Article
Enseignements de Pharma 2025 : Prêt ou non ? Se préparer à la vague d’ETS de l’UE
Lors de la conférence Pharma 2025 à Barcelone, des chefs de file mondiaux de l’industrie , des innovateurs et des acteurs du changement se sont réunis pour explorer le paysage évolutif des produits pharmaceutiques et des soins de santé. Cencora a mené des entrevues approfondies avec des experts du secteur, révélant des perspectives précieuses sur les défis et les possibilités qui façonnent l’avenir. Les principaux sujets abordés comprenaient l’accélération de l’accès à l’innovation, l’amélioration des soins centrés sur le patient et l’exploitation de la puissance des données et de la transformation numérique.
Ces conversations reflètent le pouls d’une industrie en mouvement, déterminée à proposer des solutions de soins de santé plus intelligentes et plus durables dans un monde de plus en plus complexe. De l’évolution réglementaire à l’accès au marché en passant par les percées technologiques et la collaboration intersectorielle, chaque expert a offert une perspective unique sur la façon dont l’industrie pharmaceutique s’adapte pour répondre aux besoins futurs.
Nous partageons ici les principales idées du dialogue engageant entre Herbert Altmann, vice-président de l’accès au marché et du conseil en soins de santé en Europe chez Cencora, et Casper Paardekooper, associé chez Vintura, qui fait partie de Cencora, sur les implications du règlementde l’UE sur l’évaluation des technologies de la santé (ETS).
Nous partageons ici les principales idées du dialogue engageant entre Herbert Altmann, vice-président de l’accès au marché et du conseil en soins de santé en Europe chez Cencora, et Casper Paardekooper, associé chez Vintura, qui fait partie de Cencora, sur les implications du règlementde l’UE sur l’évaluation des technologies de la santé (ETS).
Le paysage actuel et les défis de la préparation
Au fur et à mesure que Altmann et Paardekooper approfondissaient le sujet, il est devenu évident que le déploiement du règlement européen sur l’ETS est toujours une préoccupation cruciale pour de nombreuses organisations, en particulier les petites et moyennes sociétés pharmaceutiques. Paardekooper a souligné qu'« il y a encore une compréhension limitée de la façon de se préparer à ce nouveau règlement », soulignant le besoin crucial de sensibilisation et de préparation accrues parmi les intervenants de l’industrie. À l’approche de l’échéance, les entreprises doivent agir rapidement pour aligner leurs stratégies sur les nouvelles attentes réglementaires.
M. Altmann a fait écho à ce sentiment, soulignant l’urgence de passer rapidement de l’état de préparation à la stratégie et, en fin de compte, à la mise en œuvre. Paardekooper a également mis en garde : « Le risque pour les petites entreprises est de passer en mode de mise en œuvre trop tard », soulignant la nécessité d’une approche structurée pour naviguer dans les complexités de la nouvelle réglementation.
M. Altmann a fait écho à ce sentiment, soulignant l’urgence de passer rapidement de l’état de préparation à la stratégie et, en fin de compte, à la mise en œuvre. Paardekooper a également mis en garde : « Le risque pour les petites entreprises est de passer en mode de mise en œuvre trop tard », soulignant la nécessité d’une approche structurée pour naviguer dans les complexités de la nouvelle réglementation.
Importance de la collaboration interfonctionnelle
Un thème important de la discussion était la nécessité d’améliorer la collaboration interfonctionnelle au sein des sociétés pharmaceutiques. M. Altmann a souligné que « la sensibilisation à l’échelle de l’organisation » est cruciale pour harmoniser les fonctions médicales, réglementaires, commerciales et d’accès au marché. Cette collaboration globale est essentielle, car l’équipe de direction joue un rôle central dans la préparation des changements introduits par le règlement de l’UE sur les ETS.
Il a ajouté que les grandes entreprises sont souvent aux prises avec des silos et des efforts décousus, ce qui rend impératif de favoriser une collaboration transparente entre le siège social et les affiliés locaux. « L’optimisation des ensembles de données probantes est cruciale pour convaincre les organismes de réglementation et les organismes d’ETS », a-t-il noté, soulignant l’importance d’une approche unifiée.
Il a ajouté que les grandes entreprises sont souvent aux prises avec des silos et des efforts décousus, ce qui rend impératif de favoriser une collaboration transparente entre le siège social et les affiliés locaux. « L’optimisation des ensembles de données probantes est cruciale pour convaincre les organismes de réglementation et les organismes d’ETS », a-t-il noté, soulignant l’importance d’une approche unifiée.
Variations régionales de l’état de préparation
La conversation a également mis en évidence les disparités de préparation entre les organismes d’ETS à travers l’Europe. Paardekooper s’est dit préoccupé par le fait que, bien que de nombreux pays semblent sur la bonne voie, d’importants problèmes de capacité pourraient entraver une mise en œuvre efficace. M. Altmann a fait écho à cette préoccupation, notant que certains pays sont publiquement engagés à respecter le règlement, mais qu’ils n’ont pas les ressources et les compétences nécessaires pour une adaptation efficace.
Cette incohérence dans l’état de préparation pose un défi, en particulier pour les petites entreprises qui n’ont peut-être pas l’infrastructure nécessaire pour collaborer efficacement avec les organismes locaux d’ETS. Paardekooper a fait remarquer : « Certains pays sont plus ouverts au dialogue, tandis que d’autres restent hésitants, ce qui pourrait avoir un impact sur l’effort global d’harmonisation. »
Cette incohérence dans l’état de préparation pose un défi, en particulier pour les petites entreprises qui n’ont peut-être pas l’infrastructure nécessaire pour collaborer efficacement avec les organismes locaux d’ETS. Paardekooper a fait remarquer : « Certains pays sont plus ouverts au dialogue, tandis que d’autres restent hésitants, ce qui pourrait avoir un impact sur l’effort global d’harmonisation. »
Le rôle de la consultation scientifique conjointe (CMS)
Un élément clé du règlement de l’UE sur l’ETS est la consultation scientifique conjointe (CSM), conçue pour rationaliser l’alignement des conceptions d’essais cliniques avec les attentes en matière d’ETS. Les deux conférenciers ont reconnu qu’il s’agissait d’une occasion précieuse pour les sociétés pharmaceutiques de collaborer dès le début avec les organismes d’ETS et l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Cependant, les deux experts ont reconnu les limites potentielles, notamment la lenteur du déploiement des créneaux JSC disponibles, ce qui pourrait entraîner des goulots d’étranglement dans le processus. M. Paardekooper a souligné que, bien que le comité conjoint soit un élément essentiel, l’incertitude entourant sa nature non contraignante peut dissuader les entreprises de tirer pleinement parti de cette occasion.
Cependant, les deux experts ont reconnu les limites potentielles, notamment la lenteur du déploiement des créneaux JSC disponibles, ce qui pourrait entraîner des goulots d’étranglement dans le processus. M. Paardekooper a souligné que, bien que le comité conjoint soit un élément essentiel, l’incertitude entourant sa nature non contraignante peut dissuader les entreprises de tirer pleinement parti de cette occasion.
La voie à suivre : Apprentissage et adaptation
À la fin de la conversation, M. Altmann a souligné l’importance de considérer l’ETS de l’UE comme un système d’apprentissage. Il a souligné la nécessité d’un dialogue continu et d’un partage d’expériences entre les parties prenantes afin d’optimiser le nouveau cadre réglementaire. La mise en place d’initiatives comme le groupe European Think Tank on Healthcare Innovation and Collaboration Solutions (ETTHICS), dont Altmann est membre, est essentielle pour contribuer à cette courbe d’apprentissage, permettant aux parties prenantes de partager les meilleures pratiques et les idées de diverses régions.
Les deux conférenciers ont conclu en appelant à une approche unifiée, déclarant : « Si nous continuons à nous concentrer sur l’objectif commun de fournir des médicaments innovants aux patients, nous pouvons éliminer les obstacles internes et travailler à une mise en œuvre réussie du règlement de l’UE sur l’ETS. »
Les informations partagées lors de Pharma 2025 soulignent l’engagement collectif des leaders de l’industrie à naviguer dans les complexités de la réglementation européenne sur l’ETS, en veillant à ce que l’accès des patients aux thérapies innovantes soit à la fois amélioré et équitable dans toute l’Europe.
Les deux conférenciers ont conclu en appelant à une approche unifiée, déclarant : « Si nous continuons à nous concentrer sur l’objectif commun de fournir des médicaments innovants aux patients, nous pouvons éliminer les obstacles internes et travailler à une mise en œuvre réussie du règlement de l’UE sur l’ETS. »
Les informations partagées lors de Pharma 2025 soulignent l’engagement collectif des leaders de l’industrie à naviguer dans les complexités de la réglementation européenne sur l’ETS, en veillant à ce que l’accès des patients aux thérapies innovantes soit à la fois amélioré et équitable dans toute l’Europe.
Regarder l’intégralité de la conversation
Pour mieux comprendre l’évolution de la réglementation européenne sur l’ETS et ses implications pour l’industrie pharmaceutique, regardez l’intégralité de la conversation entre Herbert Altmann et Casper Paardekooper.
Le contenu de cet article contient des déclarations de marketing et n’inclut pas de conseils juridiques.
Entrez en contact avec notre équipe
Notre équipe d’experts de la valeur se consacre à la transformation des données probantes, des informations sur les politiques et des renseignements sur le marché en stratégies efficaces d’accès au marché mondial. Laissez-nous vous aider à naviguer dans le paysage complexe des soins de santé d’aujourd’hui en toute confiance. Contactez-nous pour découvrir comment nous pouvons vous aider à atteindre vos objectifs.
Ressources connexes
Cencora.com fournit des traductions automatiques pour faciliter la lecture du site Web dans des langues autres que l’anglais. Pour ces traductions, des efforts raisonnables ont été faits pour fournir une traduction précise, cependant, aucune traduction automatique n’est parfaite et n’est pas destinée à remplacer les traducteurs humains. Ces traductions sont fournies à titre de service aux utilisateurs de Cencora.com et sont fournies « en l’état ». Aucune garantie d’aucune sorte, expresse ou implicite, n’est donnée quant à l’exactitude, la fiabilité ou l’exactitude de l’une ou l’autre de ces traductions effectuées de l’anglais vers une autre langue. Certains contenus (tels que les images, les vidéos, Flash, etc.) peuvent ne pas être traduits avec précision en raison des limitations du logiciel de traduction.
Toute divergence ou différence créée lors de la traduction de ce contenu de l’anglais vers une autre langue n’est pas contraignante et n’a aucun effet juridique pour la conformité, l’application ou toute autre fin. Si des erreurs sont identifiées, veuillez nouscontacter. Si vous avez des questions concernant l’exactitude des informations contenues dans ces traductions, veuillez vous référer à la version anglaise de la page.