Livre blanc

Cinq raisons pour lesquelles votre TMF n’est pas prêt à être inspecté

Accédez à notre livre blanc pour explorer l’importance de maintenir un dossier maître d’essai (TMF) de haute qualité dans les essais cliniques. Découvrez les échecs courants des inspections et les mesures concrètes pour améliorer la santé des FMT et assurer l’état de préparation à l’inspection.

Ce livre blanc fournit une analyse détaillée de l’importance de maintenir un fichier maître d’essai (TMF) de haute qualité dans les essais cliniques, avec les échecs courants des inspections et les meilleures pratiques pour les corriger. Il décrit les conséquences d’une mauvaise gestion des TMF, y compris les retards dans l’approbation des médicaments, et fournit des mesures concrètes aux organisations pour améliorer la santé des TMF et assurer l’état de préparation aux inspections, soulignant le besoin de processus, de technologies et de personnel formé efficaces.

Ressources connexes

Webinaire

Mise en œuvre d’un examen de la qualité fondé sur les risques pour un TMF prêt à être inspecté

Fiche technique

Migrez votre TMF

Étude de cas

Du passif à l’actif : Un sauvetage de TMF

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