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Cartographie précoce du réseau pour guider les revues de la littérature sur l’ETS : comment identifier efficacement les bonnes données probantes ?
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Sarah Cadarette, MPH
À l’approche de vastes examens systématiques de la littérature (SLR) alors que les fabricants commencent à préparer leurs soumissions d’évaluation des technologies de la santé (ETS), la cartographie précoce du réseau peut aider les fabricants à trouver un équilibre entre une portée ciblée et la nécessité d’effectuer des comparaisons indirectes des traitements.
La réalisation d’une revue systématique de la littérature (SLR) de la base de données cliniques est un élément clé de la préparation d’une demande d’évaluation des technologies de la santé (ETS). Ces examens jettent les bases des éléments plus techniques d’une présentation, tels que les comparaisons indirectes de traitement (CTI). Bien qu’il existe de nombreuses approches valides pour la réalisation d’un SLR en termes de conception de recherche, de bases de données utilisées et de méthodologie de dépistage, les organismes d’ETS ont généralement des exigences plus complètes et plus strictes pour la méthodologie utilisée pour les SLR que celles nécessaires pour la publication dans des revues à comité de lecture, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) au Royaume-Uni ayant certains des critères les plus stricts. La nouvelle ère de l’évaluation clinique conjointe (JCA) dans l’Union européenne (UE) ajoute une complexité supplémentaire avec la possibilité que de multiples PICO (population, intervention, comparateur, résultats) couvrent les normes de soins de plusieurs pays.
La croissance rapide du nombre de publications a augmenté le temps et les coûts liés à la réalisation d’examens orthophoniques à toutes fins, mais cela se fait particulièrement sentir lors de la réalisation d’un examen clinique pour appuyer une demande d’ETS ; Les approches qui peuvent être utilisées pour limiter le rendement de la recherche dans d’autres situations (restrictions de date, filtres de résultats, nombre de bases de données recherchées) ne sont souvent pas considérées favorablement par les évaluateurs.
La meilleure approche pour limiter la quantité de littérature à examiner en vue d’une revue conforme à l’ETS est d’inclure des termes de recherche pour les comparateurs d’intérêt. En fin de compte, les comparateurs d’intérêt seront déterminés par l’organisme d’ETS qui procède à l’évaluation et définis dans le champ d’application de l’évaluation. Bien que la portée finale puisse permettre des comparateurs plus ciblés, les reflex doivent commencer bien avant la détermination de la portée finale, laissant aux fabricants le soin d’anticiper les comparateurs.
Bien qu’il existe de multiples activités pour aider à anticiper la portée, une fois celle-ci terminée, il est tentant de mener un SLR incluant uniquement les comparateurs d’intérêt. Cependant, il existe un risque que les limites du comparateur entraînent une déconnexion du réseau si une méta-analyse du réseau (NMA) doit être effectuée dans le cadre de la présentation.
La meilleure approche pour limiter la quantité de littérature à examiner en vue d’une revue conforme à l’ETS est d’inclure des termes de recherche pour les comparateurs d’intérêt. En fin de compte, les comparateurs d’intérêt seront déterminés par l’organisme d’ETS qui procède à l’évaluation et définis dans le champ d’application de l’évaluation. Bien que la portée finale puisse permettre des comparateurs plus ciblés, les reflex doivent commencer bien avant la détermination de la portée finale, laissant aux fabricants le soin d’anticiper les comparateurs.
Bien qu’il existe de multiples activités pour aider à anticiper la portée, une fois celle-ci terminée, il est tentant de mener un SLR incluant uniquement les comparateurs d’intérêt. Cependant, il existe un risque que les limites du comparateur entraînent une déconnexion du réseau si une méta-analyse du réseau (NMA) doit être effectuée dans le cadre de la présentation.
Graphique 2. Réseau déconnecté lorsque l’on inclut uniquement les essais sur l’ublituximab, l’ofatumumab et l’ocrélizumab
Graphique 2. Réseau déconnecté lorsque l’on inclut uniquement les essais sur l’ublituximab, l’ofatumumab et l’ocrélizumab
Une récente demande du NICE pour l’ublituximab dans le traitement de la SEP-RR n’incluait que deux comparateurs (ocrélizumab et ofatumumab) dans le champ d’application final. Toutefois, si le SLR s’était limité à ces seuls comparateurs, la présentation n’aurait pas été en mesure d’effectuer une AMN, car le réseau était débranché (figure 2).
Remarque : Les lignes surlignées montrent des essais établissant un lien entre l’ublituximab et l’ofatumumab. Aucun lien n’est possible avec l’ocrélizumab.
Adapté de NICE. Documents du Comité. Ublituximab pour le traitement de la sclérose [ID6350]en plaques récurrente . 18 décembre 2024b.
Remarque : Les lignes surlignées montrent des essais établissant un lien entre l’ublituximab et l’ofatumumab. Aucun lien n’est possible avec l’ocrélizumab.
Adapté de NICE. Documents du Comité. Ublituximab pour le traitement de la sclérose [ID6350]en plaques récurrente . 18 décembre 2024b.
Graphique 2. Réseau déconnecté lorsque l’on inclut uniquement les essais sur l’ublituximab, l’ofatumumab et l’ocrélizumab
Graphique 3. Réseau complet permettant de comparer l’ublituximab, l’ofatumumab et l’ocrélizumab
Graphique 3. Réseau complet permettant de comparer l’ublituximab, l’ofatumumab et l’ocrélizumab
Pour connecter les comparateurs et l’ublituximab dans un réseau à des fins d’analyse, d’autres traitements modificateurs de la maladie (DMT) ont dû être inclus dans la recherche. Le fabricant a inclus d’autres comparateurs dans le SLR (alemtuzumab, natalizumab, interféron bêta-1a et tériflunomide). Avec les essais qui incluent ces comparateurs ajoutés au réseau, des comparaisons sont possibles pour l’ocrélizumab et l’ofatumumab (Figure 3).
Remarque : Les lignes en surbrillance montrent le lien le plus direct entre l’ocrélizumab et l’ublituximab et l’ofatumumab.
Adapté de l’ublituximab pour le traitement de la sclérose [ID6350]en plaques récurrente.
Remarque : Les lignes en surbrillance montrent le lien le plus direct entre l’ocrélizumab et l’ublituximab et l’ofatumumab.
Adapté de l’ublituximab pour le traitement de la sclérose [ID6350]en plaques récurrente.
Graphique 3. Réseau complet permettant de comparer l’ublituximab, l’ofatumumab et l’ocrélizumab
Grâce à une cartographie précoce du réseau, les fabricants peuvent déterminer si la recherche doit inclure des comparateurs en dehors du PICO prévu.
La cartographie précoce du réseau utilise les registres d’essais cliniques et les étiquettes des traitements déjà approuvés pour identifier les essais disponibles dans un domaine thérapeutique donné afin de construire le réseau qui serait utilisé pour une AMN. À partir de cet exercice, nous pouvons déterminer :
- Si les essais évaluant les comparateurs anticipés du champ d’application de l’ETS se connecteront en réseau.
- Si un réseau connecté n’est pas possible avec uniquement les comparateurs prévus, quels autres traitements doivent être ajoutés au reflex pour créer un réseau.
- Si un réseau connecté n’est toujours pas possible avec des traitements supplémentaires, les autres méthodes de CTI, telles que la comparaison indirecte ajustée par appariement (MAIC), seront possibles.
Dans l’exemple discuté ici, la cartographie précoce du réseau aurait montré que des comparateurs autres que l’ocrélizumab et l’ofatumumab devaient être inclus dans le SLR ; il aurait également montré que l’alemtuzumab et le natalizumab n’étaient pas nécessaires, ce qui aurait réduit davantage le nombre de résumés à dépister (Figure 4).
Graphique 4. Nombre de résumés à examiner en fonction des comparateurs inclus dans la recherche
Compte tenu de la demande croissante de documentation nécessaire pour les soumissions d’ETS, la rationalisation dans la mesure du possible peut contribuer à réduire le fardeau imposé au fabricant. La cartographie précoce du réseau ajoute une petite quantité de travail en amont pour réduire l’effort nécessaire pour un reflex tout en s’assurant que toutes les preuves nécessaires sont identifiées.
Graphique 1. Pourcentage de résultats de recherche pour les ECR dans la SEBR, par groupe d’années
Graphique 1. Pourcentage de résultats de recherche pour les ECR dans la SEBR, par groupe d’années
La quantité de littérature indexée dans des bases de données d’articles évalués par des pairs a augmenté de façon exponentielle. Par exemple, plus de 28 000 citations d’articles faisant état d’essais contrôlés randomisés (ECR) sur la sclérose en plaques cyclique (SEP-RR) sont indexées dans Embase sur la période allant de la création de la base de données (1974) à janvier 2025. De ce nombre, 54 %, soit environ 16 000 études, ont été publiées au cours des 10 dernières années, et 31 %, soit près de 9 000 études, ont été publiées au cours des 5 dernières années (figure 1).
Remarque : Un reflex effectué il y a 10 ans aurait deux fois moins de succès qu’un reflex effectué aujourd’hui.
Graphique 1. Pourcentage de résultats de recherche pour les ECR dans la SEBR, par groupe d’années
Bibliographie
- SYMPA. Champ d’application final. Ublituximab pour le traitement de la sclérose en plaques récurrente. 24 juin 2024a. Consulté le 13 janvier 2025. https://www.nice.org.uk/guidance/ta1025/documents/final-scope
- SYMPA. Documents du Comité. Ublituximab pour le traitement de la sclérose [ID6350]en plaques récurrente . 18 décembre 2024b. Consulté le 13 janvier 2025. https://www.nice.org.uk/guidance/ta1025/evidence/committee-papers-pdf-13616646877
Cet article résume la compréhension du sujet par Cencora sur la base d’informations accessibles au public au moment de la rédaction (voir les sources énumérées) et de l’expertise des auteurs dans ce domaine. Les recommandations formulées dans l’article peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations et ne constituent pas des conseils juridiques. Les lecteurs ne doivent pas se fier à l’article pour prendre des décisions liées aux sujets abordés.
