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Trouver le bon partenaire 3PL pour une sérialisation conforme à la DSCSA et à la FMD
La présence de médicaments contrefaits ou de qualité inférieure menace la santé publique à l’échelle mondiale. Par conséquent, de nombreux pays ont adopté des règlements stricts en matière de sérialisation pharmaceutique afin d’éliminer ces produits de la chaîne d’approvisionnement et de réduire les risques pour les patients.
Aux États-Unis, la Drug Quality and Security Act (DQSA) et la loi sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA) ont été adoptées en 2013. Dans l’Union européenne, la Directive sur les médicaments falsifiés est entrée en vigueur en 2019. Ces lois ont introduit des ensembles de règlements qui s’appliquent aux fabricants, aux reconditionneurs, aux fournisseurs de logistique de tierce partie (3PL), aux distributeurs en gros et aux distributeurs.
Les avantages pour l’industrie sont clairs :
- Sécurité accrue de la chaîne d’approvisionnement
- Optimisation de la sécurité des patients
- Conformité continue en matière de réglementation au-delà des frontières
Pour les fabricants pharmaceutiques, s’adapter aux exigences de la sérialisation des médicaments peut être complexe. Nous offrons des services de sérialisation conformes partout où la législation l’exige. En choisissant Cencora comme partenaire logistique, vous êtes en mesure de respecter les exigences réglementaires mondiales actuelles et futures, tout en tirant une valeur ajoutée au-delà de la conformité. Que vous disposiez d’un portefeuille de produits bien établi ou que vous lanciez votre première thérapie, nos systèmes de fournisseurs de logistique de tierce partie (3PL) spécialisés permettent à nos clients de demeurer conformes aux exigences de sérialisation tout au long de leur parcours de commercialisation.
Principaux avantages sociaux
Modèle de gestion de compte expert
Nous agissons comme votre point d’accès unique à une chaîne d’approvisionnement plus efficace et fiable. Nos solutions intègrent une conception stratégique de programmes, des fournisseurs de logistique de tierce partie (3PL) améliorés et des analyses de rendement exploitables.
Soutien intégré à la commercialisation
Accédez à des solutions innovantes offertes par le réseau mondial de Cencora. Nos consultants experts peuvent vous orienter vers des intégrations fluides avec des technologies innovantes qui améliorent chaque étape du parcours de vos produits et de vos patients.
Approche axée sur le partenariat
Nous considérons nos relations avec les clients comme de véritables partenariats. Nous apportons un état d’esprit axé sur les solutions à chaque projet afin d’offrir une flexibilité et un soutien inégalé tout au long du parcours de votre produit.
Des solutions éprouvées et innovantes
Nous commençons par une approche consultative et élaborons une stratégie logistique sur mesure en fonction de vos objectifs d’affaires et des besoins de vos patients. Notre expertise logistique et notre culture centrée sur le patient nous permettent de proposer des solutions qui optimisent la performance de votre chaîne d’approvisionnement.
Foire aux questions sur la sérialisation pharmaceutique
En sérialisation des médicaments, un numéro de série unique est attribué à chaque unité de produit sur ordonnance et à chaque niveau d’emballage. Chaque identifiant de produit/numéro de série d’emballage fournit des renseignements sur son origine, son lot et sa date d’expiration. Cet identifiant unique permet de suivre chaque unité, même lorsqu’elle est emballée dans des ensembles plus grands ou des caisses, réduisant ainsi le risque que des médicaments contrefaits entrent dans la chaîne d’approvisionnement.
Le processus de sérialisation comporte plusieurs défis pour les fabricants qui cherchent à équilibrer efficacité et conformité. Nous avons consulté les résultats d’enquêtes industrielles fiables menées par des tiers afin d’identifier les principaux défis les plus courants :
- Coût : Les fabricants doivent investir dans des systèmes et des infrastructures pour répondre efficacement aux exigences actuelles et futures en matière de sérialisation pharmaceutique.
- Exigences en matière d’étiquetage : Les entreprises doivent revoir la conception des étiquettes à tous les niveaux d’emballage pour y inclure des codes à barres 2D.
- Incidences sur l’efficacité de la production : La sérialisation pharmaceutique affecte plusieurs processus d’emballage, tels que l’étiquetage et lecture des unités et l’agrégation par caisse ou par palette, ce qui peut ralentir la ligne de production et réduire le rendement.
- Problèmes liés à la gestion des données : Les entreprises ont besoin de systèmes de données capables de gérer les numéros de série, d’agréger les données et de les transmettre efficacement aux partenaires commerciaux tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
- Formation de l’équipe : Les membres des équipes de la chaîne d’approvisionnement doivent perfectionner leurs compétences pour s’adapter à la complexité croissante de la sérialisation.
La sérialisation consiste à attribuer un identifiant unique à chaque unité de produit pharmaceutique afin de permettre son suivi. Le suivi et la traçabilité désignent l’utilisation de cette sérialisation pour suivre les changements de propriété, permettant ainsi aux partenaires commerciaux d’échanger des renseignements sur les transactions à l’échelle de l’emballage.
Ressources connexes
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Contactez-nous pour en savoir plus sur la façon dont nos solutions pour les fournisseurs de logistique de tierce partie (3PL) peuvent vous aider à respecter les exigences en matière de sérialisation pharmaceutique. Que vous ayez des questions ou simplement besoin de renseignements supplémentaires, nos experts sont là pour vous aider.
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