4 otázky s Benem Penleym

Co inspirovalo tento výzkum?

Zákon o výměně informací o předběžném schválení (PIE) byl přijat v prosinci 2022. Vzala mnoho z toho, co bylo specifikováno v závěrečných pokynech Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k předschvalovací komunikaci mezi plátci a výrobci, a převedla to do zákona, čímž vytvořila trvalý bezpečný přístav pro výrobce, aby se proaktivně zapojili do PIE. 

Chtěli jsme pochopit, zda v souvislosti s přijetím zákona o subjektůch veřejného zájmu stále existuje mezera v informacích před schválením, které plátci obdrželi od výrobců, a v tom, co potřebovali k rozhodování o složení? Chtěli jsme také pochopit, že pokud tato mezera existovala, u kterých typů informací byla tato mezera nejrozšířenější? 

Jaké jsou klíčové poznatky z vašeho výzkumu?

Náš průzkum byl proveden v červnu 2023. Ze 45 respondentů 51 % představovalo zdravotní plány, 24 % integrované doručovací sítě a 24 % manažery lékárenských benefitů. Jejich role v těchto organizacích byly rozděleny mezi ředitele lékáren (62 %) a ředitele pro zdravotnictví (31 %), což byly dvě vedoucí role. Z geografického hlediska byl téměř rovnoměrný rozdíl mezi národními a regionálními plány. 
Naším prvním poznatkem bylo, že mezera stále existuje – přibližně 50 procent plátců uvedlo, že existuje mezera v informacích před schválením, které potřebují k rozhodování o vzorci, oproti tomu, co měli k dispozici, buď poskytnuté výrobcem, nebo veřejně dostupné. 

Hlavními typy informací, u kterých byla tato mezera přítomna, byly informace o cenách produktů (90 %), projekce využití pacientů (48 %) a předpokládaný časový harmonogram schválení FDA (38 %).  Pochopení nákladů, předpokládaného využití a toho, kdy bude terapie k dispozici, byly tedy hlavními typy informací o předběžném schválení, které plátci potřebovali, ale neobdrželi. 

Další klíčové zjištění souviselo s dopadem uzavření mezery. Pokud by plátci měli informace o předběžném schválení, které potřebují, zlepšilo by se jejich rozhodování? Stručně řečeno, zjistili jsme, že ano, všichni respondenti uvedli, že by se jejich rozhodování zlepšilo. 

Bylo ve výzkumu něco, co vás překvapilo, co jste nečekali, co jste zjistili?

Překvapilo nás, že 50 % plátců stále vnímá mezeru, přestože zákon o ochraně osobních údajů je v platnosti již téměř 18 měsíců. Dále pouze 7 % plátců uvedlo, že často dostávali dokumentaci před schválením proaktivně. Domníváme se, že výrobci by měli mít možnost proaktivně sdílet informace s plátci, aby mohli činit informovanější rozhodnutí. 

Jaké jsou další kroky tohoto výzkumu?

Náš další průzkum týkající se tohoto tématu se bude více zabývat výsledky PIE. Víme, že plátci tyto informace chtějí – víme, že plátci tyto informace potřebují. Nyní se chceme podívat na to, jaké jsou tyto výsledky pro výrobce, kteří se úspěšně zapojí do PIE. 

Zjistili jsme, že všichni plátci se domnívali, že uzavření mezery v PIE zlepší jejich rozhodování o vzorcích. Chceme ale pochopit, jak přesně by se to zlepšilo. Zvýšila by informovanost plátců? Byli by plátci schopni se rozhodovat rychleji? Jaký dopad by to mělo na to, jak je produkt recenzován? To je něco, na co se plánujeme podívat v budoucím výzkumu.

Citace relevantní k zde popsanému obsahu jsou uvedeny v článku, na který je zde odkazováno. Čtenáři by si měli přečíst všechny dostupné informace týkající se zde uvedených témat a při rozhodování s nimi se spolehnout na své vlastní zkušenosti a odborné znalosti.