Cencora solution

PhlexTMF Enterprise

Jediné kompletní řešení eTMF v oboru s funkcemi umělé inteligence, které je připraveno k okamžitému použití při zvyšování kvality TMF a snižování rizik spojených s kontrolami zdravotnickými úřady
  • Pharma
  • Global
  • Drug research and clinical development support

Zjistit více

Kontaktovat prodejní oddělení

Ať už chcete požádat o bezplatnou ukázku nebo potřebujete více informací, naši odborníci jsou připraveni vám pomoci. 

Vytvořen zákazníky, vyvinut odborníky na TMF

Zajistěte, aby váš hlavní soubor klinické studie byl ve všech fázích klinické studie i v celém životním cyklu dokumentu úplný, včasný a přesný, a to pomocí softwaru PhlexTMF, softwaru pro eTMF, který je 100% založen na osvědčených postupech zpracování TMF. PhlexTMF nabízí řešení na bázi předtrénované umělé inteligence, které snižuje počet nesprávně zařazených dokumentů a chyb metadat v kritickém kroku nahrávání dokumentu – okamžitě zlepšuje kvalitu TMF a snižuje rizika při kontrole zdravotnickými úřady,

Na rozdíl od „platforem“ eClinical nebo obecných elektronických systémů pro správu obsahu vytvořených pro jiná odvětví využívá společnost Cencora své rozsáhlé odborné znalosti a inovace v oblasti TMF k vývoji účelově vytvořené technologie eTMF přímo pro potřeby zákazníků s integrací osvědčených postupů.

Díky kombinaci globálních odborníků na TMF, odborníků v oblasti řízení kvality a technologií společnosti Cencora vznikl na základě požadavků zákazníků inovativní software eTMF. Výsledek? Získáte spolehlivé informace v reálném čase a plnou kontrolu nad úplností, včasností a kvalitou vaší TMF – ať už řízené interně nebo outsourcované CRO – společně s možností snadno identifikovat nedostatky a přijmout nápravná opatření.

Cílem tohoto prohlášení o ochraně soukromí a osobních údajů je informovat a ujistit naše zákazníky, zadavatele a partnery, že funkce indexování s podporou umělé inteligence integrované do našeho systému zpracování hlavního souboru klinické studie (TMF) jsou plně v souladu s globálními zákony o ochraně soukromí a osobních údajů, jakož i s nově vznikajícími regulačními rámci pro umělou inteligenci (AI). Náš závazek k ochraně údajů je nedílnou součástí našeho etického a zákonného nakládání s dokumentací klinických studií a údaji týkajícími se účastníků. Prohlášení o ochraně osobních údajů v souvislosti s AI týkající se softwaru PhlexTMF

Klíčové vlastnosti a výhody softwaru PhlexTMF

Tipy umělé inteligence při nahrávání

Předcházejte chybám při ukládání dokumentů dříve, než k nim dojde, pomocí doporučení na základě analýzy milionů dokumentů a integrovaných poznatků odborníků na TMF – zlepšení kvality TMF a snížení rizik spojených s kontrolami zdravotnickými úřady.

Zjednodušené nastavení studie

Zachyťte unikátní charakteristiky klinické studie prostřednictvím otázek při nastavení studie, které dokážou zohlednit specifické parametry studie a požadavky na dokumentaci a přitom zajišťují dodržování standardů pro ukládání dokumentů.

Výměna dat TMF

Snadný přenos vašeho TMF mezi organizacemi a systémy se zajištěním řádné výměny obsahu TMF, metadat, auditní stopy a informací o elektronickém podpisu.

Intuitivní uživatelské rozhraní

Jednoduché rozhraní s jedinečnou kombinací stromové struktury a vyhledávání, které nabízí flexibilní možnosti lokalizace dokumentů a které preferují auditoři i kontrolní pracovníci zdravotnických úřadů.

Správa událostí v eTMF

Umožňuje zaznamenávání změn ve studiích, jako jsou změny protokolů, které mají vliv na očekávané dokumenty, a sledování sběru a kontroly kvality dokumentů pro ověření jejich úplnosti.

Inteligentní zástupné prvky

Určením umístění očekávaných dokumentů je možné sledovat metriky úplnosti; nahrávání je jednodušší, protože už není nutné vyplňovat řadu polí u každého dokumentu.

Dohled a hlášení

Uživatelsky nastavitelné informační panely umožňují dynamické filtrování výsledků a mohou využívat vizualizaci map problémových oblastí k zobrazení aktuálnosti a kvality TMF.

Kontrola kvality TMF

Nástroje pro kontrolu kvality softwaru PhlexTMF umožňují rychlé a snadné provádění pravidelných kontrol úplnosti na základě rizik nebo na základě milníků.

Řízení procesů

Flexibilní pracovní postupy umožňují řídit cestu hlavního souboru klinické studie od nahrání až po připravenost na kontroly zdravotnickými úřady.

Systém sledování eQuery

Umožňuje identifikaci, komunikaci a sledování nápravy problémů v hlavního souboru klinické studie, eliminaci více komunikačních kanálů a záznam všech relevantních informací na jednom místě.

Pracovní postupy zajišťující úplnost dokumentace

Snadná a vizuální identifikace chybějících dokumentů pomocí přehledu, který zobrazuje přijaté a očekávané dokumenty v reálném čase napříč různými klinickými studiemi, zeměmi, pracovišti, časovými pásmy, dodavateli a dalšími.

Komplexní systém správy TMF

Se softwarem PhlexTMF, který nabízí mnohem více než transakční software eTMF, získáte také komplexní systém správy TMF s přehledem pro vedení, pragmatickým přehledem pro vedoucí projektů studií a vestavěnou inteligencí TMF.
Kompletní řešení
Poskytuje kompletní řešení pro řízení procesů TMF v průběhu celého životního cyklu studie, od počátečního plánování a zahájení studie až po její uzavření, kontrolu zdravotnickými úřady a závěrečnou archivaci.
Intuitivní design
Integruje osvědčené postupy v oblasti TMF do intuitivního designu, takže vy i váš tým se můžete se softwarem rychle a snadno seznámit a mít z něj užitek již od prvního dne.
Efektivní pracovní postupy
Umožňuje snadnou konfiguraci softwaru tak, aby byl v souladu s vašimi vlastními pracovními procesy a osvědčenými postupy, nebo implementaci efektivnějších pracovních postupů v důsledku organizačních zlepšení.
Pokročilé technologie
Poskytuje softwarová řešení, která zahrnují osvědčené postupy pro správu TMF vycházející z potřeb oboru, a zároveň využívá technologické inovace na podporu obchodu, jako je strojové učení a zpracování přirozeného jazyka (NLP).

Related resources

Webinář

Zavedení přezkoumání kvality založeného na rizicích pro TMF připravený ke kontrole
Zjistěte více

Informační list

Migrace TMF
Zjistěte více

Případová studie

Od pasiva k aktivu: Záchrana TMF
Zjistěte více
 

Spojte se s našimi odborníky na TMF a zjistěte více

Spojte se s námi a dozvíte se, jak mohou naše řešení přispět k rychlejšímu dosažení lepších zdravotních výsledků. Ať už máte dotazy nebo jen potřebujete více informací, naši odborníci jsou připraveni vám pomoci.
Pardot Form
Ve společnosti Cencora chápeme, že účinná správa hlavního souboru klinické studie (TMF) je základním kamenem úspěšného provádění klinických studií, připravenosti na kontroly zdravotnickými úřady a dlouhodobé správy dokumentů. Jako globální poskytovatel služeb pro TMF jsme plně odhodláni zajistit, aby všechny osobní údaje zpracovávané v rámci našich platforem a služeb pro TMF byly v souladu s platnou legislativou na ochranu soukromí a osobních údajů po celém světě. Globální prohlášení o ochraně osobních údajů u řešení pro TMF