UK Medicines Switch Applications (POM - P – RECLASSIFICATION GSL)
Informations clés
- Pourquoi les entreprises choisissent de changer. Les exigences et les grandes lignes du processus de reclassification d’un médicament au Royaume-Uni, ainsi que le contenu du dossier pour chaque type de demande.
- Critères de sélection des candidats. L’approche avantages-risques et les considérations pour une réunion de consultation scientifique.
- Considérations non réglementaires, dénomination et exclusivité après le changement.
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