Optimisation de la stratégie de canaux de votre CGT : Considérations pour une approche spécifique

On pense souvent à tort que l’élaboration d’une stratégie de canaux signifie simplement décider comment les fournisseurs accèderont à un médicament. Cependant, d’autres éléments essentiels pourraient être considérés comme faisant partie de la stratégie de canaux, notamment la détermination des sites de soins qui peuvent accéder à la thérapie, de la structure du réseau de distribution et de la façon dont les sites de soins prescriront la thérapie.  

L’optimisation de ces composants est particulièrement importante pour les thérapies cellulaires et géniques (CGT), car une stratégie de canaux qui n’est pas conçue pour répondre aux exigences spécifiques des CGT peut créer une complexité, des retards et des défis inutiles pour l’accès des patients. Les CGT ont généralement des exigences strictes en matière de température et de manutention, des durées de conservation courtes, des coûts initiaux élevés et de multiples parties prenantes impliquées. Certains CGT, comme les thérapies cellulaires autologues, sont conçus pour des patients individuels, ce qui ajoute une complexité supplémentaire à la distribution et nécessite une coordination étroite pour s’assurer que le traitement parvient au bon patient au bon moment. 

Aucune approche unique de la stratégie de canaux ne fonctionne pour tous les CGT. La bonne combinaison du modèle de distribution, du réseau de clients et de la façon dont les traitements sont commandés dépendra du traitement, de ses exigences de manipulation, du cadre de traitement, de la population de patients prévue, etc. Ces besoins peuvent également changer au fur et à mesure que la thérapie passe du lancement à une utilisation plus large, ce qui peut nécessiter que la stratégie de canaux s’adapte à l’évolution de la thérapie.  

Tenir compte de l’éventail d’options et de considérations pour une stratégie de canaux peut vous aider à élaborer une stratégie spécialement conçue pour votre traitement. Cet article explore les composantes d'une stratégie de distribution spécialisée, y compris les options et les considérations pour élaborer une stratégie qui répond aux besoins spécifiques de votre traitement. 

Éléments essentiels d’une stratégie de canaux CGT 

Une stratégie de canaux comprend trois éléments clés qui sont essentiels pour répondre aux besoins spécifiques d'une thérapie. 

Ces éléments clés sont les suivants :

1. Modèle de distribution 
2. Réseau de clients  
3. Soumission de la commande 

Ces composants sont tous connectés. Le modèle de distribution peut avoir une incidence sur les distributeurs que vous pouvez utiliser, tandis que le réseau de clients a une incidence sur les sites de soins que vous pouvez desservir. La façon dont une ordonnance est soumise a une incidence sur la capacité des sites de soins à accéder à votre traitement. Considérer ces composants ensemble peut aider les fabricants de CGT à choisir l’approche qui convient le mieux à la thérapie. 

Les sections ci-dessous explorent ces composantes individuellement, en fournissant des exemples d’options courantes et de considérations clés pour les fabricants émergents de CGT.

1. Choisir le bon modèle de distribution 

Le modèle de distribution définit les distributeurs qui font partie du réseau d’une thérapie. 

Voici quelques options courantes :

• Exclusif : Un distributeur s’occupe de la distribution. 
• Limité : Un petit groupe restreint de distributeurs s’occupe de la distribution. 
• Ouvert : Un vaste réseau illimité de partenaires distributeurs s’occupe de la distribution. 

Que doivent prendre en compte les fabricants de CGT? 

Les modèles exclusifs et limités sont couramment utilisés pour les CGT, car ils donnent aux fabricants plus de contrôle sur la distribution et permettent une expérience client cohérente. La distribution de CGT peut impliquer plusieurs transferts et parties prenantes, ce qui rend la visibilité tout au long de la chaîne d’approvisionnement particulièrement importante. Le fait de n’avoir qu’un nombre restreint de partenaires de distribution peut faciliter leur intégration aux plateformes d’orchestration ou aux programmes d’aide aux patients, en connectant ces parties prenantes et en fournissant les données nécessaires pour coordonner la prestation. 

À mesure que les CGT atteignent de plus grandes populations de patients et que l’accès des patients devient une priorité, un modèle ouvert avec un réseau de distributeurs plus large pourrait devenir plus utile. Par exemple, une CGT initialement approuvée pour traiter une affection pour une population de patients sélectionnée qui répond à certaines conditions peut voir ses indications élargies pour traiter plus de patients. À mesure que la demande augmente, l’expansion du réseau de distribution pourrait aider à rendre la thérapie accessible à un plus grand nombre de fournisseurs et de patients.  

2. Choisir son réseau de clients 

Le réseau de clients définit les sites de soins qui peuvent accéder au traitement, soit directement auprès du fabricant, soit par l’intermédiaire d’une pharmacie spécialisée ou d’un distributeur. 

Les options courantes comprennent :

• Limité : Un fabricant sélectionne un groupe de sites de soins autorisés pour avoir accès au traitement auprès du fabricant. 
• Pharmacie spécialisée : Un fabricant choisit une ou plusieurs pharmacies spécialisées pour son traitement, où les sites de soins envoient les ordonnances et la pharmacie spécialisée expédie le traitement au site de soins. 
• Ouvert : Tout site de soins autorisé par le fabricant peut accéder au traitement par l’intermédiaire de partenaires de distribution spécialisés. 

 
Que doivent prendre en compte les fabricants de CGT? 

Les réseaux de clients limités sont largement utilisés pour les CGT, car ils permettent aux fabricants de contrôler les sites de soins qui peuvent recevoir, distribuer et administrer le traitement. Il permet également aux fabricants d’intégrer et de former les fournisseurs et les sites de soins pour s’assurer qu’ils répondent aux exigences en matière d’entreposage, de préparation, d’administration et de surveillance sécuritaires des patients après le traitement. Ces exigences peuvent varier selon le traitement et peuvent inclure :

• Équipement d’entreposage spécialisé, comme un laboratoire de thérapie cellulaire ou des congélateurs à très basse température 
• Capacités du laboratoire ou de la pharmacie pour préparer le traitement 
• Personnel formé pour administrer le traitement, en particulier lorsque l’administration implique une intervention chirurgicale 
• Infrastructure et expertise pour surveiller et soigner les patients après le traitement 
• Processus et personnel en place pour identifier et gérer les événements indésirables et transmettre les soins au besoin 
• Volonté et capacité d’assumer à la fois le risque financier d’une thérapie dont le coût initial est élevé et le fardeau administratif lié à la gestion de son processus de remboursement 

En particulier, le risque financier et le fardeau administratif peuvent amener les fabricants à envisager des pharmacies spécialisées. Dans un réseau de clients limité, les sites de soins utilisent un modèle d’acquisition d’achat et de facturation pour les traitements. Pour ce faire, les sites de soins doivent assumer le risque financier et le fardeau d’avoir à présenter une demande de remboursement pour la dépense. Lorsque vous faites appel à une pharmacie spécialisée, celle-ci   gère le processus de remboursement, éliminant ces obstacles pour les sites de soins.  

L’expansion du réseau avec un modèle ouvert peut rendre le traitement accessible à un plus grand nombre de patients, ce qui pourrait devenir de plus en plus important à mesure que les CGT sont approuvés pour de plus grandes populations. Mais un réseau ouvert ne peut être utilisé que si les fournisseurs et les sites de soins disposent de l’équipement, du personnel formé et des processus nécessaires pour stocker et administrer le traitement en toute sécurité, ainsi que de la volonté d’assumer le risque financier et le fardeau du remboursement. 

Cela pourrait encore être particulièrement pertinent pour certaines thérapies allogéniques ou géniques, en particulier celles nécessitant plusieurs doses. Ceux-ci peuvent être entreposés à l’avance et peuvent ne pas nécessiter le même niveau de manipulation et d’administration spécialisés que d’autres CGT. Si ces thérapies peuvent être stockées et administrées dans un plus large éventail de sites, un réseau de clients plus large pourrait contribuer à les rendre plus accessibles aux patients.

3. Choisir la façon dont les commandes sont soumises  

Un autre élément important de la stratégie de distribution d’une CGT est de déterminer comment une commande sera soumise.  

Cela implique plusieurs considérations, notamment : 

• Traitement des commandes : Déterminer comment une commande sera traitée. 
• Conditions de paiement : Établir des modalités de paiement pour réduire le risque financier pour les sites de soins. 
• Collecte de données : Acquérir les données de prescription nécessaires à la logistique de distribution unique d’une thérapie.  

Que doivent prendre en compte les fabricants de CGT? 

Les fabricants de CGT devront déterminer comment une commande sera traitée. Par exemple, sera-t-il commandé directement auprès d’un distributeur, d’un portail ou d’un hub obligatoire. Les thérapies autologues, en particulier, ont tendance à exiger que les sites de soins inscrivent leurs patients dans une plateforme d’orchestration afin de faciliter le haut niveau de coordination requis.  Cependant, les sites de soins peuvent passer le bon de commande avec un portail, directement avec le distributeur spécialisé ou avec les deux lorsque les fabricants permettent aux sites de choisir leur méthode de commande préférée.  

Les fabricants doivent également examiner attentivement les modalités de paiement. Les CGT peuvent entraîner un coût initial élevé, et les sites de soins peuvent être exposés à une exposition importante lorsque le traitement est commandé, administré ou mis en œuvre avant la fin de l’accès ou de l’administration finale. Les retards dans la planification ou le remboursement des patients peuvent créer une pression sur le bilan des sites de soins, ce qui peut suffire à ralentir ou à limiter la participation au programme, même en cas d’intérêt clinique et de besoin des patients. 

De plus, il est également important d’avoir un processus d’exception ou une autre forme de protection si une demande de remboursement est refusée. Cela aide le fabricant à fournir un soutien à un site de soins au cas où une demande serait refusée malgré l’approbation initiale d’un payeur. 

Enfin, les CGT nécessitent souvent la collecte ou la validation de renseignements essentiels. Cela peut inclure, sans s’y limiter, les éléments suivants : 

• Saisie ou vérification d’informations telles qu’un identifiant de chaîne d’identité (CI) ou un identifiant de patient 
• Confirmer la date et l’heure précises de l’administration du traitement 
• Approbation des contacts spécifiques nécessaires pour approuver la prestation d’un traitement 
• La dose individuelle d'une série si elle fait partie d'un traitement à doses multiples 
• Si un site de soins a besoin de fournitures auxiliaires 

Lors de la mise en place d’une plateforme de commande, les fabricants ou leurs partenaires de distribution devront tenir compte des informations détaillées qui ont tendance à être nécessaires pour une CGT.  

Mettre en pratique votre stratégie de canaux 

Lorsque vous travaillez avec des partenaires de distribution, tenez compte des différentes composantes d’une stratégie de distribution spécialisée, y compris les options et les considérations pour chacun. La prise en compte de ces éléments peut vous aider à élaborer une approche qui répond aux besoins de votre traitement au moment du lancement et qui s’adapte à l’évolution de ces besoins. 

L’équipe CGT de Cencora s’est associée à plus de 200 fabricants et a soutenu plus de 30 CGT et médicaments de thérapie avancée (ATMP) approuvés par l’Administration américaine des contrôles des denrées alimentaires et des médicaments (FDA) et l’Agence européenne des médicaments (EMA). Cencora apporte 47 ans d’expérience en distribution spécialisée, dont 31 produits de marque et spécialisés en distribution exclusive. 

Au sein du portefeuille de CGT, l’équipe de distribution spécialisée aide les sociétés biopharmaceutiques qui lancent des CGT à prendre des décisions éclairées et confiantes sur la stratégie de canaux et la distribution et la logistique des thérapies avancées. Nos partenaires fabricants de CGT comptent sur notre vaste expérience en CGT, notre vaste portée sur le site de soins et nos options de distribution flexibles, y compris l’accès intégré aux services 3PL essentiels et aux services de messagerie spécialisés. Grâce à ces atouts, nous aidons les partenaires fabricants à élaborer une stratégie de canaux optimale, à atteindre des sites de soins ciblés et à utiliser des solutions de distribution et de logistique spécialement conçues pour leur CGT, soutenant ainsi l’accès des patients à ces thérapies avancées sans délai. 

Cencora permet également aux sites de soins d’accéder facilement aux nouvelles CGT via la plateforme de commande de Cencora, que les sites de soins utilisent déjà et qui ont mis en place des processus standardisés qui s’alignent sur leurs flux de travail.  

L’échange d’orchestration de Cencora permet également des intégrations entre les fabricants et leurs parties prenantes à l’aide de plateformes d’orchestration, telles qu’OCELLOS de TrakCel. Cela facilite la coordination importante impliquée dans la distribution des thérapies avancées. 

Contactez Cencora pour en savoir plus sur les informations et les options disponibles pour vous aider à développer une stratégie de canaux spécialement conçue pour les besoins spécifiques de votre traitement.