Článek

Harmonizace hodnocení zdravotnických technologií: Konsolidace PICO podle nařízení EU o hodnocení zdravotnických technologií

Rozhovor s postřehy korporátních partnerů od ISPOR

Nařízení EU o hodnocení zdravotnických technologií (EU HTAR) přetváří přístup na celosvětový trh a přináší výrobcům příležitosti i výzvy. Ruairi O'Donnell, viceprezidentka pro přístup na trh a poradenství v oblasti zdravotní péče pro Evropu ve společnosti Cencora, se v tomto exkluzivním rozhovoru pro firemní partnery připojí k Dr. Patty Peeplesové, aby prozkoumala, jak se toto odvětví může přizpůsobit této nové realitě. Ruairi sdílí praktické strategie, jak se vypořádat se složitostí konsolidace EU HTA a PICO. Od harmonizace klinických důkazů v celé Evropě až po řešení nerealistických komparátorů a využití důkazů z reálného světa (RWE) poskytuje tato diskuse plán úspěchu.

Získejte nyní přístup k přípravě na budoucnost hodnocení zdravotnických technologií EU

Podívejte se na rozhovor, ve kterém se dozvíte klíčová ponaučení z včasné onkologie a podání ATMP a získáte výhledové poznatky, které vám pomohou zvládnout jedno z nejvýznamnějších narušení přístupu na trh současnosti.

Mezi klíčová témata patří:
  • Realita harmonizace v rámci EU HTA a její dopad na plánování důkazů
  • Problémy s konsolidací PICO a strategie pro řešení nerealistických komparátorů
  • Poučení z prvních příspěvků
  • Úloha RWE při plnění očekávání EU v oblasti hodnocení zdravotnických technologií
  • Strategické poradenství pro výrobce, aby chránili přístup a přizpůsobili se regulačním požadavkům

Rozhovor s postřehy korporátních partnerů od ISPOR – 1. část

V tomto segmentu se Ruairi zabývá složitostí harmonizace klinických důkazů v celé Evropě a zároveň vyvažuje národní suverenitu HTA a zdůrazňuje provozní a strategické výzvy, kterým výrobci čelí. Podělil se s námi o poznatky o tom, jak mohou společnosti přistupovat k plánování důkazů, řešit nerealistické požadavky na komparátory a orientovat se v rizicích nesprávně nastavených očekávání. Rozhovor také představuje rostoucí roli RWE při plnění požadavků EU pro hodnocení zdravotnických technologií. Ruairi také poskytuje kritický pohled na možná úskalí zneužití RWE a zdůrazňuje důležitost strategického hodnocení.

Rozhovor s postřehy korporátních partnerů od ISPOR – 2. část

V tomto segmentu Ruairi zkoumá strategie pro úspěch EU v oblasti hodnocení zdravotnických technologií, zabývá se výzvami pro malé inovátory a proaktivním vývojem výzkumu v oblasti ekonomiky a výsledků zdravotnictví (HEOR). Ruairi zdůrazňuje načasování, plánování, agilitu a spolupráci jako kritické faktory a naléhá na výrobce, aby řešili mezery v důkazech, využívali partnerství a přijali umělou inteligenci (AI) a pokročilé metodiky. Zdůrazňuje, že spolupráce, budování dovedností a rozhodná opatření jsou klíčem k prosperitě v rámci EU pro hodnocení zdravotnických technologií a zároveň k překonání nejistot.

Poradenství v oblasti hodnocení zdravotnických technologií (HTA) v EU

Evropská unie podniká odvážné kroky směrem k harmonizaci a zlepšování svého zdravotnického prostředí, a proto je klíčovým okamžikem implementace společného klinického hodnocení (Joint Clinical Assessment, JCA). Ve společnosti Cencora pomáháme společnostem ve všech fázích procesu hodnocení zdravotnických technologií v EU – od poradenství v oblasti raných důkazů až po realizaci po provedení společného klinického hodnocení.

Spojte se s naším týmem

Náš tým špičkových odborníků se zaměřuje na přetváření důkazů, poznatků z analýz politik a informací o trhu v účinné strategie přístupu na globální trh. Dovolte nám, abychom vám pomohli s jistotou se orientovat v dnešním složitém prostředí zdravotní péče. Ozvěte se nám a zjistěte, jak můžeme podpořit dosažení vašich cílů.

Související zdroje

Článek

Postřehy pro inovace: Vzdělávací videa AMCP Nexus 2025
Více informací

Článek

Čtvrtletní souhrn HTA – zima 2025
Více informací

Článek

Víceúrovňová síťová meta-regrese: Krok vpřed v syntéze důkazů HTA?
Více informací

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.