Webinář

Žádosti o změnu léků ve Velké Británii (POM - P – GSL Reclassification)

  • PharmaLex, a Cencora company

V tomto zasvěceném webináři moderoval Chris Englerth, náš ředitel globálních poradenských služeb, spolu s Grahamem Donaldsonem – ředitelem pro regulační záležitosti pro Velkou Británii a Irsko, Sophií Brandovou – senior manažerkou pro regulační záležitosti a Jamesem Kingem – předním odborníkem na reklasifikaci léčiv, aby prozkoumali příležitosti, proveditelnost a překážky přechodu z POM na P a z P na GSL ve Velké Británii.

Klíčové postřehy

  • Proč se společnosti rozhodnou pro změnu. Požadavky a nástin procesu reklasifikace léčivého přípravku ve Spojeném království a obsah dokumentace pro každý typ žádosti.
  • Kritéria pro výběr kandidátů. Přístup založený na přínosech a rizicích a úvahy pro setkání s vědeckým poradenstvím.
  • Neregulační aspekty, pojmenování a exkluzivita po změně.

Přístup k záznamu

Pardot Form

Spojte se s naším týmem

Náš tým špičkových odborníků se zaměřuje na přetváření důkazů, poznatků z analýz politik a informací o trhu v účinné strategie přístupu na globální trh. Dovolte nám, abychom vám pomohli s jistotou se orientovat v dnešním složitém prostředí zdravotní péče. Ozvěte se nám a zjistěte, jak můžeme podpořit dosažení vašich cílů.

Související zdroje

Článek

Proč je silná přechodná servisní smlouva životně důležitá pro řízení životního cyklu produktu

Článek

Otázky a odpovědi pro inovátory: Orientace ve složitém regulačním světě ATMP/CGT

Článek

Hnací síly a přínosy novely nařízení o klinických hodnoceních ve Spojeném království