastní kapsy. Programy pomoci pacientům sponzorované výrobci mají i nadále zásadní význam pro poskytování podpory této populaci. Orientace v různých složkách IRA a identifikace jejich specifického dopadu na programy pomoci pacientům je pro výrobce zásadní.
Mezi klíčové úvahy patří přesměrování pacientů s nízkými příjmy (LIS), kteří mají nárok na dotace pro nízkopříjmové skupiny, přehodnocení požadavků na přímé výdaje v souladu s stropem pro přímé výdaje a provádění analýz dopadů, které budou informovat o nezbytných změnách. S blížícím se rokem 2025 se strategické plánování stává nezbytným s ohledem na časově náročné procesy kontroly právních předpisů a dodržování předpisů. Výrobci musí rychle zahájit komplexní plán, který zahrnuje provozní změny, aktualizace materiálů a systémů CRM, úpravy zásad a efektivní komunikační strategie, aby byl zajištěn bezproblémový přechod v souladu s nadcházejícími změnami IRA.
Strategické úvahy
Do budoucna zvažte praktické strategie pro orientaci v měnícím se prostředí. Za prvé, při vyjednávání s CMS využijte stávající zdroje, zejména lékařskou komunikaci. Vyvarujte se opětovného vynalézání kola. Vzhledem ke zvýšené konkurenci v části D zapojte plátce digitálně, abyste zajistili, že se vaše hodnotová sdělení dostanou k osobám s rozhodovací pravomocí efektivně. Pokud váš program pomoci pacientům slouží významné části populace D, využijte příležitosti a přehodnoťte kritéria pro potenciální úpravy. V neposlední řadě zaujměte proaktivní postoj při vzdělávání klíčových zúčastněných stran, zejména prostřednictvím programů podpory pacientů, abyste je připravili na očekávané změny v roce 2025.
Udržet si náskok před regulačními změnami v oblasti zdravotní péče je pro farmaceutické společnosti zásadní. IRA významně přetvořila zdravotnické předpisy a orientace v její implementaci vyžaduje strategické úvahy. Chcete-li získat komplexní informace o efektivní přípravě na vyjednávání a orientaci ve vyvíjejícím se regulačním prostředí, podívejte se nanáš webinář na vyžádání.
Naši panelisté:
Corey Ford, viceprezident pro strategii proplácení výdajů, Cencora
Jako viceprezident pro strategii úhrad Corey pečlivě sledoval zákon o snížení inflace (IRA) dlouho před jeho uzákoněním. Jeho pohled a odborné znalosti týkající se komponent zdravotní péče a následného vývoje od jeho přijetí poskytují cenné poznatky pro pochopení regulačních implementací IRA.
Kati Hale, Senior ředitelka, Biofarmaceutické služby, Cencora
Jako vrchní ředitelka biofarmaceutických služeb má Kati Hale hluboké znalosti a odborné znalosti v oboru s orientací v neustále se měnícím prostředí zdravotní péče, pokud jde o operace programu pomoci pacientům (PAP). Její postřehy se zaměřují na operace PAP a na to, jak mohou výrobci rozvíjet své programy tak, aby lépe podporovaly potřeby pacientů.
Bridgette Schroader, zástupkyně ředitele pro strategii a publikace pro lékařské záležitosti, Cencora
Bridgette Schroader, zástupkyně ředitele pro strategii a publikace pro lékařské záležitosti, přináší jedinečný pohled na strategické úvahy pro přípravu organizací na budoucí výzvy. Její odborné znalosti v oblasti využívání stávajících zdrojů a vzdělávání klíčových zúčastněných stran pomáhají účastníkům orientovat se ve změnách, které přináší implementace IRA.
Derek Swiger, asistent ředitele pro přístup na trh digitálních řešení a poradenství v oblasti zdravotní péče, Cencora
Derek Swiger působí jako asistent ředitele pro digitální řešení pro přístup na trh a poradenství v oblasti zdravotní péče. Jeho hluboké porozumění zásadní roli digitálních platforem při zapojování plátců po pandemii COVID-19 poskytuje cenné poznatky o tom, jak se přizpůsobit digitálnějšímu prostředí a zároveň přinášet působivá hodnotová sdělení.
Obsah Tento článek může obsahovat marketingová prohlášení a neobsahuje žádné právní předpisy rada. Společnost Cencora důrazně doporučuje čtenářům, aby si prostudovali uvedené odkazy s tímto článkem a všemi dostupnými informacemi souvisejícími s uvedenými tématy a opírat se při rozhodování o vlastních zkušenostech a odborných znalostech s tím související.
Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.
Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.