Článek
Harmonizace hodnocení zdravotnických technologií: Konsolidace PICO podle nařízení EU o hodnocení zdravotnických technologií
Rozhovor s postřehy korporátních partnerů od ISPOR
Nařízení EU o hodnocení zdravotnických technologií (EU HTAR) přetváří přístup na celosvětový trh a přináší výrobcům příležitosti i výzvy. Ruairi O'Donnell, viceprezidentka pro přístup na trh a poradenství v oblasti zdravotní péče pro Evropu ve společnosti Cencora, se v tomto exkluzivním rozhovoru pro firemní partnery připojí k Dr. Patty Peeplesové, aby prozkoumala, jak se toto odvětví může přizpůsobit této nové realitě. Ruairi sdílí praktické strategie, jak se vypořádat se složitostí konsolidace EU HTA a PICO. Od harmonizace klinických důkazů v celé Evropě až po řešení nerealistických komparátorů a využití důkazů z reálného světa (RWE) poskytuje tato diskuse plán úspěchu.
Nařízení EU o hodnocení zdravotnických technologií (EU HTAR) přetváří přístup na celosvětový trh a přináší výrobcům příležitosti i výzvy. Ruairi O'Donnell, viceprezidentka pro přístup na trh a poradenství v oblasti zdravotní péče pro Evropu ve společnosti Cencora, se v tomto exkluzivním rozhovoru pro firemní partnery připojí k Dr. Patty Peeplesové, aby prozkoumala, jak se toto odvětví může přizpůsobit této nové realitě. Ruairi sdílí praktické strategie, jak se vypořádat se složitostí konsolidace EU HTA a PICO. Od harmonizace klinických důkazů v celé Evropě až po řešení nerealistických komparátorů a využití důkazů z reálného světa (RWE) poskytuje tato diskuse plán úspěchu.
Seznamte se s Ruairi O'Donnellovou, vedoucí hodnocení zdravotnických technologií pro EU ve společnosti Cencora
Ruairi, 20letý veterán v oblasti přístupu na globální trh a poradenských služeb HEOR, zastával řadu vedoucích pozic v předních globálních poradenských organizacích se silným zázemím v oblasti hodnotové strategie, vývoje důkazů a cest přístupu na trh. Předtím, než se ujal funkce vedoucího EU HTA ve společnosti Cencora, působil jako vrchní ředitel pro generování důkazů a hodnotovou komunikaci.
Podívejte se na níže uvedený rozhovor a připravte se na budoucnost EU HTA
V rámci rozhovoru se dozvíte klíčová ponaučení z včasné onkologie a podání ATMP a získáte výhledové poznatky, které vám pomohou zvládnout jedno z nejvýznamnějších narušení přístupu na trh současnosti. Mezi klíčová témata patří:
- Realita harmonizace v rámci EU HTA a její dopad na plánování důkazů
- Problémy s konsolidací PICO a strategie pro řešení nerealistických komparátorů
- Poučení z prvních příspěvků
- Úloha RWE při plnění očekávání EU v oblasti hodnocení zdravotnických technologií
- Strategické poradenství pro výrobce, aby chránili přístup a přizpůsobili se regulačním požadavkům
Rozhovor s postřehy korporátních partnerů od ISPOR – 1. část
V tomto segmentu se Ruairi zabývá složitostí harmonizace klinických důkazů v celé Evropě a zároveň vyvažuje národní suverenitu HTA a zdůrazňuje provozní a strategické výzvy, kterým výrobci čelí. Podělil se s námi o poznatky o tom, jak mohou společnosti přistupovat k plánování důkazů, řešit nerealistické požadavky na komparátory a orientovat se v rizicích nesprávně nastavených očekávání. Rozhovor také představuje rostoucí roli RWE při plnění požadavků EU pro hodnocení zdravotnických technologií. Ruairi také poskytuje kritický pohled na možná úskalí zneužití RWE a zdůrazňuje důležitost strategického hodnocení.
Rozhovor s postřehy korporátních partnerů od ISPOR – 2. část
V tomto segmentu Ruairi zkoumá strategie pro úspěch EU v oblasti hodnocení zdravotnických technologií, zabývá se výzvami pro malé inovátory a proaktivním vývojem výzkumu v oblasti ekonomiky a výsledků zdravotnictví (HEOR). Ruairi zdůrazňuje načasování, plánování, agilitu a spolupráci jako kritické faktory a naléhá na výrobce, aby řešili mezery v důkazech, využívali partnerství a přijali umělou inteligenci (AI) a pokročilé metodiky. Zdůrazňuje, že spolupráce, budování dovedností a rozhodná opatření jsou klíčem k prosperitě v rámci EU pro hodnocení zdravotnických technologií a zároveň k překonání nejistot.
Poradenství v oblasti hodnocení zdravotnických technologií (HTA) v EU
Evropská unie podniká odvážné kroky směrem k harmonizaci a zlepšování svého zdravotnického prostředí, a proto je klíčovým okamžikem implementace společného klinického hodnocení (Joint Clinical Assessment, JCA). Ve společnosti Cencora pomáháme společnostem ve všech fázích procesu hodnocení zdravotnických technologií v EU – od poradenství v oblasti raných důkazů až po realizaci po provedení společného klinického hodnocení.
Spojte se s naším týmem
Náš tým špičkových odborníků se zaměřuje na přetváření důkazů, poznatků z analýz politik a informací o trhu v účinné strategie přístupu na globální trh. Dovolte nám, abychom vám pomohli s jistotou se orientovat v dnešním složitém prostředí zdravotní péče. Ozvěte se nám a zjistěte, jak můžeme podpořit dosažení vašich cílů.
