Článek
Harmonizace hodnocení zdravotnických technologií: Konsolidace PICO podle nařízení EU o hodnocení zdravotnických technologií
Rozhovor s postřehy korporátních partnerů od ISPOR
Nařízení EU o hodnocení zdravotnických technologií (EU HTAR) přetváří přístup na celosvětový trh a přináší výrobcům příležitosti i výzvy. Ruairi O'Donnell, viceprezidentka pro přístup na trh a poradenství v oblasti zdravotní péče pro Evropu ve společnosti Cencora, se v tomto exkluzivním rozhovoru pro firemní partnery připojí k Dr. Patty Peeplesové, aby prozkoumala, jak se toto odvětví může přizpůsobit této nové realitě. Ruairi sdílí praktické strategie, jak se vypořádat se složitostí konsolidace EU HTA a PICO. Od harmonizace klinických důkazů v celé Evropě až po řešení nerealistických komparátorů a využití důkazů z reálného světa (RWE) poskytuje tato diskuse plán úspěchu.
Nařízení EU o hodnocení zdravotnických technologií (EU HTAR) přetváří přístup na celosvětový trh a přináší výrobcům příležitosti i výzvy. Ruairi O'Donnell, viceprezidentka pro přístup na trh a poradenství v oblasti zdravotní péče pro Evropu ve společnosti Cencora, se v tomto exkluzivním rozhovoru pro firemní partnery připojí k Dr. Patty Peeplesové, aby prozkoumala, jak se toto odvětví může přizpůsobit této nové realitě. Ruairi sdílí praktické strategie, jak se vypořádat se složitostí konsolidace EU HTA a PICO. Od harmonizace klinických důkazů v celé Evropě až po řešení nerealistických komparátorů a využití důkazů z reálného světa (RWE) poskytuje tato diskuse plán úspěchu.
Seznamte se s Ruairi O'Donnellovou, vedoucí hodnocení zdravotnických technologií pro EU ve společnosti Cencora
Ruairi, 20letý veterán v oblasti přístupu na globální trh a poradenských služeb HEOR, zastával řadu vedoucích pozic v předních globálních poradenských organizacích se silným zázemím v oblasti hodnotové strategie, vývoje důkazů a cest přístupu na trh. Předtím, než se ujal funkce vedoucího EU HTA ve společnosti Cencora, působil jako vrchní ředitel pro generování důkazů a hodnotovou komunikaci.
Podívejte se na níže uvedený rozhovor a připravte se na budoucnost EU HTA
V rámci rozhovoru se dozvíte klíčová ponaučení z včasné onkologie a podání ATMP a získáte výhledové poznatky, které vám pomohou zvládnout jedno z nejvýznamnějších narušení přístupu na trh současnosti. Mezi klíčová témata patří:
- Realita harmonizace v rámci EU HTA a její dopad na plánování důkazů
- Problémy s konsolidací PICO a strategie pro řešení nerealistických komparátorů
- Poučení z prvních příspěvků
- Úloha RWE při plnění očekávání EU v oblasti hodnocení zdravotnických technologií
- Strategické poradenství pro výrobce, aby chránili přístup a přizpůsobili se regulačním požadavkům
Rozhovor s postřehy korporátních partnerů od ISPOR – 1. část
V tomto segmentu se Ruairi zabývá složitostí harmonizace klinických důkazů v celé Evropě a zároveň vyvažuje národní suverenitu HTA a zdůrazňuje provozní a strategické výzvy, kterým výrobci čelí. Podělil se s námi o poznatky o tom, jak mohou společnosti přistupovat k plánování důkazů, řešit nerealistické požadavky na komparátory a orientovat se v rizicích nesprávně nastavených očekávání. Rozhovor také představuje rostoucí roli RWE při plnění požadavků EU pro hodnocení zdravotnických technologií. Ruairi také poskytuje kritický pohled na možná úskalí zneužití RWE a zdůrazňuje důležitost strategického hodnocení.
Rozhovor s postřehy korporátních partnerů od ISPOR – 2. část
V tomto segmentu Ruairi zkoumá strategie pro úspěch EU v oblasti hodnocení zdravotnických technologií, zabývá se výzvami pro malé inovátory a proaktivním vývojem výzkumu v oblasti ekonomiky a výsledků zdravotnictví (HEOR). Ruairi zdůrazňuje načasování, plánování, agilitu a spolupráci jako kritické faktory a naléhá na výrobce, aby řešili mezery v důkazech, využívali partnerství a přijali umělou inteligenci (AI) a pokročilé metodiky. Zdůrazňuje, že spolupráce, budování dovedností a rozhodná opatření jsou klíčem k prosperitě v rámci EU pro hodnocení zdravotnických technologií a zároveň k překonání nejistot.
Poradenství v oblasti hodnocení zdravotnických technologií (HTA) v EU
Evropská unie podniká odvážné kroky směrem k harmonizaci a zlepšování svého zdravotnického prostředí, a proto je klíčovým okamžikem implementace společného klinického hodnocení (Joint Clinical Assessment, JCA). Ve společnosti Cencora pomáháme společnostem ve všech fázích procesu hodnocení zdravotnických technologií v EU – od poradenství v oblasti raných důkazů až po realizaci po provedení společného klinického hodnocení.
Connect with our team
Our team of leading value experts is dedicated to transforming evidence, policy insights, and market intelligence into effective global market access strategies. Let us help you navigate today’s complex healthcare landscape with confidence. Reach out to discover how we can support your goals.
