Síť dodavatelského řetězce USA

Pokyny pro zajištění kvality a regulace

Najděte podporu pro procesy kvality, regulačních a provozních procesů, které pomáhají bezpečnému pohybu produktů, abyste se mohli soustředit na péči o pacienty místo na složitost regulace.
K dispozici pro
  • Lékárna
  • Lékařská praxe
  • Vláda
  • Zdravotní systém
Dostupné v
  • USA
Související funkce
  • Distribuce pro velkoobchod a specializované segmenty
  • Řešení pro poskytovatele
  • Řešení pro nemocnice a zdravotní systémy
  • Řešení pro lékárny

Orientujte se bez obav v měnících se požadavcích na kvalitu a složitost předpisů

Požadavky na kvalitu a regulační požadavky se nezjednodušují a úlohou společnosti Cencora je pomáhat tuto složitost pro zákazníky a partnery snižovat. Integritu produktů, připravenost na regulační předpisy a bezpečné provozní procesy integrujeme do toho, jak každý den funguje dodavatelský řetězec – od partnerů z řad výrobců až po místa péče. Prostřednictvím definovaných kontrolních mechanismů, zkušených týmů, viditelnosti produktů a koordinovaného řízení problémů pomáháme snižovat třecí plochy ve vašem týmu, podporujeme pohyb produktů a dat v souladu s předpisy a budujeme důvěru v celém ekosystému zdravotní péče.

Celistvost produktu

Definované kontrolní mechanismy podporují vhodný příjem, skladování, manipulaci, plnění a přepravu, včetně požadavků na produkty citlivé na teplotu, speciální a kontrolované produkty.

Připravenost na regulační předpisy

Systémy kvality v rámci celé sítě, licencování, zdokumentované postupy a postupy připravenosti na kontrolu podporují shodu s platnými federálními, státními a místními požadavky.

Koordinovaná reakce na problémy

Zavedené procesy pro odchylky, teplotní výkyvy, vrácení, stažení z trhu a podezřelé produkty pomáhají týmům vyšetřovat problémy, dokumentovat akce a informovat o dalších krocích.

Požadavky DSCSA

Zákon o bezpečnosti dodavatelského řetězce léčiv (Drug Supply Chain Security Act) stanoví požadavky na sledování, ověřování a interoperabilní výměnu dat v rámci farmaceutického dodavatelského řetězce USA. Společnost Cencora poskytuje provozní podporu, zdroje a komunikaci, které zákazníkům a partnerům pomáhají porozumět požadavkům DSCSA, podporovat průběžné dodržování předpisů a řídit dopady na produktová data, objednávky, ověřování a vracení zboží.

NDC12: co potřebujete vědět 

Zjistěte, co může 12místné konečné pravidlo Národního lékového kodexu FDA znamenat pro identifikátory produktů, výměnu dat, systémy a připravenost dodavatelského řetězce.

Kvalita je nedílnou součástí fungování dodavatelského řetězce

Kontrola kvality a regulační kontroly jsou integrovány do celé produktové cesty a jsou podporovány standardizovanými procesy a specializovanými týmy v celé distribuční síti společnosti Cencora v USA.

Příjem a ověření

Případně potvrďte identifikátory produktu, informace o šarži, stav a požadavky na teplotu.

Ukládání a kontrola

Udržujte vhodná skladovací prostředí, řízení zásob, omezený přístup a sledovatelnost.

Naplňte a zdokumentujte

Aplikujte standardizované procesy vychystávání, balení, expedice a vedení záznamů, které jsou navrženy tak, aby podporovaly přesnost a integritu produktů.

Reagujte a vylepšujte se

Zkoumejte odchylky a odchylky, koordinujte nápravná opatření, spravujte výjimky a udržujte dokumentaci připravenou k auditu.

Zdroje informací o předpisech, které vám pomohou zajistit dodržování předpisů

S tím, jak se vyvíjejí regulační a datové standardy, společnost Cencora nadále sleduje vývoj, který může ovlivnit sledovatelnost produktů, identifikaci produktů a operace zákazníků.

Systém objednávání regulovaných látek (CSOS)

Systém DEA pro elektronické objednávání regulovaných látek.

Portál FDA CDER NextGen

Portál FDA CDER pro podání regulačních předpisů a podporu průmyslu.

Pokyny k dodavatelskému řetězci FDA

Pokyny FDA týkající se bezpečnosti a integrity farmaceutického dodavatelského řetězce.

Specializované týmy podporující kvalitu a dodržování předpisů v celé síti

Specializované týmy v zákulisí uplatňují konzistentní systémy kvality, regulační procesy a zdokumentované kontrolní mechanismy v celé distribuční síti společnosti Cencora v USA, aby podpořily integritu produktů, připravenost na regulační předpisy a koordinovaný postup v případě problémů.

Správa problémů s produkty a dodržováním předpisů

Definované procesy pomáhají identifikovat, eskalovat, vyšetřovat a řešit problémy související s kvalitou produktů a dodržováním předpisů.

Dohled nad odchylkami a nápravnými opatřeními

Týmy dokumentují a prošetřují odchylky, určují vhodná následná opatření a v případě potřeby koordinují nápravná a preventivní opatření.

Připravenost na inspekci a audit

Standardizované postupy, dokumentace a průběžná hodnocení podporují připravenost na regulační kontroly a audity zákazníků.

Vrácení, stažení z oběhu a správa výjimek

Koordinované procesy podporují vracení produktů, oznamování stažení výrobků z oběhu a karanténu, kontrolu podezřelých výrobků a další výjimky z distribuce.

Licencování a regulatorní výkaznictví

Týmy spravují příslušné licence zařízení, registrace, ohlašovací povinnosti a regulační dokumentaci v celé distribuční síti.

Dohled nad teplotní integritou

Monitorování, dokumentované kontroly manipulace a procesy vyšetřování exkurzí pomáhají chránit produkty citlivé na teplotu během skladování a distribuce.

Koordinace kvality v celém ekosystému zdravotní péče

Odpovědnost za kvalitu a předpisy jsou sdíleny mezi výrobci, distributory a pracovišti péče. Společnost Cencora spolupracuje s obchodními partnery na produktových datech, sledování a dohledávání léčiv, bezpečné distribuci a řešení problémů s cílem zajistit konzistenci od přijetí produktu až po doručení. Tato koordinace pomáhá každé organizaci plnit její povinnosti díky lepším informacím a jasnějším procesům.

Prozkoumejte naši síť dodavatelských řetězců v USA

Podívejte se blíže na dosah, infrastrukturu a provozní možnosti naší sítě dodavatelských řetězců v USA a zjistěte, jak náš koordinovaný distribuční model pomáhá podporovat spolehlivý přístup k produktům, posilovat kontinuitu a poskytovat služby místům péče s větší konzistencí a důvěrou.

Síť dodavatelského řetězce USA

Naše síť dodavatelského řetězce v USA pomáhá poskytovatelům zdravotní péče získat přístup k produktům, které pacienti potřebují, zůstat odolní, když dojde k narušení, a připravit se na to, co přijde.

Dokonalost distribuce

Jak naše velkoobchodní a specializované distribuční sítě fungují, včetně možností chladírenského řetězce.

Odolnost dodavatelského řetězce

Jak plánujeme narušení, vytváříme nepředvídané události a pomáháme chránit přístup k produktům.

Související zdroje

he Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) requires traceability and verification of prescription drug products

Článek

Jeden národ podle zákona o bezpečnosti dodavatelského řetězce léčiv (DSCSA)
Více informací

Článek

Budování odolnějšího ekosystému distribuce léčiv
Více informací

Článek

Dokonalost distribuce: Jak síť v USA každý den plní své služby
Více informací
 

Spojte se s naším týmem pro dodavatelský řetězec

Náš tým odborníků na dodavatelský řetězec je tu, aby vám pomohl. Ať už máte dotazy nebo potřebujete podrobnější informace, neváhejte se na nás obrátit. Jsme odhodláni poskytnout podporu, kterou potřebujete.

Nebo, pokud potřebujete obecnou podporu nebo další kontaktní informace, navštivte naši stránkuKontaktujte nás.