Webinář

Žádosti o změnu léků ve Velké Británii (POM - P – GSL Reclassification)

  • PharmaLex, a Cencora company

V tomto zasvěceném webináři moderoval Chris Englerth, náš ředitel globálních poradenských služeb, spolu s Grahamem Donaldsonem – ředitelem pro regulační záležitosti pro Velkou Británii a Irsko, Sophií Brandovou – senior manažerkou pro regulační záležitosti a Jamesem Kingem – předním odborníkem na reklasifikaci léčiv, aby prozkoumali příležitosti, proveditelnost a překážky přechodu z POM na P a z P na GSL ve Velké Británii.

Klíčové postřehy

  • Proč se společnosti rozhodnou pro změnu. Požadavky a nástin procesu reklasifikace léčivého přípravku ve Spojeném království a obsah dokumentace pro každý typ žádosti.
  • Kritéria pro výběr kandidátů. Přístup založený na přínosech a rizicích a úvahy pro setkání s vědeckým poradenstvím.
  • Neregulační aspekty, pojmenování a exkluzivita po změně.

Přístup k záznamu

Pardot Form

Spojte se s naším týmem

Náš tým špičkových odborníků se zaměřuje na přetváření důkazů, poznatků z analýz politik a informací o trhu v účinné strategie přístupu na globální trh. Dovolte nám, abychom vám pomohli s jistotou se orientovat v dnešním složitém prostředí zdravotní péče. Ozvěte se nám a zjistěte, jak můžeme podpořit dosažení vašich cílů.

Related resources

Článek

RAPS Convergence 2025: Transparency, Trust, and Resilience in Regulatory Science
Zjistěte více

Článek

The complex path to meeting promotional materials requirements in Europe
Zjistěte více

Článek

The critical role of industry in the PMS and master data
Zjistěte více

Cencora.com poskytuje automatické překlady, které pomáhají při čtení webových stránek v jiných jazycích než v angličtině. U těchto překladů jsme vynaložili značné úsilí k zajištění jejich přesného znění, nicméně žádný automatizovaný překlad není dokonalý ani není určen k tomu, aby nahradil osobu překladatele. Tyto překlady jsou poskytovány jako služba uživatelům stránek Cencora.com a jsou poskytovány „tak, jak jsou“. Není poskytována žádná záruka jakéhokoli druhu, ani výslovná, ani předpokládaná, ohledně přesnosti, spolehlivosti nebo správnosti jakéhokoli z těchto překladů z angličtiny do jiného jazyka. Některý obsah (například obrázky, videa, Flash atd.) nemusí být přesně přeložen kvůli omezeným možnostem překladatelského softwaru.

Jakékoli nesrovnalosti nebo rozdíly vzniklé při překladu tohoto obsahu z angličtiny do jiného jazyka nejsou závazné a nemají žádný právní účinek pro dodržování předpisů, vymáhání nebo jakýkoli jiný účel. Pokud zjistíte nějaké chyby, kontaktujte nás. Pokud budete mít jakékoli dotazy týkající se přesnosti informací obsažených v těchto překladech, podívejte se na anglickou verzi stránky.