Předvídání sedmi hlavních trendů v přístupu na globální trh: Výhled společnosti Cencora na oblast zdravotnictví 

Zatímco přelomové legislativní změny a rostoucí globální cenové tlaky mohou být jasnými hlavními hvězdami, existují i další změny – nejmodernější technologické a lékařské inovace, růst potenciálně léčebných terapií – které víří na pozadí nejistoty napříč různými geografickými oblastmi. Ve Spojených státech zákon o snížení inflace nejen urychlí cenové tlaky na drahé a vysoce využívané produkty, ale povede také k dopadům na dostupnost pacientů v navazujících odvětvích. Plátci po celém světě nadále očekávají, že výrobci prokáží hodnotu svých produktů zdravotnickému systému a pacientům.  

S ohledem na toto neustále se měnící prostředí nabízí tým společnosti Cencora pro přístup na trh přehled o hlavních trendech, které mění tvář přístupu na trh. V roce 2024 budou všechny zúčastněné strany potřebovat jasnější představu o tom, jak tyto dynamické trendy ovlivní přístup pacientů k inovativním terapiím na globálních trzích.

1. Tlaky na ceny léků

Zatímco tlaky na ceny léků jsou pro výrobce realitou již léta na většině globálních trhů – konkrétně v Evropské unii (EU) – tyto tlaky se objevují jako nová realita pro průmysl ve Spojených státech.

Klíčové oblasti zaměření:

• Zákon o snížení inflace (IRA) zahajuje novou éru vládní kontroly cen, vyjednávání a tlaků na výrobce.
• Jednání o programu Medicare budou mít pravděpodobně budoucí dopad na inovace v celém odvětví.
• Přepracovaná část D programu Medicare omezí přímé náklady pro pacienty, ale výrobci a plány části D se musí podílet na nákladové zátěži.
• Vyšší finanční odpovědnost za plány části D pravděpodobně povede k užším formulacím, lepšímu řízení využití, vyššímu pojistnému a menší dostupnosti plánu v roce 2025.

Podobně v Evropě zveřejnila Evropská komise v dubnu 2023 svůj návrh na reformu farmaceutické legislativy EU.

• Hlavním cílem tohoto právního předpisu je snížit ceny léčiv tím, že umožní dřívější vstup biosimilárních přípravků na trh a usnadní výměnu osvědčených postupů v oblasti tvorby cen a úhrad mezi členskými státy.¹

2.  Úplná stopa přístupu na trh EU

V příštích několika letech se v Evropě rýsují významné legislativní změny. I když nejvýznamnějším z nich je nařízení EU o hodnocení zdravotnických technologií (HTAR), Evropská komise navrhla farmaceutický balíček, který reviduje obecné farmaceutické právní předpisy EU a činí léky dostupnějšími a cenově dostupnějšími. Jednotlivé členské státy také připravují další reformy zdravotní péče.

Klíčové oblasti zaměření:

• Ve Španělsku si královský dekret klade za cíl přepracovat regulaci hodnocení zdravotnických technologií zavedením změn ve strukturách a procesech správních orgánů a zavedením ekonomických hodnocení v oblasti zdravotnictví inspirovaných přístupem britského Národního institutu pro excelenci v oblasti zdraví a péče (NICE).²
• V Itálii došlo k významným reformám Italské agentury pro léčivé přípravky (AIFA), včetně sloučení Technického a vědeckého výboru (CTS) a Výboru pro tvorbu cen a úhrad (CPR) do jediného subjektu nazvaného Vědecká a hospodářská komise pro léčiva (CSE). Tento jednotný orgán bude odpovědný za provádění vědeckých hodnocení, jakož i za rozhodování o cenách a úhradách.³
• Cílem obou je zajistit rovný přístup k inovativním léčivým přípravkům a novým zdravotnickým prostředkům v rámci jednotlivých zemí i v celé EU, a to zejména:
  • Snížení byrokracie a nadbytečnosti ve všech členských státech
  • Urychlení přístupu k inovativním léčivým přípravkům
  • Usnadnění problémů s dostupností pacientů díky větší transparentnosti cen, inovativním platebním schématům, modelům zdraví obyvatelstva a dohodám založeným na výsledcích.

Chcete-li pokračovat ve čtení článku, zadejte níže své údaje