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De l’innovation à l’impact : Comment aller plus loin, plus rapidement
L’expertise et le soutien de bout en bout nécessaires pour mettre sur le marché des thérapies oncologiques
Chaque retard rencontré lors de la mise sur le marché d’un traitement oncologique représente un défi critique, qu’il s’agisse de surmonter les obstacles réglementaires, d’obtenir une couverture d’assurance ou de gérer une logistique complexe.
« Nous avons assisté à une explosion de l’innovation dans les soins du cancer, et la science s’accélère rapidement. C’est merveilleux, mais cela pose également des défis pour le système de soins de santé, comme les soins cliniques, l’accès des patients, le remboursement et les considérations logistiques », a déclaré Joanna Stevens, vice-présidente, Stratégie et solutions d’entreprise, chez Cencora.
Les obstacles propres aux produits oncologiques comprennent :
- Complexités réglementaires comme les approbations indépendantes des tumeurs.
- Défis d’accès au marché associés aux espaces thérapeutiques encombrés.
- Exigences en matière de production de données probantes et d’utilisation des données pour diverses indications.
- Conception d’essais cliniques qui satisfait à la fois aux exigences réglementaires et à la pertinence clinique.
- Intégration de nouvelles thérapies à des systèmes de pharmacovigilance spécialisés.
- Mobilisation des parties prenantes, comme les liens avec les organismes de réglementation, les professionnels de la santé et les groupes de défense des intérêts des patients.
Tirer parti d’un soutien de bout en bout
Avec autant de points de friction potentiels, une société biopharmaceutique peut faire appel à un fournisseur différent pour chaque défi. Cependant, il existe d’autres pièges et points faibles associés à l’utilisation de plusieurs fournisseurs.
Par exemple, chaque nouveau fournisseur a besoin de temps pour apprendre de nouveaux systèmes et méthodes de travail. Une société biopharmaceutique assume également le fardeau de la coordination du travail entre les fournisseurs et doit gérer l’échange de renseignements exclusifs. De plus en plus, les sociétés biopharmaceutiques reconnaissent l’importance de réduire la complexité des fournisseurs, qui ajoute une pression interne inutile, en choisissant un partenaire de commercialisation unique et intégré comme Cencora. Qu’il s’agisse de rechercher des services entièrement intégrés ou simplement de minimiser le nombre de fournisseurs répondant à de multiples besoins, Cencora offre des solutions flexibles adaptées à chaque client. Grâce à son expertise couvrant la réglementation, la clinique, l’accès au marché et la distribution, Cencora fournit un soutien tout au long du processus de développement et de commercialisation des produits, aidant les thérapies oncologiques à atteindre les patients.
Ayant guidé des sociétés biopharmaceutiques de toutes tailles tout au long du parcours de commercialisation, Cencora comprend les défis liés à la mise sur le marché d’un produit. « En tant que partenaire dans le continuum d’accès, nous aidons à lisser les points de friction qui peuvent survenir », a déclaré M. Stevens. Capable de fournir un soutien à la fois stratégique et tactique, Cencora peut aider les sociétés biopharmaceutiques à éviter les faux pas qui pourraient retarder le lancement du produit, ce qui aurait un impact sur les opérations commerciales des fabricants et, en fin de compte, sur la santé des patients.
Par exemple, chaque nouveau fournisseur a besoin de temps pour apprendre de nouveaux systèmes et méthodes de travail. Une société biopharmaceutique assume également le fardeau de la coordination du travail entre les fournisseurs et doit gérer l’échange de renseignements exclusifs. De plus en plus, les sociétés biopharmaceutiques reconnaissent l’importance de réduire la complexité des fournisseurs, qui ajoute une pression interne inutile, en choisissant un partenaire de commercialisation unique et intégré comme Cencora. Qu’il s’agisse de rechercher des services entièrement intégrés ou simplement de minimiser le nombre de fournisseurs répondant à de multiples besoins, Cencora offre des solutions flexibles adaptées à chaque client. Grâce à son expertise couvrant la réglementation, la clinique, l’accès au marché et la distribution, Cencora fournit un soutien tout au long du processus de développement et de commercialisation des produits, aidant les thérapies oncologiques à atteindre les patients.
Ayant guidé des sociétés biopharmaceutiques de toutes tailles tout au long du parcours de commercialisation, Cencora comprend les défis liés à la mise sur le marché d’un produit. « En tant que partenaire dans le continuum d’accès, nous aidons à lisser les points de friction qui peuvent survenir », a déclaré M. Stevens. Capable de fournir un soutien à la fois stratégique et tactique, Cencora peut aider les sociétés biopharmaceutiques à éviter les faux pas qui pourraient retarder le lancement du produit, ce qui aurait un impact sur les opérations commerciales des fabricants et, en fin de compte, sur la santé des patients.
Lancement à l’échelle mondiale
Bien que la mise en place d’une thérapie oncologique innovante sur un marché unique présente des défis sur plusieurs fronts, l’élargissement de l’accès aux patients d’autres pays pose des problèmes supplémentaires. C’est pourquoi il est bénéfique de choisir un partenaire établi, comme Cencora, qui peut prendre en charge l’ensemble du produit et du parcours du patient. Par exemple, si une société biopharmaceutique se lance d’abord aux États-Unis, elle devra peut-être recommencer le processus de lancement à partir de zéro lorsqu’elle entrera sur un nouveau marché. Le lancement dans un autre pays pourrait être encore plus difficile si la biopharmacie fait appel à plusieurs fournisseurs.
Par exemple, lorsqu’il s’agit de soutenir le patient, une société biopharmaceutique aurait besoin de trois engagements différents si elle devait faire appel à des fournisseurs distincts pour développer une trousse de patient, organiser les services infirmiers et créer des vidéos pédagogiques. Ce n’est pas le cas de Cencora, cependant. « Les clients aiment le fait que même si nous ne sommes pas tout à fait un guichet unique, nous en sommes proches », a déclaré Stevens. Avec un soutien à l’accès au marché local dans 28 pays, plus de 12 000 soumissions réglementaires par an et plus de 1 500 lancements de marques réussis sur 45 ans, Cencora possède la profondeur et l’étendue nécessaires de l’expertise et des capacités nécessaires pour soutenir les sociétés biopharmaceutiques tout au long de leur parcours de produit, en aidant leurs produits oncologiques révolutionnaires à percer.
« La plupart de nos partenaires lancent d'abord aux États-Unis, mais nous avons pu communiquer les connaissances de l'équipe de lancement américaine à notre équipe mondiale. Habituellement, le client devrait le faire », a déclaré Stevens. « Il est donc plus facile et plus efficace pour le client d’enchaîner la stratégie lorsqu’il se lance sur un nouveau marché, car il n’a pas à repartir de zéro. »
Par exemple, lorsqu’il s’agit de soutenir le patient, une société biopharmaceutique aurait besoin de trois engagements différents si elle devait faire appel à des fournisseurs distincts pour développer une trousse de patient, organiser les services infirmiers et créer des vidéos pédagogiques. Ce n’est pas le cas de Cencora, cependant. « Les clients aiment le fait que même si nous ne sommes pas tout à fait un guichet unique, nous en sommes proches », a déclaré Stevens. Avec un soutien à l’accès au marché local dans 28 pays, plus de 12 000 soumissions réglementaires par an et plus de 1 500 lancements de marques réussis sur 45 ans, Cencora possède la profondeur et l’étendue nécessaires de l’expertise et des capacités nécessaires pour soutenir les sociétés biopharmaceutiques tout au long de leur parcours de produit, en aidant leurs produits oncologiques révolutionnaires à percer.
« La plupart de nos partenaires lancent d'abord aux États-Unis, mais nous avons pu communiquer les connaissances de l'équipe de lancement américaine à notre équipe mondiale. Habituellement, le client devrait le faire », a déclaré Stevens. « Il est donc plus facile et plus efficace pour le client d’enchaîner la stratégie lorsqu’il se lance sur un nouveau marché, car il n’a pas à repartir de zéro. »
Voici des exemples de l’expertise de Cencora en action :
- Naviguer dans des environnements réglementaires complexes. Cencora a dirigé l’élaboration de la toute première soumission de dossier indépendant des tumeurs par le biais du cadre d’évaluation des technologies de la santé (ETS). Les organismes d’ETS n’étaient pas préparés à des indications aussi larges, ce qui souligne l’importance du leadership de Cencora dans ce domaine.
- Faciliter l’accès au marché et la commercialisation. Cencora a aidé une grande société biopharmaceutique à différencier son traitement du lymphome et à surmonter les obstacles à la tarification et au remboursement en développant une stratégie efficace d’accès au marché au milieu d’un espace thérapeutique encombré.
- Coordonner et intégrer les services. Cencora a aidé une petite société biopharmaceutique à lancer son premier produit en créant et en mettant en œuvre une stratégie commerciale cohérente, intégrant des services de pharmacovigilance, de réglementation et de distribution.
- Mobiliser les professionnels de la santé dès le lancement. Cencora a surmonté les défis post-acquisition d’une société biopharmaceutique grâce à une conception de contrats efficaces, à un marketing et à une sensibilisation ciblée. Ces efforts ont été organisés par une stratégie d’engagement efficace de l’organisation d’achats groupés (GPO) pour le lancement de son produit en oncologie.
En tant que partenaire de confiance de bout en bout, Cencora aide les sociétés biopharmaceutiques à atteindre les patients à chaque étape de leur parcours de traitement oncologique. Grâce à l’étendue et à la profondeur de l’expertise et des capacités nécessaires pour relever les défis, qu’ils soient courants ou complexes, Cencora soutient le parcours du patient et du produit en s’associant à des sociétés biopharmaceutiques tout au long du continuum d’accès.
Surmonter les obstacles pour les produits oncologiques
La complexité du parcours de traitement oncologique crée des obstacles dans lesquels l’expertise et les capacités de bout en bout sont essentielles. Les services de commercialisation intégrés peuvent aider à relever les défis auxquels ces produits sont confrontés, tels que :
- Exigences en matière de données comparatives. Les essais contrôlés randomisés traditionnels peuvent ne pas toujours être réalisables ou éthiques pour les produits oncologiques. Ils nécessitent souvent des approches novatrices pour générer des données comparatives, comme des bras de contrôle externes.
- Préoccupations relatives au payeur et au remboursement. Il est essentiel d’établir la valeur d’une thérapie innovante pour les payeurs, en particulier en termes de rentabilité et de bénéfice thérapeutique, étant donné que les médicaments oncologiques sont souvent très chers.
- Preuves concrètes (RWE). Les études post-commercialisation et les RWE sont essentielles pour évaluer en permanence l’innocuité et l’efficacité d’un médicament oncologique dans des populations de patients plus larges.
- Thérapies avancées. L’intégration de thérapies avancées, telles que les thérapies cellulaires et géniques, dans les paradigmes de traitement existants nécessite une planification minutieuse et une stratégie réglementaire pour assurer la conformité et l’efficacité.
- Réseaux et relations en oncologie. Les liens avec les principales parties prenantes, telles que les organismes de réglementation, les professionnels de la santé et les groupes de défense des intérêts des patients, sont essentiels pour naviguer efficacement dans le paysage de l’oncologie.
Chez Cencora, nous abordons les défis spécifiques à l’oncologie de manière exhaustive et catalysons l’intégration et l’efficacité au sein des sociétés biopharmaceutiques, en appliquant un modèle collaboratif qui élimine les silos et unit les équipes.
Les personnes, les processus et la technologie travaillent ensemble autour d’une stratégie cohérente tenant compte des considérations réglementaires, cliniques et d’accès au marché. Les facteurs contribuant à la mise sur le marché efficace des thérapies oncologiques sont les suivants :
- Cencora compte sept pharmaciens en oncologie certifiés (BCOP) qui mènent des missions d’économie de la santé et de recherche sur les résultats (HEOR), examinent des dossiers de valeur mondiale et des trousses de formulaires, et participent à des conseils consultatifs.
- Cencora est le plus grand distributeur de produits pharmaceutiques spécialisés pour les produits d’oncologie et de soins de soutien. Nos capacités de distribution complètes, desservant 95% des hôpitaux et autres sites de soins aux États-Unis, prennent en charge l’ensemble du parcours du produit et garantissent une gestion de la chaîne d’approvisionnement fiable, efficace et sûre pour les thérapies capables de sauver des vies.
- Grâce à des décennies d’expérience et d’expertise en oncologie, Cencora améliore la capacité des patients à commencer, à maintenir et à naviguer dans la couverture des thérapies prescrites. Nous travaillons en étroite collaboration avec les fournisseurs et leur personnel, les aidant à résoudre les problèmes d’accès et de remboursement afin que les patients bénéficient plus rapidement de la thérapie.
Mise sur le marché de thérapies oncologiques novatrices
Les capacités de bout en bout de Cencora pour soutenir les grandes, moyennes et émergentes sociétés pharmaceutiques dans la mise sur le marché de produits oncologiques comprennent :
Cencora soutient chaque étape du processus de mise sur le marché d’une thérapie oncologique, ce qui permet aux sociétés biopharmaceutiques d’économiser du temps et des ressources financières. Chaque étape ayant des répercussions sur les coûts, éviter les retards permet à une société biopharmaceutique de lancer son produit plus efficacement et de saisir plus rapidement les occasions de marché.
« Les compétences des personnes et les services de l’organisation font de nous un excellent partenaire pour les sociétés biopharmaceutiques », a déclaré M. Stevens. « Chez Cencora, nous avons tous choisi de venir ici parce que nous croyons en la vision selon laquelle nous sommes unis dans notre responsabilité d'œuvrer pour des vies plus saines. »
- Réglementation
- Accès au marché
- Pharmacovigilance
- Qualité
- Distribution spécialisée et logistique
Cencora soutient chaque étape du processus de mise sur le marché d’une thérapie oncologique, ce qui permet aux sociétés biopharmaceutiques d’économiser du temps et des ressources financières. Chaque étape ayant des répercussions sur les coûts, éviter les retards permet à une société biopharmaceutique de lancer son produit plus efficacement et de saisir plus rapidement les occasions de marché.
« Les compétences des personnes et les services de l’organisation font de nous un excellent partenaire pour les sociétés biopharmaceutiques », a déclaré M. Stevens. « Chez Cencora, nous avons tous choisi de venir ici parce que nous croyons en la vision selon laquelle nous sommes unis dans notre responsabilité d'œuvrer pour des vies plus saines. »
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