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Naviguer dans les changements de politiques mondiales : Perspectives d’ISPOR Europe 2025
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Casper Paardekooper
Le paysage mondial des soins de santé subit des changements tectoniques, entraînés par des changements géopolitiques et politiques. L’industrie pharmaceutique européenne se retrouve prise au milieu des pressions croissantes des changements de politique de santé des États-Unis et de la concurrence de l’écosystème pharmaceutique chinois en évolution.
À ISPOR Europe 2025, j’ai eu le privilège d’animer un symposium éducatif intitulé « Naviguer dans les changements de politique mondiale : Implications pour les prix pharmaceutiques, l’accès au marché et le paysage de l’ETS en Europe.
La séance a attiré plus de 300 participants et a mis en vedette un fantastique panel d’experts :
Ensemble, nous avons exploré comment les changements politiques mondiaux influencent les systèmes de santé européens, les possibilités pour l’Europe de s’adapter et de prospérer, et la nécessité d’une collaboration pour favoriser l’innovation dans un paysage de plus en plus complexe.
La séance a attiré plus de 300 participants et a mis en vedette un fantastique panel d’experts :
- Neil Grubert, consultant indépendant en accès aux marchés mondiaux
- Anja Schiel, conseillère principale, Agence norvégienne des médicaments
- Christoph Glaetzer, Directeur de la valeur mondiale et de l’accès, Johnson & Johnson Innovative Medicine
Ensemble, nous avons exploré comment les changements politiques mondiaux influencent les systèmes de santé européens, les possibilités pour l’Europe de s’adapter et de prospérer, et la nécessité d’une collaboration pour favoriser l’innovation dans un paysage de plus en plus complexe.
Les changements politiques mondiaux et leur impact sur l’Europe
Tendances politiques américaines : La tarification NPF, le modèle GENEROS, les tarifs et les plateformes de services directs aux consommateurs
Les récentes réformes des soins de santé aux États-Unis établissent de nouvelles références pour les prix mondiaux des produits pharmaceutiques. Le modèle de tarification de la nation la plus favorisée (NPF), par exemple, vise à aligner les prix des médicaments dans les pays riches. Bien que cela puisse réduire les coûts aux États-Unis, cela pourrait faire grimper les prix en Europe à mesure que les fabricants ajustent leurs stratégies mondiales.
Une autre initiative est le modèle GENEROUS (GENErating cost Reductions for U.S. Medicaid).i Ce programme pilote quinquennal, lancé en janvier 2026, permettra d’aligner les prix des médicaments de Medicaid sur ceux de certains pays, notamment le Canada, le Japon, la Suisse et les principaux marchés européens. Bien que volontaire, le programme peut se répercuter sur les stratégies de tarification mondiales, ce qui a une incidence sur l’accès et l’abordabilité. De plus, les États-Unis tirent parti des droits de douane en vertu des articles 232 (sécurité nationale) et 301 (pratiques commerciales déloyales) pour encourager la production nationale de médicaments et faire pression sur d’autres gouvernements pour qu’ils augmentent les dépenses en médicaments innovants.ii Ces politiques, associées à des initiatives telles que les plateformes de distribution de médicaments directs aux consommateurs, redéfinissent les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques mondiales et la dynamique du marché d’une manière que l’Europe doit suivre.
Une autre initiative est le modèle GENEROUS (GENErating cost Reductions for U.S. Medicaid).i Ce programme pilote quinquennal, lancé en janvier 2026, permettra d’aligner les prix des médicaments de Medicaid sur ceux de certains pays, notamment le Canada, le Japon, la Suisse et les principaux marchés européens. Bien que volontaire, le programme peut se répercuter sur les stratégies de tarification mondiales, ce qui a une incidence sur l’accès et l’abordabilité. De plus, les États-Unis tirent parti des droits de douane en vertu des articles 232 (sécurité nationale) et 301 (pratiques commerciales déloyales) pour encourager la production nationale de médicaments et faire pression sur d’autres gouvernements pour qu’ils augmentent les dépenses en médicaments innovants.ii Ces politiques, associées à des initiatives telles que les plateformes de distribution de médicaments directs aux consommateurs, redéfinissent les chaînes d’approvisionnement pharmaceutiques mondiales et la dynamique du marché d’une manière que l’Europe doit suivre.
Rôle de la Chine : Des contrats novateurs, des approbations accélérées et des investissements importants
La Chine émerge comme un concurrent croissant, non pas par des changements de politique, mais par la transformation de son écosystème pharmaceutique. L’introduction d’une liste d’assurance des entreprises (catégorie C) permet aux thérapies coûteuses d’accéder au marché par l’intermédiaire d’une assurance privée avant de passer aux systèmes de remboursement publics.iii Cette approche permet de créer des méthodes de passation de marchés novatrices et d’accélérer l’accès aux traitements.
L’accélération des approbations de médicaments en Chine, les capacités croissantes de R-D, l’expansion du paysage des essais cliniques et les processus de remboursement rationalisés attirent des investissements importants de la part de multinationales. Cela met l’Europe au défi de rester compétitive pour obtenir des investissements et garantir un accès équitable aux thérapies.
L’accélération des approbations de médicaments en Chine, les capacités croissantes de R-D, l’expansion du paysage des essais cliniques et les processus de remboursement rationalisés attirent des investissements importants de la part de multinationales. Cela met l’Europe au défi de rester compétitive pour obtenir des investissements et garantir un accès équitable aux thérapies.
Le Japon et le Moyen-Orient
Le Japon, autrefois le deuxième plus grand marché pharmaceutique, a du mal à trouver un équilibre entre la maîtrise des coûts et l’attraction des investissements de l’industrie. Pendant ce temps, le Moyen-Orient, en particulier l’Arabie saoudite et les Émirats arabes unis, est devenu une région prometteuse pour les lancements précoces de médicaments, la promotion de l’innovation et l’élargissement de l’accès aux traitements. Ces développements ajoutent de la complexité au paysage concurrentiel de l’Europe.
Réponse de l’Europe : Équilibrer innovation et durabilité
Révision de la législation pharmaceutique générale de l’UE
La révision de la législation générale sur les produits pharmaceutiques par l’Europe vise à aborder la sécurité de la chaîne d’approvisionnement, à harmoniser les processus d’évaluation des technologies de la santé (ETS) et à favoriser l’innovation. La loi sur les médicaments critiques, introduite parallèlement à cette révision, vise à renforcer les chaînes d’approvisionnement et à promouvoir la solidarité entre les États membres de l’UE.iv
Bien que ces efforts soient essentiels à la compétitivité de l’Europe, la lenteur de la mise en œuvre et les approches fragmentées entre les États membres demeurent difficiles. Pour garder une longueur d’avance, l’Europe doit veiller à ce que ces cadres offrent prévisibilité et transparence aux parties prenantes.
Bien que ces efforts soient essentiels à la compétitivité de l’Europe, la lenteur de la mise en œuvre et les approches fragmentées entre les États membres demeurent difficiles. Pour garder une longueur d’avance, l’Europe doit veiller à ce que ces cadres offrent prévisibilité et transparence aux parties prenantes.
HTAR de l’UE : Harmoniser les évaluations des technologies de la santé
Le règlement de l’UE sur l’évaluation des technologies de la santé (HTAR), mis en œuvre en janvier 2025, représente une avancée importante. En introduisant des évaluations cliniques conjointes (ACJ) pour les médicaments oncologiques et de thérapie innovante (ATMP), HTAR vise à rationaliser la génération de données probantes et à accélérer l’accès à des thérapies innovantes.
Néanmoins, des défis tels que les différences méthodologiques entre les États membres et la nécessité d’une prise de décision contextualisée persistent. La mise en œuvre complète dans toutes les catégories de médicaments d’ici 2030 nécessitera une collaboration et des investissements soutenus.
Néanmoins, des défis tels que les différences méthodologiques entre les États membres et la nécessité d’une prise de décision contextualisée persistent. La mise en œuvre complète dans toutes les catégories de médicaments d’ici 2030 nécessitera une collaboration et des investissements soutenus.
Opportunités pour l’Europe
Malgré les défis, l’Europe peut en ressortir plus forte en tirant parti de ses forces et en s’adaptant :
Pour tirer parti de ces atouts, l’Europe doit moderniser ses cadres de valeurs, accélérer les cycles d’innovation et favoriser une collaboration plus étroite au-delà des frontières et des ministères.
- Systèmes de soins de santé universels : L’engagement de l’Europe en faveur des soins de santé universels jette les bases d’un accès équitable aux traitements.
- Collaboration transfrontalière : Des initiatives comme Beneluxa et les partenariats nordiques en matière d’ETS favorisent l’harmonisation régionale et le partage des connaissances.
- Prévisibilité réglementaire : L’environnement réglementaire stable de l’Europe en fait un marché attrayant pour les investissements pharmaceutiques.
Pour tirer parti de ces atouts, l’Europe doit moderniser ses cadres de valeurs, accélérer les cycles d’innovation et favoriser une collaboration plus étroite au-delà des frontières et des ministères.
Le symposium ISPOR Europe 2025 a souligné l’urgence pour l’Europe de s’adapter aux changements politiques mondiaux tout en préservant son engagement en faveur de soins de santé équitables et durables. Il est essentiel de reconnaître la valeur sociétale de l’innovation dans le domaine des soins de santé, non pas comme un coût, mais comme un investissement, pour stimuler le progrès. En modernisant les cadres d’ETS, en accélérant l’accès aux thérapies innovantes et en favorisant la collaboration, l’Europe peut en sortir plus forte, en équilibrant la maîtrise des coûts et l’investissement dans l’innovation.
Vous voulez approfondir ces sujets? Rejoignez-nous pour notre prochain webinaire, mettant en vedette les mêmes panélistes, où vous obtiendrez des informations pratiques sur l’avenir de la tarification des produits pharmaceutiques, de l’accès au marché et de l’ETS en Europe. Inscrivez-vous dès maintenant pour réserver votre place et garder une longueur d’avance dans les changements de politique mondiale en matière de soins de santé.
Vous voulez approfondir ces sujets? Rejoignez-nous pour notre prochain webinaire, mettant en vedette les mêmes panélistes, où vous obtiendrez des informations pratiques sur l’avenir de la tarification des produits pharmaceutiques, de l’accès au marché et de l’ETS en Europe. Inscrivez-vous dès maintenant pour réserver votre place et garder une longueur d’avance dans les changements de politique mondiale en matière de soins de santé.
À propos de l’auteur :
Casper Paardekooper est responsable de la tarification, des politiques et de l’engagement des parties prenantes pour l’Europe chez Cencora. Avant d’occuper ce poste, il a été responsable de la pratique des sciences de la vie et du Centre d’excellence sur la valeur, l’accès et les politiques chez le cabinet de conseil stratégique Vintura, pendant plus de 10 ans, où il s’est concentré sur la politique d’accès, la stratégie d’accès au marché, la démonstration de valeur et les soins de santé basés sur la valeur en Europe. Casper est un conseiller de confiance pour de nombreuses grandes sociétés biopharmaceutiques et apporte plus de 15 ans d’expérience en tant que consultant en stratégie dans les sciences de la vie et les soins de santé.
Disclaimer:
The information provided in this article does not constitute legal advice. Cencora, Inc., strongly encourages readers to review available information related to the topics discussed and to rely on their own experience and expertise in making decisions related thereto.
*Sources continued below
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Notre équipe d’experts de la valeur se consacre à la transformation des données probantes, des informations sur les politiques et des renseignements sur le marché en stratégies efficaces d’accès au marché mondial. Laissez-nous vous aider à naviguer dans le paysage complexe des soins de santé d’aujourd’hui en toute confiance. Contactez-nous pour découvrir comment nous pouvons vous aider à atteindre vos objectifs.
Bibliographie
je. CMS - Centers for Medicare & Medicaid Services. Modèle GÉNÉREUX (réduction des coûts de GENErating pour Medicaid aux États-Unis). Consulté le 28 novembre 2025. https://www.cms.gov/priorities/innovation/innovation-models/generous
ii. CONGRESS.GOV. Mesures tarifaires de l’administration Trump (articles 201, 232 et 301) : Foire aux questions. Consulté le 28 novembre 2025. https://www.congress.gov/crs_external_products/R/PDF/R45529/R45529.4.pdf
iii. Gene en ligne. La Chine dévoile une nouvelle politique visant à stimuler le développement de médicaments novateurs et l’accès au marché. Consulté le 28 novembre 2025. https://www.geneonline.com/china-unveils-new-policy-to-boost-innovative-drug-development-and-market-access/
iv. Commission européenne. La Commission propose une loi sur les médicaments essentiels pour renforcer l’approvisionnement en médicaments essentiels dans l’UE. Consulté le 28 novembre 2025.
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_25_733
