Quand les prix voyagent : Comment la nation la plus favorisée et les prix de référence internationaux redéfinissent l’accès au marché mondial

• la taille du panier ou le nombre de pays de référence inclus; 
• Référencer l’application — que ce soit seulement au lancement ou mis à jour périodiquement; 
• Méthodologie de référence, comme le prix moyen, médian ou le prix le plus bas; 
• Facteurs d’ajustement, comme la parité de pouvoir d’achat, pour tenir compte des différences dans le coût général de la vie entre les pays et des considérations liées au taux de change;
• Niveau de prix référencé (départ fabricant ou prix de gros).

Les changements de politique de l’IRP sont courants, et certains pays d’Europe ont cherché à s’en éloigner. L’Allemagne en est un exemple, qui a récemment modifié sa Loi sur la recherche médicale afin d’introduire des remboursements optionnels confidentiels à prix réduit afin que les entreprises puissent garder privées leurs négociations sur les prix de remboursement avec les fonds d’assurance statutaires et ainsi ne pas compromettre leurs négociations avec d’autres pays. 

De nombreuses questions subsistent sur la façon dont la NPF sera appliquée et son impact à long terme. Ce que l’on sait, c’est que la NPF, que le président Trump a publiée sous forme de décret en mai 2025, cherche à lier les prix des médicaments américains à ceux des pays développés similaires.

En décembre 2025, les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont publié le modèle Global Benchmark for Efficient Drug Pricing (GLOBE) et le modèle Guarding US Medicare Against Rising Drug Costs (GUARD) en tant qu’initiatives obligatoires de type IRP, en utilisant un panier de référence de 19 pays pour l’étalonnage NPF. 

GLOBE (Medicare Part B) et GUARD (Medicare Part D) comprennent deux points de référence IRP : un point de référence international par défaut dérivé de CMS qui est basé sur des sources de données de prix internationaux, et un prix de référence moyen pondéré en fonction du volume soumis par le fabricant en option.

L’administration a également introduit un modèle de CMS volontaire appelé GENEROUS (GENErating cost Reductions fOr US Medicaid), qui ajuste les prix de Medicaid en fonction des prix moyens déclarés par les fabricants de 8 pays : le Royaume-Uni, la France, l’Allemagne, l’Italie, le Canada, le Japon, le Danemark et la Suisse.

L’évolution de GUARD et de GLOBE demeure incertaine, car les deux modèles sont proposés couvrant 25% de leurs populations respectives d’assurance-maladie, soit environ 5% de la population américaine, étant donné que l’assurance-maladie couvre environ 20% de la population; cependant, la part peut être plus importante dans les domaines thérapeutiques concentrés sur Medicare. L’impact de GENEROSOUS, quant à lui, dépendra du nombre d’États et de fabricants qui choisissent de participer. Au-delà de Medicare et de Medicaid, les implications de MFN dans l’écosystème des soins de santé américains restent incertaines.